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Detección de riesgo psicosocial en familias flamencas de un niño con cáncer

2 de julio de 2024 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
La Herramienta de Evaluación Psicosocial (PAT) es un instrumento utilizado internacionalmente para la detección de factores de riesgo psicosocial en familias de un niño con cáncer. Este estudio quiere investigar la validación y evaluación del valor clínico de la traducción flamenca de la herramienta de evaluación psicosocial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El apoyo psicosocial de los niños con diagnóstico de cáncer y sus familias es un aspecto crucial de un tratamiento cualitativo. La evaluación de las necesidades psicosociales es un primer paso para brindar un mejor apoyo psicosocial preventivo. En Flandes, no se dispone de ningún instrumento para la detección de necesidades psicosociales. La Herramienta de Evaluación Psicosocial (PAT) es un instrumento utilizado internacionalmente para la detección de factores de riesgo psicosocial en familias de un niño con cáncer. Este estudio quiere investigar la validación y evaluación del valor clínico de la traducción flamenca del PAT. Participarán dos grandes centros flamencos de oncología pediátrica: el hospital universitario de Gante (UZGent) y el hospital universitario de Lovaina (UZLeuven). Durante un período de tiempo de 2,5 años, se invitará a participar en este estudio a las familias en las que un niño haya recibido un nuevo diagnóstico de cáncer pediátrico. Todas las subescalas de la PAT se validarán mediante el uso de cuestionarios estandarizados para padres que miden constructos similares: Inventario de confianza social, Cuestionario de fortalezas y dificultades, Escala de ansiedad y depresión hospitalaria, Índice de estrés de crianza, versión corta y Cuestionario de cogniciones de enfermedades, versión para padres. La usabilidad del PAT se evaluará con el cuestionario de Usabilidad PAT-Netherlands. El valor clínico se evaluará comparando el juicio clínico de riesgo psicosocial de los miembros del equipo psicosocial de ambos centros con las puntuaciones del PAT.

El proyecto propuesto es un paso importante para mejorar el apoyo psicosocial en las familias con un niño con diagnóstico de cáncer en los centros oncológicos pediátricos flamencos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

240

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Leuven, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

padres de todos los niños y adolescentes de 0 a 18 años que son diagnosticados con cáncer

Descripción

Criterios de inclusión:

  • padres de todos los niños y adolescentes de 0 a 18 años que son diagnosticados con cáncer

Criterio de exclusión:

  • sin conocimiento del idioma holandés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
padres niños cáncer pediátrico
Cuestionario de cribado de factores de riesgo psicosocial
Cuestionario de factores de riesgo psicosocial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
validación del cuestionario PAT
Periodo de tiempo: evaluación inicial en el momento del diagnóstico
La validación de PAT se realizará correlacionando las puntuaciones de PAT con cuestionarios validados que miden construcciones similares a las de PAT. Estos cuestionarios son el Inventario de confianza social, el cuestionario de fortalezas y dificultades, la escala de ansiedad y depresión hospitalaria, el índice de estrés de los padres, versión corta y el cuestionario de cognición de la enfermedad, la versión para padres.
evaluación inicial en el momento del diagnóstico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
valor clínico del cuestionario
Periodo de tiempo: evaluación inicial en el momento del diagnóstico
una estimación del riesgo psicosocial realizada por el equipo psicosocial después del diagnóstico, pero cegado a las puntuaciones PAT, se comparará con las puntuaciones PAT
evaluación inicial en el momento del diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jurgen Lemiere, PhD, UZ Leuven

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

8 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

8 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • S60600

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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