- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03241251
Detección de riesgo psicosocial en familias flamencas de un niño con cáncer
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El apoyo psicosocial de los niños con diagnóstico de cáncer y sus familias es un aspecto crucial de un tratamiento cualitativo. La evaluación de las necesidades psicosociales es un primer paso para brindar un mejor apoyo psicosocial preventivo. En Flandes, no se dispone de ningún instrumento para la detección de necesidades psicosociales. La Herramienta de Evaluación Psicosocial (PAT) es un instrumento utilizado internacionalmente para la detección de factores de riesgo psicosocial en familias de un niño con cáncer. Este estudio quiere investigar la validación y evaluación del valor clínico de la traducción flamenca del PAT. Participarán dos grandes centros flamencos de oncología pediátrica: el hospital universitario de Gante (UZGent) y el hospital universitario de Lovaina (UZLeuven). Durante un período de tiempo de 2,5 años, se invitará a participar en este estudio a las familias en las que un niño haya recibido un nuevo diagnóstico de cáncer pediátrico. Todas las subescalas de la PAT se validarán mediante el uso de cuestionarios estandarizados para padres que miden constructos similares: Inventario de confianza social, Cuestionario de fortalezas y dificultades, Escala de ansiedad y depresión hospitalaria, Índice de estrés de crianza, versión corta y Cuestionario de cogniciones de enfermedades, versión para padres. La usabilidad del PAT se evaluará con el cuestionario de Usabilidad PAT-Netherlands. El valor clínico se evaluará comparando el juicio clínico de riesgo psicosocial de los miembros del equipo psicosocial de ambos centros con las puntuaciones del PAT.
El proyecto propuesto es un paso importante para mejorar el apoyo psicosocial en las familias con un niño con diagnóstico de cáncer en los centros oncológicos pediátricos flamencos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- padres de todos los niños y adolescentes de 0 a 18 años que son diagnosticados con cáncer
Criterio de exclusión:
- sin conocimiento del idioma holandés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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padres niños cáncer pediátrico
Cuestionario de cribado de factores de riesgo psicosocial
|
Cuestionario de factores de riesgo psicosocial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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validación del cuestionario PAT
Periodo de tiempo: evaluación inicial en el momento del diagnóstico
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La validación de PAT se realizará correlacionando las puntuaciones de PAT con cuestionarios validados que miden construcciones similares a las de PAT.
Estos cuestionarios son el Inventario de confianza social, el cuestionario de fortalezas y dificultades, la escala de ansiedad y depresión hospitalaria, el índice de estrés de los padres, versión corta y el cuestionario de cognición de la enfermedad, la versión para padres.
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evaluación inicial en el momento del diagnóstico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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valor clínico del cuestionario
Periodo de tiempo: evaluación inicial en el momento del diagnóstico
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una estimación del riesgo psicosocial realizada por el equipo psicosocial después del diagnóstico, pero cegado a las puntuaciones PAT, se comparará con las puntuaciones PAT
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evaluación inicial en el momento del diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jurgen Lemiere, PhD, UZ Leuven
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- S60600
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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