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Screening auf psychosoziales Risiko in flämischen Familien eines krebskranken Kindes

2. Juli 2024 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Das Psychosocial Assessment Tool (PAT) ist ein international eingesetztes Instrument zum Screening auf psychosoziale Risikofaktoren in Familien eines krebskranken Kindes. Diese Studie möchte die Validierung und Bewertung des klinischen Werts der flämischen Übersetzung des psychosozialen Bewertungsinstruments untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die psychosoziale Unterstützung krebskranker Kinder und ihrer Familien ist ein wesentlicher Aspekt einer qualitativen Behandlung. Die Erfassung psychosozialer Bedürfnisse ist ein erster Schritt, um eine bessere und vorbeugende psychosoziale Unterstützung zu leisten. In Flandern steht kein Instrument zum Screening psychosozialer Bedürfnisse zur Verfügung. Das Psychosocial Assessment Tool (PAT) ist ein international eingesetztes Instrument zum Screening auf psychosoziale Risikofaktoren in Familien eines krebskranken Kindes. Diese Studie möchte die Validierung und Bewertung des klinischen Werts der flämischen Übersetzung des PAT untersuchen. Zwei große flämische pädiatrische Onkologiezentren werden teilnehmen: das Universitätskrankenhaus Gent (UZGent) und das Universitätskrankenhaus Leuven (UZLeuven). Über einen Zeitraum von 2,5 Jahren werden Familien, in denen bei einem Kind die Neudiagnose eines pädiatrischen Krebses gestellt wurde, zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Alle Subskalen des PAT werden durch die Verwendung standardisierter Elternfragebögen validiert, die ähnliche Konstrukte messen: Inventory Social Reliance, Strengths and Difficulties Questionnaire, Hospital Anxiety and Depression Scale, Parenting Stress Index-Short version und Disease Cognitions Questionnaire, Parent Version. Die Usability des PAT wird mit dem PAT-Netherlands Usability Questionnaire evaluiert. Der klinische Wert wird bewertet, indem die klinische Beurteilung des psychosozialen Risikos durch die Mitglieder des psychosozialen Teams beider Zentren mit den Ergebnissen des PAT verglichen wird.

Das vorgeschlagene Projekt ist ein wichtiger Schritt zur Verbesserung der psychosozialen Unterstützung in Familien mit einem Kind mit einer Krebsdiagnose in flämischen pädiatrischen onkologischen Zentren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eltern aller Kinder und Jugendlichen von 0-18 Jahren, die an Krebs erkrankt sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern aller Kinder und Jugendlichen von 0-18 Jahren, die an Krebs erkrankt sind

Ausschlusskriterien:

  • keine Kenntnisse der niederländischen Sprache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Eltern Kinder Kinderkrebs
Screening-Fragebogen zu psychosozialen Risikofaktoren
Fragebogen zu psychosozialen Risikofaktoren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierung des PAT-Fragebogens
Zeitfenster: Baseline-Bewertung bei der Diagnose
Die PAT-Validierung wird durchgeführt, indem PAT-Scores mit validierten Fragebögen korreliert werden, die ähnliche Konstrukte wie der PAT messen. Bei diesen Fragebögen handelt es sich um den Bestand an sozialer Abhängigkeit, den Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten, die Skala für Angst und Depression im Krankenhaus, den Stressindex für Eltern – Kurzversion und den Fragebogen zur Krankheitswahrnehmung für Eltern.
Baseline-Bewertung bei der Diagnose

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer Wert des Fragebogens
Zeitfenster: Baseline-Bewertung bei der Diagnose
Eine Risikoeinschätzung des psychosozialen Risikos durch das psychosoziale Team nach der Diagnose, jedoch verblindet für PAT-Scores, wird mit PAT-Scores verglichen
Baseline-Bewertung bei der Diagnose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Jurgen Lemiere, PhD, UZ Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • S60600

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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