- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03241251
Pszichoszociális kockázatok szűrése rákos gyermekek flamand családjaiban
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A rákos betegséggel diagnosztizált gyermekek és családjaik pszichoszociális támogatása a minőségi kezelés kulcsfontosságú eleme. A pszichoszociális szükségletek felmérése az első lépés a jobb és megelőző pszichoszociális támogatás biztosítása érdekében. Flandriában nem áll rendelkezésre eszköz a pszichoszociális szükségletek szűrésére. A Psychosocial Assessment Tool (PAT) egy nemzetközileg használt eszköz a pszichoszociális kockázati tényezők szűrésére rákos gyermek családjaiban. Ez a tanulmány a PAT flamand fordításának klinikai értékének validálását és értékelését kívánja megvizsgálni. Két nagy flamand gyermekonkológiai központ vesz részt: a Genti Egyetemi Kórház (UZGent) és a Leuveni Egyetemi Kórház (UZLeuven). 2,5 éven keresztül olyan családokat hívnak meg ebben a vizsgálatban, amelyekben egy gyermek gyermekkori daganatos betegségben új diagnózist kapott. A PAT összes alskáláját a hasonló konstrukciókat mérő, szabványosított szülői kérdőívek segítségével validáljuk: Társadalmi támaszkodás, Erősségek és Nehézségek Kérdőív, Kórházi Szorongás és Depresszió Skála, Szülői Stressz Index-rövid verzió és betegségkogníciós kérdőív, szülői verzió. A PAT használhatóságát a PAT-Netherlands Usability kérdőívvel értékeljük. A klinikai érték értékelése a pszichoszociális kockázat klinikai megítélésének összehasonlítása révén történik mindkét központ pszichoszociális csoporttagjai által a PAT pontszámaival.
A javasolt projekt fontos lépés a pszichoszociális támogatás javításában a rákos diagnózissal rendelkező gyermeket nevelő családokban a flamand gyermekonkológiai központokban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium, 3000
- Toborzás
- UZ Leuven
-
Kapcsolatba lépni:
- Jurgen Lemiere, PhD
- Telefonszám: 35 +32 16 34 22
- E-mail: jurgen.lemiere@uzleuven.be
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden rákos betegséggel diagnosztizált 0-18 év közötti gyermek és serdülő szülei
Kizárási kritériumok:
- nem ismeri a holland nyelvet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
szülők gyermekek gyermekrák
Szűrő kérdőív pszichoszociális kockázati tényezők
|
Pszichoszociális kockázati tényezők kérdőíve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a PAT kérdőív validálása
Időkeret: kiindulási értékelés a diagnózis során
|
A PAT validálása a PAT pontszámok és a PAT-hoz hasonló konstrukciókat mérő validált kérdőívek korrelációjával történik.
Ezek a kérdőívek a Társadalmi támaszkodás, az erősségek és nehézségek kérdőíve, a kórházi szorongás és depresszió skála, a szülői stressz index rövid változata és a betegség-kogníció kérdőív szülői változata.
|
kiindulási értékelés a diagnózis során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
kérdőív klinikai értéke
Időkeret: kiindulási értékelés a diagnózis során
|
a pszichoszociális kockázat kockázatbecslését a pszichoszociális csapat a diagnózis után, de a PAT pontszámoktól elvakult, összehasonlítja a PAT pontszámokkal
|
kiindulási értékelés a diagnózis során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jurgen Lemiere, PhD, UZ Leuven
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S60600
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori rák
-
AmgenBefejezve
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok