- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03241251
Скрининг психосоциального риска во фламандских семьях ребенка, больного раком
Обзор исследования
Подробное описание
Психосоциальная поддержка детей с онкологическим диагнозом и их семей является важнейшим аспектом качественного лечения. Оценка психосоциальных потребностей является первым шагом к обеспечению более качественной и превентивной психосоциальной поддержки. Во Фландрии нет инструмента для скрининга психосоциальных потребностей. Инструмент психосоциальной оценки (PAT) является международным инструментом для скрининга психосоциальных факторов риска в семьях детей, больных раком. В этом исследовании мы хотим исследовать проверку и оценку клинической ценности фламандского перевода PAT. Примут участие два крупных фламандских детских онкологических центра: университетская клиника Гента (UZGent) и университетская клиника в Левене (UZLeuven). В течение 2,5 лет к участию в этом исследовании будут приглашены семьи, в которых ребенку поставили новый диагноз детского рака. Все подшкалы PAT будут проверены с помощью стандартизированных опросников для родителей, измеряющих аналогичные конструкции: инвентаризация социальной уверенности, опросник сильных и трудных сторон, больничная шкала тревоги и депрессии, индекс родительского стресса — краткая версия и опросник по познанию болезни, версия для родителей. Удобство использования PAT будет оцениваться с помощью анкеты PAT-Netherlands Usability. Клиническая ценность будет оцениваться путем сравнения клинической оценки психосоциального риска членами психосоциальной команды обоих центров с баллами по PAT.
Предлагаемый проект является важным шагом к улучшению психосоциальной поддержки семей с ребенком с диагнозом «рак» во фламандских детских онкологических центрах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- UZ Leuven
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- родители всех детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет, у которых диагностирован рак
Критерий исключения:
- не знание нидерландского языка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
родители дети педиатрический рак
Анкета скрининга психосоциальных факторов риска
|
Опросник психосоциальных факторов риска
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
проверка анкеты PAT
Временное ограничение: исходная оценка при постановке диагноза
|
Валидация PAT будет выполняться путем сопоставления баллов PAT с утвержденными вопросниками, измеряющими аналогичные конструкции, что и PAT.
Эти опросники представляют собой опросник социальной уверенности, сильных сторон и трудностей, шкалу тревоги и депрессии в больнице, индекс родительского стресса - краткая версия и опросник по познанию болезни для родителей.
|
исходная оценка при постановке диагноза
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клиническая ценность опросника
Временное ограничение: исходная оценка при постановке диагноза
|
оценка риска психосоциального риска психосоциальной командой после постановки диагноза, но ослепленная по баллам PAT, будет сравниваться с баллами PAT
|
исходная оценка при постановке диагноза
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Jurgen Lemiere, PhD, UZ Leuven
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- S60600
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Детский рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования анкета
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройствоФранция
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationРекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектраШвейцария