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Triagem de risco psicossocial em famílias flamengas de uma criança com câncer

15 de novembro de 2018 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
O Psychosocial Assessment Tool (PAT) é um instrumento utilizado internacionalmente para a triagem de fatores de risco psicossociais em famílias de crianças com câncer. Este estudo pretende investigar a validação e avaliação do valor clínico da tradução flamenga da ferramenta de avaliação psicossocial

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O apoio psicossocial de crianças com diagnóstico de câncer e suas famílias é um aspecto crucial de um tratamento qualitativo. A avaliação das necessidades psicossociais é um primeiro passo para proporcionar um melhor e preventivo apoio psicossocial. Na Flandres, não existe nenhum instrumento para triagem de necessidades psicossociais. O Psychosocial Assessment Tool (PAT) é um instrumento utilizado internacionalmente para a triagem de fatores de risco psicossociais em famílias de crianças com câncer. Este estudo pretende investigar a validação e avaliação do valor clínico da tradução flamenga do PAT. Dois grandes centros flamengos de oncologia pediátrica participarão: o Hospital Universitário de Ghent (UZGent) e o Hospital Universitário de Leuven (UZLeuven). Durante um período de 2,5 anos, as famílias em que uma criança recebeu um novo diagnóstico de câncer pediátrico serão convidadas a participar deste estudo. Todas as subescalas do PAT serão validadas pelo uso de questionários padronizados para pais medindo construtos semelhantes: Inventário de Confiança Social, Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades, Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, Parenting Stress Index-versão curta e questionário de cognições de doença, versão para pais. A usabilidade do PAT será avaliada com o questionário PAT-Netherlands Usabilidade. O valor clínico será avaliado comparando o julgamento clínico do risco psicossocial pelos membros da equipe psicossocial de ambos os centros com os escores do PAT.

O projeto proposto é um passo importante para melhorar o apoio psicossocial em famílias com uma criança com diagnóstico de câncer em centros oncológicos pediátricos flamengos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pais de todas as crianças e adolescentes de 0 a 18 anos diagnosticados com câncer

Descrição

Critério de inclusão:

  • pais de todas as crianças e adolescentes de 0 a 18 anos diagnosticados com câncer

Critério de exclusão:

  • nenhum conhecimento da língua holandesa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pais filhos cancer pediátrico
Questionário de triagem fatores de risco psicossociais
Questionário de fatores de risco psicossociais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
validação do questionário PAT
Prazo: avaliação inicial no diagnóstico
A validação do PAT será realizada correlacionando os escores do PAT com questionários validados medindo construtos semelhantes ao PAT. Esses questionários são: Inventário de confiança social, questionário de pontos fortes e dificuldades, escala hospitalar de ansiedade e depressão, índice de estresse parental - versão curta e questionário de cognição de doença versão para pais.
avaliação inicial no diagnóstico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
valor clínico do questionário
Prazo: avaliação inicial no diagnóstico
uma estimativa de risco psicossocial pela equipe psicossocial após o diagnóstico, mas cega para os escores do PAT, será comparada com os escores do PAT
avaliação inicial no diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jurgen Lemiere, PhD, UZ Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • S60600

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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