- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03241251
Screening for psykososial risiko i flamske familier til et barn med kreft
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Psykososial støtte til barn som har en kreftdiagnose og deres familier er en avgjørende del av en kvalitativ behandling. Vurdering av psykososiale behov er et første skritt for å gi bedre og forebyggende psykososial støtte. I Flandern er det ikke noe instrument for screening av psykososiale behov tilgjengelig. The Psychosocial Assessment Tool (PAT) er et internasjonalt brukt instrument for screening for psykososiale risikofaktorer i familier til et barn med kreft. Denne studien ønsker å undersøke validering og evaluering av den kliniske verdien av den flamske oversettelsen av PAT. To store flamske pediatriske onkologiske sentre vil delta: Universitetssykehuset Gent (UZGent) og Universitetssykehuset i Leuven (UZLeuven). I løpet av en tidsperiode på 2,5 år vil familier der et barn har fått en ny diagnose av en pediatrisk kreft bli invitert til å delta i denne studien. Alle underskalaer av PAT vil bli validert ved bruk av standardiserte foreldrespørreskjemaer som måler lignende konstruksjoner: Inventory Social Reliance, Strengths and Difficulties Questionnaire, Hospital Anxiety and Depression Scale, Parenting Stress Index-kortversjon og sykdom kognisjonsspørreskjema, foreldreversjon. Brukervennligheten til PAT vil bli evaluert med spørreskjemaet PAT-Nederland Usability. Den kliniske verdien vil bli evaluert ved å sammenligne den kliniske vurderingen av psykososial risiko fra de psykososiale teammedlemmene fra begge sentrene med poengsummene på PAT.
Det foreslåtte prosjektet er et viktig skritt for å forbedre psykososial støtte i familier med et barn med en kreftdiagnose i flamske pediatriske onkologiske sentre.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekruttering
- UZ Leuven
-
Ta kontakt med:
- Jurgen Lemiere, PhD
- Telefonnummer: 35 +32 16 34 22
- E-post: jurgen.lemiere@uzleuven.be
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- foreldre til alle barn og unge fra 0-18 år som får diagnosen kreft
Ekskluderingskriterier:
- ingen kunnskap om nederlandsk språk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
foreldre barn barnekreft
Screening spørreskjema psykososiale risikofaktorer
|
Spørreskjema over psykososiale risikofaktorer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
validering av PAT spørreskjema
Tidsramme: baseline vurdering ved diagnose
|
PAT-valideringen vil bli utført ved å korrelere PAT-skåre med validerte spørreskjemaer som måler lignende konstruksjoner som PAT.
Disse spørreskjemaene er Inventar sosial avhengighet, styrker og vanskeligheter spørreskjema, sykehus angst og depresjon skala, foreldre stress indeks -kort versjon og sykdom kognisjon spørreskjema foreldre versjon.
|
baseline vurdering ved diagnose
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
klinisk verdi av spørreskjema
Tidsramme: baseline vurdering ved diagnose
|
en risikoestimering av psykososial risiko av psykososialt team etter diagnose, men blindet for PAT-skår, vil bli sammenlignet med PAT-skårer
|
baseline vurdering ved diagnose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Jurgen Lemiere, PhD, UZ Leuven
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- S60600
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barnekreft
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullført
-
King Fahad Medical CityFullførtBronkus | Pediatric Airway
-
Xian Children's HospitalFullførteffektiviteten og ytelsen til Pediatric I-gel MaskKina
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypt
-
MedImmune LLCAvsluttetB-Cell Pediatric ALLForente stater, Australia, Frankrike, Spania, Canada, Nederland, Storbritannia, Italia