- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03241251
Screening för psykosociala risker i flamländska familjer till ett barn med cancer
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Psykosocialt stöd till barn som har en cancerdiagnos och deras familjer är en avgörande aspekt av en kvalitativ behandling. Bedömning av psykosociala behov är ett första steg för att ge bättre och förebyggande psykosocialt stöd. I Flandern finns inget instrument för screening av psykosociala behov. The Psychosocial Assessment Tool (PAT) är ett internationellt använt instrument för screening för psykosociala riskfaktorer i familjer till ett barn med cancer. Denna studie vill undersöka valideringen och utvärderingen av det kliniska värdet av den flamländska översättningen av PAT. Två stora flamländska pediatriska onkologiska center kommer att delta: Universitetssjukhuset Gent (UZGent) och Universitetssjukhuset i Leuven (UZLeuven). Under en tidsperiod på 2,5 år kommer familjer där ett barn fått en ny diagnos av pediatrisk cancer att bjudas in att delta i denna studie. Alla underskalor av PAT kommer att valideras med hjälp av standardiserade föräldraenkäter som mäter liknande konstruktioner: Inventering Social Reliance, Styrkor och svårigheter frågeformulär, Hospital Anxiety and Depression Scale, Parenting Stress Index-kort version och sjukdom kognition frågeformulär, föräldraversion. Användbarheten av PAT kommer att utvärderas med PAT-Netherlands Usability frågeformuläret. Det kliniska värdet kommer att utvärderas genom att jämföra den kliniska bedömningen av psykosocial risk av de psykosociala teammedlemmarna från båda centra med poängen på PAT.
Det föreslagna projektet är ett viktigt steg för att förbättra det psykosociala stödet i familjer med ett barn med en cancerdiagnos i flamländska pediatriska onkologiska centra.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- föräldrar till alla barn och ungdomar från 0-18 år som får diagnosen cancer
Exklusions kriterier:
- inga kunskaper i nederländska språket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
föräldrar barn pediatrisk cancer
Screening frågeformulär psykosociala riskfaktorer
|
Enkät över psykosociala riskfaktorer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
validering av PAT-frågeformulär
Tidsram: baslinjebedömning vid diagnos
|
PAT-valideringen kommer att utföras genom att korrelera PAT-poäng med validerade frågeformulär som mäter liknande konstruktioner som PAT.
Dessa frågeformulär är Inventory social reliance, styrkor och svårigheter frågeformulär, sjukhus ångest och depression skala, föräldra stress index -kort version och sjukdom kognition frågeformulär förälder version.
|
baslinjebedömning vid diagnos
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frågeformulärets kliniska värde
Tidsram: baslinjebedömning vid diagnos
|
en riskuppskattning av psykosocial risk av psykosocial team efter diagnos, men blind för PAT-poäng, kommer att jämföras med PAT-poäng
|
baslinjebedömning vid diagnos
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Jurgen Lemiere, PhD, UZ Leuven
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- S60600
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barncancer
-
King Fahad Medical CityAvslutadBronkus | Pediatric Airway
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännu
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAvslutad
-
Claudia AristizábalSanitas UniversityRekryteringAndningssvikt | Intensivvård PediatricColombia
-
Intensive Care National Audit & Research CentreGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustHar inte rekryterat ännuIntensivvård Pediatric
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutadDjup Sedation | Intensivvård PediatricTyskland
-
University Of PerugiaHar inte rekryterat ännu
-
Xian Children's HospitalAvslutadeffektiviteten och prestandan för Pediatric I-gel MaskKina
-
Cairo UniversityRekryteringSuprakondylär Humeral Fracture in PediatricEgypten
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottAvslutadAkut lymfoblastisk leukemi | Återfall Pediatric ALL | Återkommande Pediatrisk ALL | Refractory Pediatric ALLFörenta staterna