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Dépistage du risque psychosocial dans les familles flamandes d'un enfant atteint de cancer

15 novembre 2018 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
L'outil d'évaluation psychosociale (PAT) est un instrument utilisé au niveau international pour le dépistage des facteurs de risque psychosociaux dans les familles d'un enfant atteint de cancer. Cette étude veut enquêter sur la validation et l'évaluation de la valeur clinique de la traduction flamande de l'outil d'évaluation psychosociale

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le soutien psychosocial des enfants ayant un diagnostic de cancer et de leurs familles est un aspect crucial d'un traitement qualitatif. L'évaluation des besoins psychosociaux est une première étape pour fournir un meilleur soutien psychosocial préventif. En Flandre, aucun instrument de dépistage des besoins psychosociaux n'est disponible. L'outil d'évaluation psychosociale (PAT) est un instrument utilisé au niveau international pour le dépistage des facteurs de risque psychosociaux dans les familles d'un enfant atteint de cancer. Cette étude veut étudier la validation et l'évaluation de la valeur clinique de la traduction flamande du PAT. Deux grands centres d'oncologie pédiatrique flamands participeront : l'hôpital universitaire de Gand (UZGent) et l'hôpital universitaire de Louvain (UZLeuven). Pendant une période de 2,5 ans, les familles au cours desquelles un enfant a reçu un nouveau diagnostic de cancer pédiatrique seront invitées à participer à cette étude. Toutes les sous-échelles du PAT seront validées par l'utilisation de questionnaires parents standardisés mesurant des construits similaires : Inventory Social Reliance, Strengths and Difficulties Questionnaire, Hospital Anxiety and Depression Scale, Parenting Stress Index-short version and disease cognitions questionnaire, version parent. L'utilisabilité du PAT sera évaluée à l'aide du questionnaire d'utilisabilité PAT-Pays-Bas. La valeur clinique sera évaluée en comparant le jugement clinique de risque psychosocial par les membres de l'équipe psychosociale des deux centres avec les scores au PAT.

Le projet proposé est une étape importante pour améliorer le soutien psychosocial des familles ayant un enfant avec un diagnostic de cancer dans les centres oncologiques pédiatriques flamands.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

parents de tous les enfants et adolescents de 0 à 18 ans diagnostiqués avec un cancer

La description

Critère d'intégration:

  • parents de tous les enfants et adolescents de 0 à 18 ans diagnostiqués avec un cancer

Critère d'exclusion:

  • aucune connaissance de la langue néerlandaise

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
parents enfants cancer pédiatrique
Questionnaire de dépistage des facteurs de risque psychosociaux
Questionnaire sur les facteurs de risques psychosociaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
validation du questionnaire PAT
Délai: évaluation de base au moment du diagnostic
La validation du PAT sera effectuée en corrélant les scores du PAT avec des questionnaires validés mesurant des construits similaires au PAT. Ces questionnaires sont l'inventaire de la dépendance sociale, le questionnaire sur les forces et les difficultés, l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière, l'indice de stress parental - version courte et le questionnaire sur la cognition de la maladie version parent.
évaluation de base au moment du diagnostic

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
valeur clinique du questionnaire
Délai: évaluation de base au moment du diagnostic
une estimation du risque de risque psychosocial par l'équipe psychosociale après le diagnostic, mais en aveugle aux scores PAT, sera comparée aux scores PAT
évaluation de base au moment du diagnostic

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jurgen Lemiere, PhD, UZ Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2017

Première publication (Réel)

7 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • S60600

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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