- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03241251
Screening auf psychosoziales Risiko in flämischen Familien eines krebskranken Kindes
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die psychosoziale Unterstützung krebskranker Kinder und ihrer Familien ist ein wesentlicher Aspekt einer qualitativen Behandlung. Die Erfassung psychosozialer Bedürfnisse ist ein erster Schritt, um eine bessere und vorbeugende psychosoziale Unterstützung zu leisten. In Flandern steht kein Instrument zum Screening psychosozialer Bedürfnisse zur Verfügung. Das Psychosocial Assessment Tool (PAT) ist ein international eingesetztes Instrument zum Screening auf psychosoziale Risikofaktoren in Familien eines krebskranken Kindes. Diese Studie möchte die Validierung und Bewertung des klinischen Werts der flämischen Übersetzung des PAT untersuchen. Zwei große flämische pädiatrische Onkologiezentren werden teilnehmen: das Universitätskrankenhaus Gent (UZGent) und das Universitätskrankenhaus Leuven (UZLeuven). Über einen Zeitraum von 2,5 Jahren werden Familien, in denen bei einem Kind die Neudiagnose eines pädiatrischen Krebses gestellt wurde, zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Alle Subskalen des PAT werden durch die Verwendung standardisierter Elternfragebögen validiert, die ähnliche Konstrukte messen: Inventory Social Reliance, Strengths and Difficulties Questionnaire, Hospital Anxiety and Depression Scale, Parenting Stress Index-Short version und Disease Cognitions Questionnaire, Parent Version. Die Usability des PAT wird mit dem PAT-Netherlands Usability Questionnaire evaluiert. Der klinische Wert wird bewertet, indem die klinische Beurteilung des psychosozialen Risikos durch die Mitglieder des psychosozialen Teams beider Zentren mit den Ergebnissen des PAT verglichen wird.
Das vorgeschlagene Projekt ist ein wichtiger Schritt zur Verbesserung der psychosozialen Unterstützung in Familien mit einem Kind mit einer Krebsdiagnose in flämischen pädiatrischen onkologischen Zentren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern aller Kinder und Jugendlichen von 0-18 Jahren, die an Krebs erkrankt sind
Ausschlusskriterien:
- keine Kenntnisse der niederländischen Sprache
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Eltern Kinder Kinderkrebs
Screening-Fragebogen zu psychosozialen Risikofaktoren
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Fragebogen zu psychosozialen Risikofaktoren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Validierung des PAT-Fragebogens
Zeitfenster: Baseline-Bewertung bei der Diagnose
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Die PAT-Validierung wird durchgeführt, indem PAT-Scores mit validierten Fragebögen korreliert werden, die ähnliche Konstrukte wie der PAT messen.
Bei diesen Fragebögen handelt es sich um den Bestand an sozialer Abhängigkeit, den Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten, die Skala für Angst und Depression im Krankenhaus, den Stressindex für Eltern – Kurzversion und den Fragebogen zur Krankheitswahrnehmung für Eltern.
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Baseline-Bewertung bei der Diagnose
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinischer Wert des Fragebogens
Zeitfenster: Baseline-Bewertung bei der Diagnose
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Eine Risikoeinschätzung des psychosozialen Risikos durch das psychosoziale Team nach der Diagnose, jedoch verblindet für PAT-Scores, wird mit PAT-Scores verglichen
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Baseline-Bewertung bei der Diagnose
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Jurgen Lemiere, PhD, UZ Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- S60600
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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