Screening na psychosociální rizika ve vlámských rodinách dítěte s rakovinou
Přehled studie
Detailní popis
Psychosociální podpora dětí s diagnózou rakoviny a jejich rodin je zásadním aspektem kvalitativní léčby. Posouzení psychosociálních potřeb je prvním krokem k poskytování lepší a preventivní psychosociální podpory. Ve Flandrech není k dispozici žádný nástroj pro screening psychosociálních potřeb. Psychosocial Assessment Tool (PAT) je mezinárodně používaný nástroj pro screening psychosociálních rizikových faktorů v rodinách onkologicky nemocného dítěte. Tato studie chce prozkoumat validaci a hodnocení klinické hodnoty vlámského překladu PAT. Zúčastní se dvě velká vlámská dětská onkologická centra: Univerzitní nemocnice Ghent (UZGent) a Univerzitní nemocnice v Lovani (UZLeuven). Během časového období 2,5 roku budou k účasti na této studii přizvány rodiny, ve kterých dítě obdrželo novou diagnózu dětské rakoviny. Všechny subškály PAT budou validovány použitím standardizovaných rodičovských dotazníků měřících podobné konstrukty: Inventory Social Reliance, Strengths and Difficulties Questionnaire, Hospital Anxiety and Depression Scale, Parenting Stress Index-Short version and the disease cognitions Questionnaire, parent version. Použitelnost PAT bude hodnocena pomocí dotazníku PAT-Netherlands Usability. Klinická hodnota bude hodnocena porovnáním klinického úsudku o psychosociálním riziku členy psychosociálního týmu obou center se skóre na PAT.
Navrhovaný projekt je důležitým krokem ke zlepšení psychosociální podpory v rodinách s dítětem s diagnózou rakoviny ve vlámských dětských onkologických centrech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- UZ Leuven
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rodiče všech dětí a dospívajících od 0 do 18 let, u kterých je diagnostikována rakovina
Kritéria vyloučení:
- žádná znalost nizozemského jazyka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
rodiče děti dětská rakovina
Screeningový dotazník psychosociální rizikové faktory
|
Dotazník psychosociálních rizikových faktorů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
validace dotazníku PAT
Časové okno: základní hodnocení při diagnóze
|
Validace PAT bude provedena korelací skóre PAT s validovanými dotazníky měřícími podobné konstrukty jako PAT.
Tyto dotazníky jsou inventární dotazník sociální spolehlivosti, silných stránek a obtíží, nemocniční škála úzkosti a deprese, rodičovský stresový index – zkrácená verze a rodičovská verze dotazníku k poznání nemoci.
|
základní hodnocení při diagnóze
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klinická hodnota dotazníku
Časové okno: základní hodnocení při diagnóze
|
odhad rizika psychosociálního rizika psychosociálním týmem po diagnóze, ale zaslepený skóre PAT, bude porovnán se skóre PAT
|
základní hodnocení při diagnóze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jurgen Lemiere, PhD, UZ Leuven
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- S60600
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .