Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг психосоциального риска во фламандских семьях ребенка, больного раком

2 июля 2024 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Инструмент психосоциальной оценки (PAT) является международным инструментом для скрининга психосоциальных факторов риска в семьях детей, больных раком. В этом исследовании мы хотим изучить проверку и оценку клинической ценности фламандского перевода инструмента психосоциальной оценки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Психосоциальная поддержка детей с онкологическим диагнозом и их семей является важнейшим аспектом качественного лечения. Оценка психосоциальных потребностей является первым шагом к обеспечению более качественной и превентивной психосоциальной поддержки. Во Фландрии нет инструмента для скрининга психосоциальных потребностей. Инструмент психосоциальной оценки (PAT) является международным инструментом для скрининга психосоциальных факторов риска в семьях детей, больных раком. В этом исследовании мы хотим исследовать проверку и оценку клинической ценности фламандского перевода PAT. Примут участие два крупных фламандских детских онкологических центра: университетская клиника Гента (UZGent) и университетская клиника в Левене (UZLeuven). В течение 2,5 лет к участию в этом исследовании будут приглашены семьи, в которых ребенку поставили новый диагноз детского рака. Все подшкалы PAT будут проверены с помощью стандартизированных опросников для родителей, измеряющих аналогичные конструкции: инвентаризация социальной уверенности, опросник сильных и трудных сторон, больничная шкала тревоги и депрессии, индекс родительского стресса — краткая версия и опросник по познанию болезни, версия для родителей. Удобство использования PAT будет оцениваться с помощью анкеты PAT-Netherlands Usability. Клиническая ценность будет оцениваться путем сравнения клинической оценки психосоциального риска членами психосоциальной команды обоих центров с баллами по PAT.

Предлагаемый проект является важным шагом к улучшению психосоциальной поддержки семей с ребенком с диагнозом «рак» во фламандских детских онкологических центрах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

240

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

родители всех детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет, у которых диагностирован рак

Описание

Критерии включения:

  • родители всех детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет, у которых диагностирован рак

Критерий исключения:

  • не знание нидерландского языка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
родители дети педиатрический рак
Анкета скрининга психосоциальных факторов риска
Опросник психосоциальных факторов риска

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
проверка анкеты PAT
Временное ограничение: исходная оценка при постановке диагноза
Валидация PAT будет выполняться путем сопоставления баллов PAT с утвержденными вопросниками, измеряющими аналогичные конструкции, что и PAT. Эти опросники представляют собой опросник социальной уверенности, сильных сторон и трудностей, шкалу тревоги и депрессии в больнице, индекс родительского стресса - краткая версия и опросник по познанию болезни для родителей.
исходная оценка при постановке диагноза

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
клиническая ценность опросника
Временное ограничение: исходная оценка при постановке диагноза
оценка риска психосоциального риска психосоциальной командой после постановки диагноза, но ослепленная по баллам PAT, будет сравниваться с баллами PAT
исходная оценка при постановке диагноза

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jurgen Lemiere, PhD, UZ Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • S60600

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Детский рак

Клинические исследования анкета

Подписаться