Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening for psykososial risiko i flamske familier til et barn med kreft

15. november 2018 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
The Psychosocial Assessment Tool (PAT) er et internasjonalt brukt instrument for screening for psykososiale risikofaktorer i familier til et barn med kreft. Denne studien ønsker å undersøke validering og evaluering av den kliniske verdien av den flamske oversettelsen av det psykososiale vurderingsverktøyet

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Psykososial støtte til barn som har en kreftdiagnose og deres familier er en avgjørende del av en kvalitativ behandling. Vurdering av psykososiale behov er et første skritt for å gi bedre og forebyggende psykososial støtte. I Flandern er det ikke noe instrument for screening av psykososiale behov tilgjengelig. The Psychosocial Assessment Tool (PAT) er et internasjonalt brukt instrument for screening for psykososiale risikofaktorer i familier til et barn med kreft. Denne studien ønsker å undersøke validering og evaluering av den kliniske verdien av den flamske oversettelsen av PAT. To store flamske pediatriske onkologiske sentre vil delta: Universitetssykehuset Gent (UZGent) og Universitetssykehuset i Leuven (UZLeuven). I løpet av en tidsperiode på 2,5 år vil familier der et barn har fått en ny diagnose av en pediatrisk kreft bli invitert til å delta i denne studien. Alle underskalaer av PAT vil bli validert ved bruk av standardiserte foreldrespørreskjemaer som måler lignende konstruksjoner: Inventory Social Reliance, Strengths and Difficulties Questionnaire, Hospital Anxiety and Depression Scale, Parenting Stress Index-kortversjon og sykdom kognisjonsspørreskjema, foreldreversjon. Brukervennligheten til PAT vil bli evaluert med spørreskjemaet PAT-Nederland Usability. Den kliniske verdien vil bli evaluert ved å sammenligne den kliniske vurderingen av psykososial risiko fra de psykososiale teammedlemmene fra begge sentrene med poengsummene på PAT.

Det foreslåtte prosjektet er et viktig skritt for å forbedre psykososial støtte i familier med et barn med en kreftdiagnose i flamske pediatriske onkologiske sentre.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

foreldre til alle barn og unge fra 0-18 år som får diagnosen kreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • foreldre til alle barn og unge fra 0-18 år som får diagnosen kreft

Ekskluderingskriterier:

  • ingen kunnskap om nederlandsk språk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
foreldre barn barnekreft
Screening spørreskjema psykososiale risikofaktorer
Spørreskjema over psykososiale risikofaktorer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
validering av PAT spørreskjema
Tidsramme: baseline vurdering ved diagnose
PAT-valideringen vil bli utført ved å korrelere PAT-skåre med validerte spørreskjemaer som måler lignende konstruksjoner som PAT. Disse spørreskjemaene er Inventar sosial avhengighet, styrker og vanskeligheter spørreskjema, sykehus angst og depresjon skala, foreldre stress indeks -kort versjon og sykdom kognisjon spørreskjema foreldre versjon.
baseline vurdering ved diagnose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk verdi av spørreskjema
Tidsramme: baseline vurdering ved diagnose
en risikoestimering av psykososial risiko av psykososialt team etter diagnose, men blindet for PAT-skår, vil bli sammenlignet med PAT-skårer
baseline vurdering ved diagnose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jurgen Lemiere, PhD, UZ Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • S60600

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnekreft

3
Abonnere