- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03241251
Triagem de risco psicossocial em famílias flamengas de uma criança com câncer
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O apoio psicossocial de crianças com diagnóstico de câncer e suas famílias é um aspecto crucial de um tratamento qualitativo. A avaliação das necessidades psicossociais é um primeiro passo para proporcionar um melhor e preventivo apoio psicossocial. Na Flandres, não existe nenhum instrumento para triagem de necessidades psicossociais. O Psychosocial Assessment Tool (PAT) é um instrumento utilizado internacionalmente para a triagem de fatores de risco psicossociais em famílias de crianças com câncer. Este estudo pretende investigar a validação e avaliação do valor clínico da tradução flamenga do PAT. Dois grandes centros flamengos de oncologia pediátrica participarão: o Hospital Universitário de Ghent (UZGent) e o Hospital Universitário de Leuven (UZLeuven). Durante um período de 2,5 anos, as famílias em que uma criança recebeu um novo diagnóstico de câncer pediátrico serão convidadas a participar deste estudo. Todas as subescalas do PAT serão validadas pelo uso de questionários padronizados para pais medindo construtos semelhantes: Inventário de Confiança Social, Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades, Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, Parenting Stress Index-versão curta e questionário de cognições de doença, versão para pais. A usabilidade do PAT será avaliada com o questionário PAT-Netherlands Usabilidade. O valor clínico será avaliado comparando o julgamento clínico do risco psicossocial pelos membros da equipe psicossocial de ambos os centros com os escores do PAT.
O projeto proposto é um passo importante para melhorar o apoio psicossocial em famílias com uma criança com diagnóstico de câncer em centros oncológicos pediátricos flamengos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- UZ Leuven
-
Contato:
- Jurgen Lemiere, PhD
- Número de telefone: 35 +32 16 34 22
- E-mail: jurgen.lemiere@uzleuven.be
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pais de todas as crianças e adolescentes de 0 a 18 anos diagnosticados com câncer
Critério de exclusão:
- nenhum conhecimento da língua holandesa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
pais filhos cancer pediátrico
Questionário de triagem fatores de risco psicossociais
|
Questionário de fatores de risco psicossociais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
validação do questionário PAT
Prazo: avaliação inicial no diagnóstico
|
A validação do PAT será realizada correlacionando os escores do PAT com questionários validados medindo construtos semelhantes ao PAT.
Esses questionários são: Inventário de confiança social, questionário de pontos fortes e dificuldades, escala hospitalar de ansiedade e depressão, índice de estresse parental - versão curta e questionário de cognição de doença versão para pais.
|
avaliação inicial no diagnóstico
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
valor clínico do questionário
Prazo: avaliação inicial no diagnóstico
|
uma estimativa de risco psicossocial pela equipe psicossocial após o diagnóstico, mas cega para os escores do PAT, será comparada com os escores do PAT
|
avaliação inicial no diagnóstico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jurgen Lemiere, PhD, UZ Leuven
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- S60600
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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