- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03241251
Psykososiaalisen riskin seulonta syöpälapsen flaamilaisperheissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpädiagnoosin saaneiden lasten ja heidän perheidensä psykososiaalinen tuki on olennainen osa laadukasta hoitoa. Psykososiaalisten tarpeiden arviointi on ensimmäinen askel paremman ja ennaltaehkäisevän psykososiaalisen tuen tarjoamiseksi. Flanderissa ei ole saatavilla välinettä psykososiaalisten tarpeiden seulomiseen. Psychosocial Assessment Tool (PAT) on kansainvälinen väline syöpään sairastuneen lapsen perheiden psykososiaalisten riskitekijöiden seulomiseen. Tämä tutkimus haluaa tutkia PAT:n flaaminkielisen käännöksen kliinisen arvon validointia ja arviointia. Kaksi suurta flaamilaista lasten onkologiakeskusta osallistuu: Gentin yliopistollinen sairaala (UZGent) ja Leuvenin yliopistollinen sairaala (UZLeuven). Tähän tutkimukseen kutsutaan 2,5 vuoden ajan perheitä, joissa lapsi sai uuden diagnoosin lasten syöpään. Kaikki PAT:n ala-asteikot validoidaan käyttämällä standardisoituja vanhempien kyselylomakkeita, jotka mittaavat samanlaisia konstrukteja: Inventory Social Reliance, Strengths and Difficulties Questionnai -lomake, Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko, Vanhemmuuden stressiindeksin lyhyt versio ja sairauden kognitiokyselylomake, vanhempi versio. PAT:n käytettävyyttä arvioidaan PAT-Netherlands Usability -kyselylomakkeella. Kliininen arvo arvioidaan vertaamalla molempien keskusten psykososiaalisen tiimin jäsenten kliinistä arviota psykososiaalisesta riskistä PAT-pisteisiin.
Ehdotettu hanke on tärkeä askel psykososiaalisen tuen parantamiseksi perheissä, joissa on syöpädiagnoosista kärsivä lapsi Flanderin lasten onkologisissa keskuksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- UZ Leuven
-
Ottaa yhteyttä:
- Jurgen Lemiere, PhD
- Puhelinnumero: 35 +32 16 34 22
- Sähköposti: jurgen.lemiere@uzleuven.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikkien 0–18-vuotiaiden lasten ja nuorten vanhemmat, joilla on diagnosoitu syöpä
Poissulkemiskriteerit:
- ei osaa hollannin kieltä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
vanhemmat lapset lasten syöpä
Seulontakyselylomakkeen psykososiaaliset riskitekijät
|
Psykososiaalisten riskitekijöiden kyselylomake
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PAT-kyselylomakkeen validointi
Aikaikkuna: perustason arviointi diagnoosin yhteydessä
|
PAT-validointi suoritetaan korreloimalla PAT-pisteet validoitujen kyselylomakkeiden kanssa, jotka mittaavat samanlaisia rakenteita kuin PAT.
Kyselylomakkeet ovat Inventory sosiaalinen riippuvuus, vahvuudet ja vaikeudet -kysely, sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko, vanhemmuuden stressiindeksi -lyhyt versio ja sairauden kognitiokyselyn vanhemman versio.
|
perustason arviointi diagnoosin yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kyselylomakkeen kliininen arvo
Aikaikkuna: perustason arviointi diagnoosin yhteydessä
|
psykososiaalisen ryhmän tekemää psykososiaalisen riskin riskiarviota diagnoosin jälkeen, mutta joka on sokkoutunut PAT-pisteisiin, verrataan PAT-pisteisiin
|
perustason arviointi diagnoosin yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jurgen Lemiere, PhD, UZ Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- S60600
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten syöpä
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
University of VirginiaOctapharmaValmisVerenvuoto | Pediatric HDYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
University of GlasgowNational Health Service, United KingdomTuntematonAliravitsemus | Pediatric Failure to ThriveYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Cape TownValmisPediatric Status EpilepticusEtelä-Afrikka
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaRekrytointiUusiutunut lasten AML | Tulenkestävä lasten AML | Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat