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小児がんのフランダース人家族における心理社会的リスクのスクリーニング

2024年7月2日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
心理社会的評価ツール (PAT) は、小児がんの家族における心理社会的危険因子のスクリーニングに国際的に使用されている手段です。 この研究では、心理社会的評価ツールのフラマン語訳の臨床的価値の検証と評価を調査したいと考えています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

がんと診断された小児とその家族に対する心理社会的支援は、質的治療の重要な側面です。 心理社会的ニーズの評価は、より良い予防的な心理社会的サポートを提供するための最初のステップです。 フランダースでは、心理社会的ニーズをスクリーニングする手段がありません。 心理社会的評価ツール (PAT) は、小児がんの家族における心理社会的危険因子のスクリーニングに国際的に使用されている手段です。 この研究では、PAT のフラマン語訳の臨床的価値の検証と評価を調査したいと考えています。 フランダースの 2 つの大規模な小児腫瘍センター、ゲント大学病院 (UZGent) とルーベン大学病院 (UZLeuven) が参加します。 2.5 年の期間中に、子供が小児がんの新たな診断を受けた家族は、この研究に参加するよう招待されます。 PAT のすべてのサブスケールは、同様の構成要素を測定する標準化された親アンケートを使用して検証されます: インベントリの社会的信頼、強みと困難に関するアンケート、病院の不安とうつ病の尺度、子育てストレス指数の短いバージョンと病気の認識に関するアンケート、親バージョン。 PAT の使いやすさは、PAT-Netherlands Usability アンケートで評価されます。 臨床的価値は、両センターの心理社会的チームメンバーによる心理社会的リスクの臨床的判断と PAT のスコアを比較することによって評価されます。

提案されたプロジェクトは、フランダースの小児腫瘍学センターで癌と診断された子供を持つ家族の心理社会的支援を改善するための重要なステップです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

240

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

がんと診断された 0 ~ 18 歳のすべての小児および青年の親

説明

包含基準:

  • がんと診断された 0 ~ 18 歳のすべての小児および青年の親

除外基準:

  • オランダ語の知識なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
親の子供の小児がん
スクリーニングアンケートの心理社会的危険因子
心理社会的危険因子に関するアンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PATアンケートの検証
時間枠:診断時のベースライン評価
PAT の検証は、PAT と同様の構造を測定する検証済みのアンケートと PAT スコアを関連付けることによって実行されます。 これらのアンケートは、目録社会的信頼、強みと困難のアンケート、病院の不安とうつ病の尺度、育児ストレス指数 - 短いバージョン、および病気の認知アンケートの親バージョンです。
診断時のベースライン評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートの臨床的価値
時間枠:診断時のベースライン評価
診断後の心理社会的チームによる心理社会的リスクのリスク推定は、PAT スコアを知らずに、PAT スコアと比較されます。
診断時のベースライン評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Jurgen Lemiere, PhD、UZ Leuven

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月1日

一次修了 (実際)

2022年9月8日

研究の完了 (実際)

2022年9月8日

試験登録日

最初に提出

2017年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月4日

最初の投稿 (実際)

2017年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月2日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • S60600

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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