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Screening per il rischio psicosociale nelle famiglie fiamminghe di un bambino malato di cancro

2 luglio 2024 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Lo Psychosocial Assessment Tool (PAT) è uno strumento utilizzato a livello internazionale per lo screening dei fattori di rischio psicosociale nelle famiglie di un bambino malato di cancro. Questo studio vuole indagare la validazione e la valutazione del valore clinico della traduzione fiamminga dello strumento di valutazione psicosociale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sostegno psicosociale dei bambini con diagnosi di cancro e delle loro famiglie è un aspetto cruciale di un trattamento qualitativo. La valutazione dei bisogni psicosociali è un primo passo per fornire un supporto psicosociale migliore e preventivo. Nelle Fiandre non è disponibile alcuno strumento per lo screening dei bisogni psicosociali. Lo Psychosocial Assessment Tool (PAT) è uno strumento utilizzato a livello internazionale per lo screening dei fattori di rischio psicosociale nelle famiglie di un bambino malato di cancro. Questo studio vuole indagare la validazione e la valutazione del valore clinico della traduzione fiamminga della PAT. Parteciperanno due grandi centri fiamminghi di oncologia pediatrica: l'ospedale universitario di Gand (UZGent) e l'ospedale universitario di Leuven (UZLeuven). Durante un periodo di tempo di 2,5 anni le famiglie in cui un bambino ha ricevuto una nuova diagnosi di cancro pediatrico saranno invitate a partecipare a questo studio. Tutte le sottoscale del PAT saranno convalidate mediante l'uso di questionari standardizzati per i genitori che misurano costrutti simili: Inventory Social Reliance, Strengths and Difficulties Questionnaire, Hospital Anxiety and Depression Scale, Parenting Stress Index-versione breve e questionario sulle cognizioni della malattia, versione per i genitori. L'usabilità del PAT sarà valutata con il questionario PAT-Netherlands Usability. Il valore clinico sarà valutato confrontando il giudizio clinico sul rischio psicosociale da parte dei membri del team psicosociale di entrambi i centri con i punteggi del PAT.

Il progetto proposto è un passo importante per migliorare il sostegno psicosociale nelle famiglie con un bambino con diagnosi di cancro nei centri oncologici pediatrici fiamminghi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio, 3000
        • UZ Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

genitori di tutti i bambini e gli adolescenti da 0 a 18 anni a cui viene diagnosticato un cancro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • genitori di tutti i bambini e gli adolescenti da 0 a 18 anni a cui viene diagnosticato un cancro

Criteri di esclusione:

  • nessuna conoscenza della lingua olandese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
genitori bambini cancro pediatrico
Questionario di screening sui fattori di rischio psicosociale
Altro: questionario
Questionario sui fattori di rischio psicosociale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
validazione del questionario PAT
Lasso di tempo: valutazione basale alla diagnosi
La validazione PAT verrà eseguita correlando i punteggi PAT con questionari validati che misurano costrutti simili al PAT. Questi questionari sono Inventory social reliance, questionario sui punti di forza e sulle difficoltà, scala sull'ansia e la depressione ospedaliera, indice di stress genitoriale - versione breve e questionario sulla cognizione della malattia versione genitore.
valutazione basale alla diagnosi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valore clinico del questionario
Lasso di tempo: valutazione basale alla diagnosi
una stima del rischio del rischio psicosociale da parte del team psicosociale dopo la diagnosi, ma in cieco rispetto ai punteggi PAT, sarà confrontata con i punteggi PAT
valutazione basale alla diagnosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jurgen Lemiere, PhD, UZ Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

8 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

8 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S60600

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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