- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03241251
Badania przesiewowe ryzyka psychospołecznego we flamandzkich rodzinach dziecka chorego na raka
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wsparcie psychospołeczne dzieci z rozpoznaniem choroby nowotworowej i ich rodzin jest kluczowym aspektem jakościowego leczenia. Ocena potrzeb psychospołecznych jest pierwszym krokiem do zapewnienia lepszego i zapobiegawczego wsparcia psychospołecznego. We Flandrii nie jest dostępny żaden instrument służący do badania potrzeb psychospołecznych. Narzędzie do oceny psychospołecznej (PAT) to międzynarodowe narzędzie służące do badań przesiewowych pod kątem psychospołecznych czynników ryzyka w rodzinach dziecka chorego na raka. To badanie ma na celu zbadanie walidacji i oceny wartości klinicznej flamandzkiego tłumaczenia PAT. Uczestniczą w nim dwa duże flamandzkie ośrodki onkologii dziecięcej: szpital uniwersytecki w Gandawie (UZGent) i szpital uniwersytecki w Leuven (UZLeuven). W ciągu 2,5 roku rodziny, w których dziecko otrzymało nową diagnozę raka dziecięcego, zostaną zaproszone do udziału w tym badaniu. Wszystkie podskale PAT zostaną zweryfikowane za pomocą wystandaryzowanych kwestionariuszy dla rodziców mierzących podobne konstrukty: Inwentarz Zaufania Społecznego, Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności, Szpitalna Skala Lęku i Depresji, Indeks Stresu Rodzicielskiego – wersja skrócona oraz kwestionariusz świadomości choroby, wersja dla rodziców. Użyteczność PAT zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza użyteczności PAT-Holandia. Wartość kliniczna zostanie oceniona poprzez porównanie klinicznej oceny ryzyka psychospołecznego dokonanej przez członków zespołu psychospołecznego obu ośrodków z wynikami PAT.
Proponowany projekt jest ważnym krokiem w kierunku poprawy wsparcia psychospołecznego rodzin z dzieckiem z rozpoznaniem choroby nowotworowej we flamandzkich pediatrycznych ośrodkach onkologicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rodziców wszystkich dzieci i młodzieży w wieku 0-18 lat, u których zdiagnozowano chorobę nowotworową
Kryteria wyłączenia:
- brak znajomości języka niderlandzkiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
rodzice dzieci rak pediatryczny
Kwestionariusz przesiewowy psychospołecznych czynników ryzyka
|
Kwestionariusz psychospołecznych czynników ryzyka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
walidacja kwestionariusza PAT
Ramy czasowe: ocena wyjściowa w chwili rozpoznania
|
Walidacja PAT zostanie przeprowadzona poprzez skorelowanie wyników PAT z zatwierdzonymi kwestionariuszami mierzącymi podobne konstrukty jak PAT.
Kwestionariusze te to kwestionariusz Inwentarza zaufania społecznego, mocnych stron i trudności, skala lęku i depresji szpitalnej, skrócona wersja wskaźnika stresu rodzicielskiego oraz wersja dla rodziców kwestionariusza poznania choroby.
|
ocena wyjściowa w chwili rozpoznania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wartość kliniczna kwestionariusza
Ramy czasowe: ocena wyjściowa w chwili rozpoznania
|
oszacowanie ryzyka ryzyka psychospołecznego przez zespół psychospołeczny po postawieniu diagnozy, ale bez uwzględnienia wyników PAT, zostanie porównane z wynikami PAT
|
ocena wyjściowa w chwili rozpoznania
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jurgen Lemiere, PhD, UZ Leuven
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- S60600
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .