- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03241251
Screening for psykosocial risiko i flamske familier af et barn med kræft
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Psykosocial støtte til børn med en kræftdiagnose og deres familier er et afgørende aspekt af en kvalitativ behandling. Vurdering af psykosociale behov er et første skridt for at give bedre og forebyggende psykosocial støtte. I Flandern findes intet instrument til screening af psykosociale behov. The Psychosocial Assessment Tool (PAT) er et internationalt brugt instrument til screening for psykosociale risikofaktorer i familier til et barn med kræft. Denne undersøgelse ønsker at undersøge valideringen og evalueringen af den kliniske værdi af den flamske oversættelse af PAT. To store flamske pædiatriske onkologiske centre vil deltage: Universitetshospitalet Gent (UZGent) og Universitetshospitalet i Leuven (UZLeuven). I løbet af en periode på 2,5 år vil familier, hvor et barn modtog en ny diagnose af pædiatrisk cancer, blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse. Alle underskalaer af PAT vil blive valideret ved brug af standardiserede forældrespørgeskemaer, der måler lignende konstruktioner: Inventory Social Reliance, Strengths and Difficulties Questionnaire, Hospital Anxiety and Depression Scale, Parenting Stress Index-kort version og sygdom kognition spørgeskema, forældreversion. Brugervenligheden af PAT vil blive evalueret med PAT-Netherlands Usability spørgeskemaet. Den kliniske værdi vil blive evalueret ved at sammenligne den kliniske vurdering af psykosocial risiko af de psykosociale teammedlemmer fra begge centre med scorerne på PAT.
Det foreslåede projekt er et vigtigt skridt til at forbedre psykosocial støtte i familier med et barn med en kræftdiagnose i flamske pædiatriske onkologiske centre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekruttering
- UZ Leuven
-
Kontakt:
- Jurgen Lemiere, PhD
- Telefonnummer: 35 +32 16 34 22
- E-mail: jurgen.lemiere@uzleuven.be
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forældre til alle børn og unge fra 0-18 år, der får konstateret kræft
Ekskluderingskriterier:
- intet kendskab til hollandsk sprog
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
forældre børn børnekræft
Screening spørgeskema psykosociale risikofaktorer
|
Spørgeskema over psykosociale risikofaktorer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
validering af PAT-spørgeskema
Tidsramme: baseline vurdering ved diagnose
|
PAT-valideringen vil blive udført ved at korrelere PAT-score med validerede spørgeskemaer, der måler lignende konstruktioner som PAT.
Disse spørgeskemaer er Inventory social reliance, styrker og vanskeligheder spørgeskema, hospital angst og depression skala, forældre stress indeks -kort version og sygdom kognition spørgeskema forældre version.
|
baseline vurdering ved diagnose
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
klinisk værdi af spørgeskema
Tidsramme: baseline vurdering ved diagnose
|
en risikovurdering af psykosocial risiko foretaget af psykosocialt team efter diagnose, men blindt for PAT-score, vil blive sammenlignet med PAT-score
|
baseline vurdering ved diagnose
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Jurgen Lemiere, PhD, UZ Leuven
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- S60600
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børnekræft
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten