Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe ryzyka psychospołecznego we flamandzkich rodzinach dziecka chorego na raka

2 lipca 2024 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Narzędzie do oceny psychospołecznej (PAT) to międzynarodowe narzędzie służące do badań przesiewowych pod kątem psychospołecznych czynników ryzyka w rodzinach dziecka chorego na raka. To badanie ma na celu zbadanie walidacji i oceny wartości klinicznej flamandzkiego tłumaczenia narzędzia oceny psychospołecznej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wsparcie psychospołeczne dzieci z rozpoznaniem choroby nowotworowej i ich rodzin jest kluczowym aspektem jakościowego leczenia. Ocena potrzeb psychospołecznych jest pierwszym krokiem do zapewnienia lepszego i zapobiegawczego wsparcia psychospołecznego. We Flandrii nie jest dostępny żaden instrument służący do badania potrzeb psychospołecznych. Narzędzie do oceny psychospołecznej (PAT) to międzynarodowe narzędzie służące do badań przesiewowych pod kątem psychospołecznych czynników ryzyka w rodzinach dziecka chorego na raka. To badanie ma na celu zbadanie walidacji i oceny wartości klinicznej flamandzkiego tłumaczenia PAT. Uczestniczą w nim dwa duże flamandzkie ośrodki onkologii dziecięcej: szpital uniwersytecki w Gandawie (UZGent) i szpital uniwersytecki w Leuven (UZLeuven). W ciągu 2,5 roku rodziny, w których dziecko otrzymało nową diagnozę raka dziecięcego, zostaną zaproszone do udziału w tym badaniu. Wszystkie podskale PAT zostaną zweryfikowane za pomocą wystandaryzowanych kwestionariuszy dla rodziców mierzących podobne konstrukty: Inwentarz Zaufania Społecznego, Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności, Szpitalna Skala Lęku i Depresji, Indeks Stresu Rodzicielskiego – wersja skrócona oraz kwestionariusz świadomości choroby, wersja dla rodziców. Użyteczność PAT zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza użyteczności PAT-Holandia. Wartość kliniczna zostanie oceniona poprzez porównanie klinicznej oceny ryzyka psychospołecznego dokonanej przez członków zespołu psychospołecznego obu ośrodków z wynikami PAT.

Proponowany projekt jest ważnym krokiem w kierunku poprawy wsparcia psychospołecznego rodzin z dzieckiem z rozpoznaniem choroby nowotworowej we flamandzkich pediatrycznych ośrodkach onkologicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

rodziców wszystkich dzieci i młodzieży w wieku 0-18 lat, u których zdiagnozowano chorobę nowotworową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rodziców wszystkich dzieci i młodzieży w wieku 0-18 lat, u których zdiagnozowano chorobę nowotworową

Kryteria wyłączenia:

  • brak znajomości języka niderlandzkiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
rodzice dzieci rak pediatryczny
Kwestionariusz przesiewowy psychospołecznych czynników ryzyka
Inny: kwestionariusz
Kwestionariusz psychospołecznych czynników ryzyka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
walidacja kwestionariusza PAT
Ramy czasowe: ocena wyjściowa w chwili rozpoznania
Walidacja PAT zostanie przeprowadzona poprzez skorelowanie wyników PAT z zatwierdzonymi kwestionariuszami mierzącymi podobne konstrukty jak PAT. Kwestionariusze te to kwestionariusz Inwentarza zaufania społecznego, mocnych stron i trudności, skala lęku i depresji szpitalnej, skrócona wersja wskaźnika stresu rodzicielskiego oraz wersja dla rodziców kwestionariusza poznania choroby.
ocena wyjściowa w chwili rozpoznania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wartość kliniczna kwestionariusza
Ramy czasowe: ocena wyjściowa w chwili rozpoznania
oszacowanie ryzyka ryzyka psychospołecznego przez zespół psychospołeczny po postawieniu diagnozy, ale bez uwzględnienia wyników PAT, zostanie porównane z wynikami PAT
ocena wyjściowa w chwili rozpoznania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jurgen Lemiere, PhD, UZ Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S60600

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak dziecięcy

Badania kliniczne na kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj