Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pszichoszociális kockázatok szűrése rákos gyermekek flamand családjaiban

2018. november 15. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
A Psychosocial Assessment Tool (PAT) egy nemzetközileg használt eszköz a pszichoszociális kockázati tényezők szűrésére rákos gyermek családjaiban. Ez a tanulmány a pszichoszociális értékelő eszköz flamand fordításának klinikai értékének validálását és értékelését kívánja vizsgálni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rákos betegséggel diagnosztizált gyermekek és családjaik pszichoszociális támogatása a minőségi kezelés kulcsfontosságú eleme. A pszichoszociális szükségletek felmérése az első lépés a jobb és megelőző pszichoszociális támogatás biztosítása érdekében. Flandriában nem áll rendelkezésre eszköz a pszichoszociális szükségletek szűrésére. A Psychosocial Assessment Tool (PAT) egy nemzetközileg használt eszköz a pszichoszociális kockázati tényezők szűrésére rákos gyermek családjaiban. Ez a tanulmány a PAT flamand fordításának klinikai értékének validálását és értékelését kívánja megvizsgálni. Két nagy flamand gyermekonkológiai központ vesz részt: a Genti Egyetemi Kórház (UZGent) és a Leuveni Egyetemi Kórház (UZLeuven). 2,5 éven keresztül olyan családokat hívnak meg ebben a vizsgálatban, amelyekben egy gyermek gyermekkori daganatos betegségben új diagnózist kapott. A PAT összes alskáláját a hasonló konstrukciókat mérő, szabványosított szülői kérdőívek segítségével validáljuk: Társadalmi támaszkodás, Erősségek és Nehézségek Kérdőív, Kórházi Szorongás és Depresszió Skála, Szülői Stressz Index-rövid verzió és betegségkogníciós kérdőív, szülői verzió. A PAT használhatóságát a PAT-Netherlands Usability kérdőívvel értékeljük. A klinikai érték értékelése a pszichoszociális kockázat klinikai megítélésének összehasonlítása révén történik mindkét központ pszichoszociális csoporttagjai által a PAT pontszámaival.

A javasolt projekt fontos lépés a pszichoszociális támogatás javításában a rákos diagnózissal rendelkező gyermeket nevelő családokban a flamand gyermekonkológiai központokban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden rákos betegséggel diagnosztizált 0-18 év közötti gyermek és serdülő szülei

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden rákos betegséggel diagnosztizált 0-18 év közötti gyermek és serdülő szülei

Kizárási kritériumok:

  • nem ismeri a holland nyelvet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
szülők gyermekek gyermekrák
Szűrő kérdőív pszichoszociális kockázati tényezők
Pszichoszociális kockázati tényezők kérdőíve

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a PAT kérdőív validálása
Időkeret: kiindulási értékelés a diagnózis során
A PAT validálása a PAT pontszámok és a PAT-hoz hasonló konstrukciókat mérő validált kérdőívek korrelációjával történik. Ezek a kérdőívek a Társadalmi támaszkodás, az erősségek és nehézségek kérdőíve, a kórházi szorongás és depresszió skála, a szülői stressz index rövid változata és a betegség-kogníció kérdőív szülői változata.
kiindulási értékelés a diagnózis során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kérdőív klinikai értéke
Időkeret: kiindulási értékelés a diagnózis során
a pszichoszociális kockázat kockázatbecslését a pszichoszociális csapat a diagnózis után, de a PAT pontszámoktól elvakult, összehasonlítja a PAT pontszámokkal
kiindulási értékelés a diagnózis során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jurgen Lemiere, PhD, UZ Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S60600

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori rák

3
Iratkozz fel