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ピアグループ接続の評価

2022年11月16日 更新者:The Policy & Research Group

ノースカロライナ州農村部とニューヨーク州ニューヨーク市におけるピアグループ接続の評価

ノースカロライナ州とニューヨーク市の高校でランダム化比較試験が実施されており、10 代の妊娠に関連する性行動に対する学校ベースの前向きな青少年育成プログラムの影響を判断しています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

Policy & Research Group (PRG) は、Peer Group Connection (PGC) プログラムが 10 代の妊娠に関連する性行動に与える影響を厳密に評価しています。 PGC は、高校への移行を促進し、非認知能力、学生の関与、および教育成果を向上させるように設計された、9 年生向けの学校ベースのグループ ピア メンタリング プログラムです。 この調査では、10 代の出生率が高い地域で、経済的に不利な立場にある生徒やマイノリティの生徒が大勢いる高校の生徒を登録しています。 ノースカロライナ州では、この研究は地方の人口を対象とする学校で実施されており、ニューヨーク市では、主にヒスパニック系およびその他の少数民族を対象としている学校が対象となっています。

PGC プログラムの一環として、9 年生の参加者は年長のピア リーダーが率いる毎週のグループ アウトリーチ セッションに参加します。 アウトリーチ セッションは、定期的にスケジュールされたクラスで行われます (参加者はクラスから引き出されて出席します)。 これらには、グループの結束を築き、グループメンバーの意思決定スキルを向上させることを目的とした、実践的な活動、シミュレーション、およびディスカッションが含まれます。 9 年生の過程で、PGC 参加者には最低 18 回の 45 分間のアウトリーチ セッションが提供される予定です。 PGC は明確に性の健康や十代の妊娠防止プログラムではありませんが、9 年生を学校に参加させ、仲間同士のつながりを築き、生徒の意思決定と目標設定のスキルを構築することにより、PGC は生徒に次のことを奨励すると信じています。性的な危険を冒すことを減らし、防御的な行動を増やすなど、より健康的な決定を下します。

比較条件は、PGC アウトリーチが行われる期間中に比較グループの参加者が割り当てられる、通常スケジュールされたクラスまたは活動 (例: 体育/保健クラス、選択クラス、またはホームルーム期間) で構成されます。 したがって、比較グループの参加者は、治療グループよりも定期的にスケジュールされたクラスでより多くの時間を受け取りますが、比較グループに割り当てられた参加者に提供される代替プログラムまたは追加の活動はありません.

この研究は、適格で同意した9年生の参加者が、評価者によって介入(PGC)または対照(通常のクラス)グループに1:1の比率でランダムに割り当てられる個別のランダム化比較試験です。 結果は、3 つの時点で収集されたアンケート データを使用して評価されます: ベースライン、参加者の 9 年生の秋 (PGC プログラミングの提供前) に発生し、10 年生と 11 年生の秋にフォローアップ. 関心のある主要な結果には、性的開始、あらゆるタイプのセックスの頻度、および性的パートナーの数が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1523

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
        • The Policy & Research Group

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 学習塾に入学する
  2. 研究に参加するための親の同意と個人的な同意を提供する
  3. データ収集の基本的な要件を満たす (学生は、教室またはグループの設定で、英語とスペイン語で利用可能な自記式の参加者アンケートに補助なしで 60 分以内に完了する能力が必要です。)
  4. 初めて9年生に入る。

除外基準:

  1. 9 年生で非学習学校に入学する予定であること。
  2. 9年生を繰り返します。
  3. 支援なしではアンケートに回答できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピア グループ接続 (PGC)
9 年生の参加者は、10 ~ 14 人の生徒からなる小グループに割り当てられ、年長のピア リーダーが率いる毎週のピア グループ アウトリーチ セッションに参加します。
参加している各高校の教員アドバイザーは、プログラムを実行し、仲間のリーダーに毎日のリーダーシップ コースを教える訓練を受けています。 毎日のリーダーシップ開発クラスに参加する 11 年生と 12 年生のピア リーダーは、割り当てられた 9 年生のグループとのアウトリーチ セッションを促進します。 PGCは、半年(セメスター)または通年形式で提供できます。 どちらの形式でも、9 年生の過程で PGC 参加者に最低 18 分の 45 分間のアウトリーチ セッションが提供されることが期待されています。 アウトリーチは、高校への移行を促進し、生徒が学校に通い、自分で目標を設定し、健全な決定を下すことを奨励するために作成されます。
NO_INTERVENTION:いつものようにビジネス
9 年生は、PGC のアウトリーチ時間中、定期的に予定されている学校の授業や活動にとどまります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性的イニシエーション
時間枠:ベースラインから1年後、または10年生の初め
測定値は、1 = 参加者がセックスをしたことがある、0 = 参加者がセックスをしたことがない、という二分法の結果として運用化されます。 質問項目の 1 つは、性的開始を測定するものです。これまでに何らかの性行為 (口頭、膣、または肛門) をしたことがありますか?
ベースラインから1年後、または10年生の初め
セックスの頻度
時間枠:ベースラインから1年後、または10年生の初め
結果は、参加者が過去 3 か月間に何らかのタイプのセックスをしたと報告した回数として運用化されます。 1 つのアンケート項目でセックスの頻度を測定します: 過去 3 か月間で、どのような種類のセックスを何回しましたか?
ベースラインから1年後、または10年生の初め
性的パートナーの数
時間枠:ベースラインから1年後、または10年生の初め
結果は、過去 3 か月間に参加者が報告した性的パートナーの数として運用されます。 性的パートナーの質問の数を測定するために、2 つのアンケート項目が使用されます。 最初の項目は参加者に、人生で性的接触をしたことがある人を尋ね、性別を問わず性的接触が報告された場合、2 番目の項目はその後、過去 3 か月間に何人の性的パートナーと交際したかを尋ねます。
ベースラインから1年後、または10年生の初め

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Eric Jenner, Ph.D.、The Policy & Research Group

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2019年3月1日

研究の完了 (実際)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月2日

最初の投稿 (実際)

2017年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月16日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 6 TP2AH000037-01-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究の最後に、自己報告データを提供したすべての研究参加者に関する匿名化された個人レベルのデータを含むデータセットが作成されます。 回答者は、調査 ID 番号のみで表されます。 データセットには、すべての調査管理者から収集された自己報告データ (人口統計学的特徴、性的行動、およびそれらの行動の理論的前例を含む) と、プログラム参加に関する選択情報 (たとえば、どのプログラム セッションに参加したか) が含まれます。 データを特定できないようにし、使いやすさを向上させるために、基本的なデータクリーニング手順が実行されます。

IPD 共有時間枠

個々の参加者のデータセットは、研究が終了してから 12 か月後に利用可能になります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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