Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pszichoszociális kockázatok szűrése rákos gyermekek flamand családjaiban

2024. július 2. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
A Psychosocial Assessment Tool (PAT) egy nemzetközileg használt eszköz a pszichoszociális kockázati tényezők szűrésére rákos gyermek családjaiban. Ez a tanulmány a pszichoszociális értékelő eszköz flamand fordításának klinikai értékének validálását és értékelését kívánja vizsgálni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rákos betegséggel diagnosztizált gyermekek és családjaik pszichoszociális támogatása a minőségi kezelés kulcsfontosságú eleme. A pszichoszociális szükségletek felmérése az első lépés a jobb és megelőző pszichoszociális támogatás biztosítása érdekében. Flandriában nem áll rendelkezésre eszköz a pszichoszociális szükségletek szűrésére. A Psychosocial Assessment Tool (PAT) egy nemzetközileg használt eszköz a pszichoszociális kockázati tényezők szűrésére rákos gyermek családjaiban. Ez a tanulmány a PAT flamand fordításának klinikai értékének validálását és értékelését kívánja megvizsgálni. Két nagy flamand gyermekonkológiai központ vesz részt: a Genti Egyetemi Kórház (UZGent) és a Leuveni Egyetemi Kórház (UZLeuven). 2,5 éven keresztül olyan családokat hívnak meg ebben a vizsgálatban, amelyekben egy gyermek gyermekkori daganatos betegségben új diagnózist kapott. A PAT összes alskáláját a hasonló konstrukciókat mérő, szabványosított szülői kérdőívek segítségével validáljuk: Társadalmi támaszkodás, Erősségek és Nehézségek Kérdőív, Kórházi Szorongás és Depresszió Skála, Szülői Stressz Index-rövid verzió és betegségkogníciós kérdőív, szülői verzió. A PAT használhatóságát a PAT-Netherlands Usability kérdőívvel értékeljük. A klinikai érték értékelése a pszichoszociális kockázat klinikai megítélésének összehasonlítása révén történik mindkét központ pszichoszociális csoporttagjai által a PAT pontszámaival.

A javasolt projekt fontos lépés a pszichoszociális támogatás javításában a rákos diagnózissal rendelkező gyermeket nevelő családokban a flamand gyermekonkológiai központokban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

240

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Leuven, Belgium, 3000
        • UZ Leuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden rákos betegséggel diagnosztizált 0-18 év közötti gyermek és serdülő szülei

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden rákos betegséggel diagnosztizált 0-18 év közötti gyermek és serdülő szülei

Kizárási kritériumok:

  • nem ismeri a holland nyelvet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
szülők gyermekek gyermekrák
Szűrő kérdőív pszichoszociális kockázati tényezők
Pszichoszociális kockázati tényezők kérdőíve

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a PAT kérdőív validálása
Időkeret: kiindulási értékelés a diagnózis során
A PAT validálása a PAT pontszámok és a PAT-hoz hasonló konstrukciókat mérő validált kérdőívek korrelációjával történik. Ezek a kérdőívek a Társadalmi támaszkodás, az erősségek és nehézségek kérdőíve, a kórházi szorongás és depresszió skála, a szülői stressz index rövid változata és a betegség-kogníció kérdőív szülői változata.
kiindulási értékelés a diagnózis során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kérdőív klinikai értéke
Időkeret: kiindulási értékelés a diagnózis során
a pszichoszociális kockázat kockázatbecslését a pszichoszociális csapat a diagnózis után, de a PAT pontszámoktól elvakult, összehasonlítja a PAT pontszámokkal
kiindulási értékelés a diagnózis során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jurgen Lemiere, PhD, UZ Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S60600

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel