- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03241251
암에 걸린 아동의 플랑드르 가족의 심리사회적 위험에 대한 스크리닝
연구 개요
상세 설명
암 진단을 받은 아동과 그 가족에 대한 심리사회적 지원은 질적 치료의 중요한 측면입니다. 심리사회적 요구에 대한 평가는 더 나은 예방적 심리사회적 지원을 제공하기 위한 첫 번째 단계입니다. 플랑드르에서는 심리사회적 요구를 선별할 수 있는 도구가 없습니다. 심리사회적 평가 도구(PAT)는 암에 걸린 아동의 가족에서 심리사회적 위험 요소를 선별하기 위해 국제적으로 사용되는 도구입니다. 이 연구는 PAT의 Flemish 번역의 임상적 가치에 대한 검증 및 평가를 조사하고자 합니다. 겐트 대학병원(UZGent)과 루벤 대학병원(UZLeuven) 두 개의 대형 플랑드르 소아종양센터가 참여할 예정입니다. 2.5년의 기간 동안 아동이 소아암의 새로운 진단을 받은 가족이 이 연구에 참여하도록 초대될 것입니다. PAT의 모든 하위 척도는 다음과 같은 유사한 구조를 측정하는 표준화된 부모 설문지를 사용하여 검증됩니다: 인벤토리 사회적 의존도, 강점 및 어려움 설문지, 병원 불안 및 우울증 척도, 육아 스트레스 지수-짧은 버전 및 질병 인지 설문지, 부모 버전. PAT의 유용성은 PAT-Netherlands Usability 설문지로 평가됩니다. 임상적 가치는 두 센터의 심리사회적 팀원이 심리사회적 위험에 대한 임상적 판단을 PAT 점수와 비교하여 평가합니다.
제안된 프로젝트는 플랑드르 소아종양센터에서 암 진단을 받은 자녀가 있는 가족의 심리사회적 지원을 개선하기 위한 중요한 단계입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 암 진단을 받은 0-18세의 모든 아동 및 청소년의 부모
제외 기준:
- 네덜란드어에 대한 지식이 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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부모 자녀 소아암
스크리닝 설문지 심리 사회적 위험 요인
|
심리사회적 위험요인 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PAT 설문지 검증
기간: 진단 시 기본 평가
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PAT 유효성 검사는 PAT 점수와 PAT와 유사한 구조를 측정하는 검증된 설문지의 상관 관계를 통해 수행됩니다.
이러한 설문지는 Inventory 사회적 의존도, 강점 및 어려움 설문지, 병원 불안 및 우울 척도, 육아 스트레스 지수-간편 버전 및 질병 인지 설문지 부모 버전입니다.
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진단 시 기본 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문지의 임상적 가치
기간: 진단 시 기본 평가
|
진단 후 심리사회적 팀에 의한 심리사회적 위험의 위험 추정이지만 PAT 점수에 눈이 멀어 PAT 점수와 비교됩니다.
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진단 시 기본 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jurgen Lemiere, PhD, UZ Leuven
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- S60600
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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