- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03241251
Dépistage du risque psychosocial dans les familles flamandes d'un enfant atteint de cancer
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le soutien psychosocial des enfants ayant un diagnostic de cancer et de leurs familles est un aspect crucial d'un traitement qualitatif. L'évaluation des besoins psychosociaux est une première étape pour fournir un meilleur soutien psychosocial préventif. En Flandre, aucun instrument de dépistage des besoins psychosociaux n'est disponible. L'outil d'évaluation psychosociale (PAT) est un instrument utilisé au niveau international pour le dépistage des facteurs de risque psychosociaux dans les familles d'un enfant atteint de cancer. Cette étude veut étudier la validation et l'évaluation de la valeur clinique de la traduction flamande du PAT. Deux grands centres d'oncologie pédiatrique flamands participeront : l'hôpital universitaire de Gand (UZGent) et l'hôpital universitaire de Louvain (UZLeuven). Pendant une période de 2,5 ans, les familles au cours desquelles un enfant a reçu un nouveau diagnostic de cancer pédiatrique seront invitées à participer à cette étude. Toutes les sous-échelles du PAT seront validées par l'utilisation de questionnaires parents standardisés mesurant des construits similaires : Inventory Social Reliance, Strengths and Difficulties Questionnaire, Hospital Anxiety and Depression Scale, Parenting Stress Index-short version and disease cognitions questionnaire, version parent. L'utilisabilité du PAT sera évaluée à l'aide du questionnaire d'utilisabilité PAT-Pays-Bas. La valeur clinique sera évaluée en comparant le jugement clinique de risque psychosocial par les membres de l'équipe psychosociale des deux centres avec les scores au PAT.
Le projet proposé est une étape importante pour améliorer le soutien psychosocial des familles ayant un enfant avec un diagnostic de cancer dans les centres oncologiques pédiatriques flamands.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- Recrutement
- UZ Leuven
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Contact:
- Jurgen Lemiere, PhD
- Numéro de téléphone: 35 +32 16 34 22
- E-mail: jurgen.lemiere@uzleuven.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- parents de tous les enfants et adolescents de 0 à 18 ans diagnostiqués avec un cancer
Critère d'exclusion:
- aucune connaissance de la langue néerlandaise
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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parents enfants cancer pédiatrique
Questionnaire de dépistage des facteurs de risque psychosociaux
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Questionnaire sur les facteurs de risques psychosociaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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validation du questionnaire PAT
Délai: évaluation de base au moment du diagnostic
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La validation du PAT sera effectuée en corrélant les scores du PAT avec des questionnaires validés mesurant des construits similaires au PAT.
Ces questionnaires sont l'inventaire de la dépendance sociale, le questionnaire sur les forces et les difficultés, l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière, l'indice de stress parental - version courte et le questionnaire sur la cognition de la maladie version parent.
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évaluation de base au moment du diagnostic
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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valeur clinique du questionnaire
Délai: évaluation de base au moment du diagnostic
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une estimation du risque de risque psychosocial par l'équipe psychosociale après le diagnostic, mais en aveugle aux scores PAT, sera comparée aux scores PAT
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évaluation de base au moment du diagnostic
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jurgen Lemiere, PhD, UZ Leuven
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- S60600
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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