- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03241251
Screening op psychosociaal risico in Vlaamse gezinnen van een kind met kanker
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Psychosociale ondersteuning van kinderen met de diagnose kanker en hun families is een cruciaal aspect van een kwalitatieve behandeling. Het in kaart brengen van psychosociale behoeften is een eerste stap om betere en preventieve psychosociale ondersteuning te bieden. In Vlaanderen is er geen instrument voor screening van psychosociale behoeften. De Psychosocial Assessment Tool (PAT) is een internationaal gebruikt instrument voor de screening op psychosociale risicofactoren in families van een kind met kanker. Deze studie wil de validatie en evaluatie van de klinische waarde van de Vlaamse vertaling van de PAT onderzoeken. Twee grote Vlaamse kinderoncologische centra zullen deelnemen: het Universitair Ziekenhuis Gent (UZGent) en het Universitair Ziekenhuis Leuven (UZLeuven). Gedurende een periode van 2,5 jaar zullen gezinnen waarin een kind een nieuwe diagnose van kinderkanker kreeg, worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek. Alle subschalen van de PAT zullen worden gevalideerd door het gebruik van gestandaardiseerde vragenlijsten voor ouders die vergelijkbare constructen meten: Inventarisatie sociale afhankelijkheid, vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden, ziekenhuisangst- en depressieschaal, parenting stress index-korte versie en vragenlijst over ziektecognities, ouderversie. De bruikbaarheid van de PAT wordt beoordeeld met de PAT-Netherlands Bruikbaarheidsvragenlijst. De klinische waarde zal worden geëvalueerd door de klinische beoordeling van psychosociaal risico door de psychosociale teamleden van beide centra te vergelijken met de scores op de PAT.
Het voorgestelde project is een belangrijke stap om de psychosociale ondersteuning van gezinnen met een kind met de diagnose kanker in Vlaamse kinderoncologische centra te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouders van alle kinderen en jongeren van 0-18 jaar bij wie kanker is vastgesteld
Uitsluitingscriteria:
- geen kennis van de Nederlandse taal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ouders kinderen kinderkanker
Screeningsvragenlijst psychosociale risicofactoren
|
Vragenlijst psychosociale risicofactoren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
validatie van de PAT-vragenlijst
Tijdsspanne: nulmeting bij diagnose
|
De PAT-validatie zal worden uitgevoerd door PAT-scores te correleren met gevalideerde vragenlijsten die vergelijkbare constructen meten als de PAT.
Deze vragenlijsten zijn Inventory sociale afhankelijkheid, vragenlijst over sterke en zwakke punten, ziekenhuisangst- en depressieschaal, parenting stress index - korte versie en vragenlijst over ziektecognitie ouderversie.
|
nulmeting bij diagnose
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische waarde van vragenlijst
Tijdsspanne: nulmeting bij diagnose
|
een risico-inschatting van psychosociaal risico door psychosociaal team na diagnose, maar blind voor PAT-scores, zal worden vergeleken met PAT-scores
|
nulmeting bij diagnose
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jurgen Lemiere, PhD, UZ Leuven
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- S60600
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .