Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening for psykosocial risiko i flamske familier af et barn med kræft

15. november 2018 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
The Psychosocial Assessment Tool (PAT) er et internationalt brugt instrument til screening for psykosociale risikofaktorer i familier til et barn med kræft. Denne undersøgelse ønsker at undersøge valideringen og evalueringen af ​​den kliniske værdi af den flamske oversættelse af det psykosociale vurderingsværktøj

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Psykosocial støtte til børn med en kræftdiagnose og deres familier er et afgørende aspekt af en kvalitativ behandling. Vurdering af psykosociale behov er et første skridt for at give bedre og forebyggende psykosocial støtte. I Flandern findes intet instrument til screening af psykosociale behov. The Psychosocial Assessment Tool (PAT) er et internationalt brugt instrument til screening for psykosociale risikofaktorer i familier til et barn med kræft. Denne undersøgelse ønsker at undersøge valideringen og evalueringen af ​​den kliniske værdi af den flamske oversættelse af PAT. To store flamske pædiatriske onkologiske centre vil deltage: Universitetshospitalet Gent (UZGent) og Universitetshospitalet i Leuven (UZLeuven). I løbet af en periode på 2,5 år vil familier, hvor et barn modtog en ny diagnose af pædiatrisk cancer, blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse. Alle underskalaer af PAT vil blive valideret ved brug af standardiserede forældrespørgeskemaer, der måler lignende konstruktioner: Inventory Social Reliance, Strengths and Difficulties Questionnaire, Hospital Anxiety and Depression Scale, Parenting Stress Index-kort version og sygdom kognition spørgeskema, forældreversion. Brugervenligheden af ​​PAT vil blive evalueret med PAT-Netherlands Usability spørgeskemaet. Den kliniske værdi vil blive evalueret ved at sammenligne den kliniske vurdering af psykosocial risiko af de psykosociale teammedlemmer fra begge centre med scorerne på PAT.

Det foreslåede projekt er et vigtigt skridt til at forbedre psykosocial støtte i familier med et barn med en kræftdiagnose i flamske pædiatriske onkologiske centre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

forældre til alle børn og unge fra 0-18 år, der får konstateret kræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forældre til alle børn og unge fra 0-18 år, der får konstateret kræft

Ekskluderingskriterier:

  • intet kendskab til hollandsk sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
forældre børn børnekræft
Screening spørgeskema psykosociale risikofaktorer
Spørgeskema over psykosociale risikofaktorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
validering af PAT-spørgeskema
Tidsramme: baseline vurdering ved diagnose
PAT-valideringen vil blive udført ved at korrelere PAT-score med validerede spørgeskemaer, der måler lignende konstruktioner som PAT. Disse spørgeskemaer er Inventory social reliance, styrker og vanskeligheder spørgeskema, hospital angst og depression skala, forældre stress indeks -kort version og sygdom kognition spørgeskema forældre version.
baseline vurdering ved diagnose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk værdi af spørgeskema
Tidsramme: baseline vurdering ved diagnose
en risikovurdering af psykosocial risiko foretaget af psykosocialt team efter diagnose, men blindt for PAT-score, vil blive sammenlignet med PAT-score
baseline vurdering ved diagnose

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jurgen Lemiere, PhD, UZ Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2017

Først opslået (Faktiske)

7. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • S60600

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børnekræft

3
Abonner