CAPRI Národní registr juvenilní idiopatické artritidy
Národní registr juvenilní idiopatické artritidy Kanadské aliance vyšetřovatelů dětské revmatologie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
STAV JIA zahrnuje veškerou chronickou artritidu neznámé příčiny začínající před dosažením věku 16 let. JIA je nejčastější revmatické onemocnění dětského věku, které postihuje přibližně 1 z 1 000 kanadských dětí. Navzdory trendům k příznivějším výsledkům má JIA nadále invalidizující následky, které snižují mobilitu, kvalitu života a budoucí produktivitu a ovlivňují dítě, jeho rodiny a společnost jako celek. Po diagnóze JIA mají rodiny mnoho otázek ohledně prognózy jejich dítěte, léčby, která může být vyžadována, a jejich potenciálních vedlejších účinků. Navzdory četným studiím zůstává naše schopnost odpovědět na tyto otázky omezená.
Kritéria International League of Associations for Rheumatology (ILAR) klasifikují děti s JIA do sedmi kategorií na základě klinických projevů a laboratorních testů. Současná praktická doporučení navrhují použití léků na míru podle kategorie JIA nebo podle léčebných skupin definovaných počtem postižených kloubů a rysy špatné prognózy. Obecně se u JIA postihující několik kloubů doporučuje počáteční léčba intraartikulárními kortikosteroidy a nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID); zatímco metotrexát a biologická léčiva se doporučují při postižení mnoha kloubů au dětí se špatnou prognózou.
CAPRI je síť spolupráce všech vyšetřovatelů dětské revmatologie v celé Kanadě s vynikajícími výsledky úspěšné spolupráce v řadě výzkumných projektů. Od roku 2005 vyšetřovatelé CAPRI pracovali na projektu nazvaném ReACCH-Out, týmovém grantu financovaném kanadskými instituty pro výzkum zdraví (CIHR) ke studiu dopadu artritidy na kanadské děti. CAPRI vyvinula robustní webovou longitudinální databázi a během pětiletého období zaregistrovala 1 500 nově diagnostikovaných dětí s JIA. Výsledkem této studie byla jedna z největších longitudinálních kohort JIA na světě a šest dosud publikovaných vědeckých rukopisů. A co je nejdůležitější, poskytla zásadní nové odpovědi na prezentaci onemocnění a krátkodobou až střednědobou prognózu. Počáteční studie byla využita ve dvou následných studiích rovněž financovaných CIHR: Biologically Based Outcomes Predictors in JIA (BBOP) a Linking Exercise, Activity, and Patofyziologie u kanadských dětí s artritidou (LEAP).
Pokračování v tomto úsilí s novým registrem může osvětlit dlouhodobější prognózu pacientů s JIA. Rychle se měnící krajina dostupných terapií vyžaduje údržbu a rozšiřování registru, aby bylo možné objasnit měnící se prognózu v různých terapeutických dobách a umožnit současné prognostické poradenství novým pacientům a jejich rodinám.
V dubnu 2015 společnost The Arthritis Society udělila cenu za infrastrukturu za pokračování, rozšíření a posílení harmonizovaného kanadského registru pacientů s JIA na podporu výzkumu dětské revmatologie. Toto ocenění bylo obohaceno o další zdroje, aby zahrnovalo hodnocení nežádoucích účinků léků, a poskytlo tak finanční prostředky, které budou použity pro tento národní registr JIA CAPRI.
- CÍLE A ZÁSADY
Cílem registru CAPRI JIA je prospektivně sbírat informace o průběhu onemocnění, výsledcích a nežádoucích účincích medikace u kanadských dětí s JIA. Registr bude:
- Poskytněte pacientům a poskytovatelům péče odpovědi na očekávané výsledky onemocnění a rizika nežádoucích účinků léků.
- Přispějte k novým poznatkům o JIA a její léčbě prostřednictvím každoročních aktualizací nálezů v registru a publikováním vědeckých prací.
- Umožněte kanadským výzkumníkům odpovědět na jejich vlastní výzkumné otázky o JIA.
- Umožněte srovnání výsledků a léčby JIA v celé Kanadě a s jinými jurisdikcemi na podporu iniciativ na zlepšení kvality.
Registr bude fungovat podle pěti principů:
Univerzální: všechny děti nově diagnostikované s JIA v celé Kanadě budou způsobilé.
Jednoduché: registr bude vyžadovat minimální školení a čas na sběr informací.
Vysoká kvalita: registr bude klást důraz na kvalitu před kvantitou dat a kvalita dat bude průběžně sledována.
Zaměřeno na lékaře: registr zajistí, že lékaři, kteří sledují děti s JIA, budou zapojeni a uvidí hodnotu svého příspěvku do registru.
Propojitelné: registr vytvoří opatření pro budoucí propojení se stávajícími výzkumnými a zdravotnickými kohortami, s údaji Statistics Canada a dalšími databázemi.
3. METODY
3.1 Dohled nad registrem
Registr bude spravován prostřednictvím CAPRI. Byl zřízen registrový výbor CAPRI s následujícími povinnostmi:
- Dohled nad všemi funkcemi registru.
- Zpráva výkonnému řediteli CAPRI.
- Dohled koordinátora registru.
Registrační výbor se skládá z členů CAPRI, kteří se dobrovolně hlásí na 2leté obnovitelné období. Skupina zvolila předsedu (Dr. Jaime Guzman), který bude přímým kontaktem pro koordinátora registru, bude organizovat telekonference a poskytovat zprávy předsedovi CAPRI. Předseda registračního výboru bude zasedat ve výkonném výboru CAPRI.
Finanční prostředky od sponzorů registru budou přicházet na účet centrálního registru. Registrový výbor a jeho předseda budou odpovědní za platby fondů podle schváleného rozpočtu CAPRI. Finanční účetnictví bude řídit koordinátor registru.
Registr bude podléhat následujícím procesům hlášení:
- Výroční zpráva pro sponzory registru včetně využití rozpočtu a pokroku.
- Půlroční zpráva pro členy CAPRI o pokroku, statistikách registru a rozpočtu. Kopie pololetní zprávy bude zaslána sponzorům registru.
- Roční výstupní zpráva výzkumu po prvním roce provozu registru.
- Každoroční aktualizace nálezů registru, které mají být sdíleny s rodinami a poskytovateli péče.
3.2 Zřízení registračních center Všechna centra CAPRI a ordinace dětské revmatologie v Kanadě jsou způsobilá k účasti v registru. Zúčastněné weby určí ředitele registračního místa pro účely komunikace a správy. Každé pracoviště bude zodpovědné za registraci pacientů, vkládání dat a údržbu příslušných registračních záznamů pro své pracoviště. Ředitel registračního místa bude spravovat svůj vlastní rozpočet lokality a bude muset poskytnout záznamy o ročním rozpočtu.
Koordinátor registru pomůže každému místu registru s dokončením následujících kroků nezbytných pro nastavení:
- Předložení registračního protokolu pro etické přezkoumání místní etickou radou a podle potřeby změny
- Rozhodování o logistice náboru a registrace pacientů, která nejlépe odpovídá současným praktikám a procesům centra.
- Rozhodování o logistice sběru dat, která nejlépe vyhovuje jejich místním postupům a procesům, včetně časových plánů pro předávání dat a zamykání dat.
- Zkontrolujte a odsouhlaste procesy pro sledování kvality dat.
3.3 Nábor a registrace pacientů Při lékařské návštěvě, kde je stanovena nová diagnóza JIA, dětský revmatolog provádějící diagnózu seznámí pacienta s registrem. Ředitel nebo delegát místa registru pak rodině poskytne úplné informace o registru a požádá o písemný souhlas. Účastníci ReACCh-Out a LEAP budou požádáni o opětovný souhlas s registrem při své první pravidelné návštěvě.
Registrace zahrnuje tři kroky:
- Kontrola a podpis formuláře souhlasu
- Přidělení jedinečného registračního identifikačního čísla automatizovaným online systémem
- Sběr počátečních dat registru, jak je popsáno níže
3.4 Sběr dat Registr bude shromažďovat údaje od dětského revmatologa, který o dítě pečuje, a od dítěte a rodiče nebo opatrovníka dítěte. Údaje budou shromážděny od lékaře a rodin při registraci a poté bude při každé další návštěvě kliniky následovat minimální soubor údajů. Další údaje budou shromažďovány jednou ročně na návštěvě blízko výročí diagnózy od rodin. Všechna data budou shromažďována při návštěvách kliniky a nebudou rezervovány žádné návštěvy speciálně pro účely registru.
Primární metodou sběru dat od lékařů bude přímý vstup online pomocí zabezpečené webové stránky umístěné v kanadském akademickém centru, přes počítač nebo chytrý telefon. Sekundární způsob sběru dat bude v papírové formě pro lékaře, kteří preferují tento způsob. Data v papírových formulářích pak budou výzkumní asistenti zadávat online.
Primární způsob sběru dat od rodin bude v papírové podobě. Odpovědi budou ověřeny výzkumnými asistenty a poté vloženy online. Sekundární metodou sběru dat bude přímý vstup online pro centra, kde stávající infrastruktura umožňuje přímý vstup rodin v době návštěvy.
3.5 Ochrana soukromí a důvěrnosti Se všemi shromážděnými údaji bude nakládáno v souladu s federálními a provinčními zákony o osobních údajích. Informace, které by umožnily identifikaci dítěte, jako je jméno, datum narození a adresa, budou shromažďovány pouze ve formuláři souhlasu. Tyto informace budou odděleny od informací z registru a nebudou dostupné v žádném online systému. Veškeré následné shromažďování údajů nebude obsahovat žádné osobní identifikační údaje, pouze identifikační číslo registru.
Informace o deidentifikovaném registru budou uloženy online na vyhrazeném serveru RedCap v kanadském akademickém centru, které splňuje všechny zákonné požadavky na šifrování a audit. Vzhledem k tomu, že se jedná o průběžný registr, budou elektronické záznamy bez identifikace uchovávány po neomezenou dobu na zabezpečených serverech. V budoucnu existuje možnost mezinárodní spolupráce na pomoc s analýzou dat. V tomto případě nebudou data odeslaná mimo Kanadu obsahovat žádné osobní identifikační údaje a budou přísně deidentifikována.
Jakékoli papírové záznamy, které nebyly identifikovány, použité během procesu zadávání informací do registru budou uchovávány v uzamčeném prostoru po dobu deseti let a poté zničeny. Používají se v případě potřeby potvrzení pravdivosti údajů pro účely vědecké publikace.
3.6 Monitorování kvality dat
Nepřetržité sledování kvality údajů je základní funkcí registru a hlavní odpovědností koordinátora registru. Za kvalitu údajů zapisovaných do rejstříku nese konečnou odpovědnost matriční výbor a jeho předseda. Následující čtyři doplňkové metody zajistí, že údaje obsažené v registru budou úplné a v nejvyšší možné kvalitě:
- Kontrola kvality při zadávání dat: Definuje automatické kontroly kvality nastavené jako součást zadávání dat pro každý dotazník nebo formulář.
- Denní kontrola kvality koordinátorem registru: Definuje každodenní činnosti koordinátora registru za účelem sledování kvality dat a opatření, která mají být provedena v případě zjištěných problémů.
- Kontrola kvality při periodických auditech středisek: Definuje indikace pro audity kvality, jejich periodicitu a způsob, jakým jsou jejich výsledky hodnoceny a dodržovány.
- Měsíční aktualizace kontroly kvality pro předsedu registru: definuje součásti měsíční aktualizace kvality, jak je připravována a jak ji hodnotí předseda.
3.7 Přístup k údajům Pomoc při poskytování zdravotní péče: Pacienti a jejich lékaři budou mít přístup ke svým údajům, aby mohli získat odhady očekávaných výsledků a rizik nežádoucích účinků na základě analýz údajů z registru.
Odpovědi na výzkumné otázky: CAPRI a nevýzkumníci mohou požádat o přístup k datům registru, aby mohli odpovědět na výzkumné otázky.
Pomoc při plánování a rozvoji programu: Zdravotnické organizace, sponzoři registrů, zdravotnické úřady a ministerstva zdravotnických služeb mohou požádat o přístup k souhrnným statistikám nebo neidentifikovatelným skupinovým údajům pro použití při činnostech překladu znalostí nebo jako pomoc při plánování programů a poskytování péče.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Martha Sieres
- Telefonní číslo: 4839 6048752000
- E-mail: martha.sieres@cw.bc.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jaime Guzman, MD, FRCPC
- Telefonní číslo: 604-875-2437
- E-mail: jguzman@cw.bc.ca
Studijní místa
-
-
-
Québec, Kanada
- Nábor
- CHU Québec - Universite Laval
-
Kontakt:
- Jean Philippe Proulx-Gauthier, MD
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Nábor
- University of Calgary / Alberta Children's Hospital
-
Kontakt:
- Heinrike Schmeling, MD
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Nábor
- University of Alberta
-
Kontakt:
- Dax Rumsey, MD, FRCP(C)
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- Nábor
- BC Children's Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jaime Guzman, MD, FRCPC
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- Nábor
- University of Manitoba/Children's hospital research institute
-
Kontakt:
- Lily Lim, MD, PhD
-
-
Newfoundland And Labrador, Canada
-
St. John's, Newfoundland And Labrador, Canada, Kanada
- Nábor
- Memorial University/Janeway Childrens Health and Rehabilitation Centre
-
Kontakt:
- Paul Dancey, MD,FRCPC
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Nábor
- IIWK Health Centre
-
Kontakt:
- Adam M Huber, MD
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Nábor
- McMaster University/McMaster Children's Hospital
-
Kontakt:
- Michelle Batthish, MSc,MD,FRCPC
-
London, Ontario, Kanada
- Nábor
- London Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Roberta Berard, MD
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Nábor
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ciaran Duffy, MD
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Nábor
- Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Brian Feldman, MD,FRCPC,MSc
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Nábor
- McGill University Health Centre
-
Kontakt:
- Gaëlle Chédeville, MD
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Nábor
- Université de Montréal
-
Kontakt:
- Jean Jacques De Bruycker, MD
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
- Nábor
- University of Sherbrooke
-
Kontakt:
- Alessandra Bruns, MD
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
- Nábor
- Royal University Hospital
-
Kontakt:
- Mehul Jariwala, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti nově diagnostikovaní s JIA během posledních 3 měsíců
- Všichni pacienti, kteří se zúčastnili původní studie ReACCh-Out
- Pacienti studie LEAP z „nově diagnostikovaných“ a „ReACCh-Out“ kohort, kteří dokončili své dvouleté sledování v LEAP
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nepotvrzenou diagnózou JIA
- Pacienti s diagnózou JIA více než 3 měsíce před návštěvou kliniky, kteří nebyli sledováni ve studiích LEAP a/nebo ReACCh-Out.
- Pokud rodina jako celek není schopna odpovědět na dotazníky v angličtině nebo francouzštině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl dětí s klinicky neaktivním onemocněním
Časové okno: V jednom roce
|
Jedná se o přijaté ověřené složené opatření vyžadující všechny následující: Žádné aktivní klouby, žádné mimokloubní projevy, celkové hodnocení aktivity onemocnění lékařem menší než 1, ranní ztuhlost 15 minut nebo méně a normální zánětlivé markery (ESR nebo CRP).
|
V jednom roce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre aktivity při onemocnění juvenilní artritidou
Časové okno: Jeden rok
|
Jedná se o přijaté ověřené měření složené ze součtu celkového hodnocení lékařem, celkového hodnocení rodiče a až 10 aktivních kloubů.
|
Jeden rok
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Jeden rok
|
Závažnost bolesti při artritidě v posledním týdnu od 0 do 10
|
Jeden rok
|
|
Dotazník kvality života u juvenilní artritidy
Časové okno: Jeden rok
|
Složené měřítko kvality života s celkem 72 položkami, skóre od 1 (nejlepší) do 7 (nejhorší) kvalita života.
|
Jeden rok
|
|
Index zdravotního postižení v dotazníku pro hodnocení dětského zdraví
Časové okno: Jeden rok
|
Složená míra funkčního postižení, skóre od 0 (žádné postižení) do 3 (těžké postižení)
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jaime Guzman, MD, FRCPC, University of British Columbia
- Vrchní vyšetřovatel: Adam Huber, MD, IIWK Health Centre, Halifax, Nova Scotia, Canada
- Vrchní vyšetřovatel: Ciaran Duffy, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario, Ottawa, Ontario
- Vrchní vyšetřovatel: Gaëlle Chédeville, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Vrchní vyšetřovatel: Heinrike Schmeling, MD, Alberta Children's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Linda Hiraki, MD,FRCPC,MS, Hospital for Sick Children (SickKids)
- Vrchní vyšetřovatel: Heinrike Schmeling, MD, University of Calgary / Alberta Children's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Susanne Benseler, MD, PhD, University of Calgary / Alberta Children's Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Marinka Twilt, MD MSCE PhD, University of Calgary / Alberta Children's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Petty RE, Southwood TR, Manners P, Baum J, Glass DN, Goldenberg J, He X, Maldonado-Cocco J, Orozco-Alcala J, Prieur AM, Suarez-Almazor ME, Woo P; International League of Associations for Rheumatology. International League of Associations for Rheumatology classification of juvenile idiopathic arthritis: second revision, Edmonton, 2001. J Rheumatol. 2004 Feb;31(2):390-2. No abstract available.
- Shiff NJ, Lix LM, Oen K, Joseph L, Duffy C, Stringer E, Tucker LB, Svenson LW, Belisle P, Bernatsky S. Chronic inflammatory arthritis prevalence estimates for children and adolescents in three Canadian provinces. Rheumatol Int. 2015 Feb;35(2):345-50. doi: 10.1007/s00296-014-3085-0. Epub 2014 Jul 15.
- Oen K. Long-term outcomes and predictors of outcomes for patients with juvenile idiopathic arthritis. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2002 Jul;16(3):347-60.
- Ravelli A, Martini A. Early predictors of outcome in juvenile idiopathic arthritis. Clin Exp Rheumatol. 2003 Sep-Oct;21(5 Suppl 31):S89-93.
- Adib N, Silman A, Thomson W. Outcome following onset of juvenile idiopathic inflammatory arthritis: I. frequency of different outcomes. Rheumatology (Oxford). 2005 Aug;44(8):995-1001. doi: 10.1093/rheumatology/keh620. Epub 2005 Apr 12.
- Dueckers G, Guellac N, Arbogast M, Dannecker G, Foeldvari I, Frosch M, Ganser G, Heiligenhaus A, Horneff G, Illhardt A, Kopp I, Krauspe R, Markus B, Michels H, Schneider M, Singendonk W, Sitter H, Spamer M, Wagner N, Niehues T. Evidence and consensus based GKJR guidelines for the treatment of juvenile idiopathic arthritis. Clin Immunol. 2012 Feb;142(2):176-93. doi: 10.1016/j.clim.2011.10.003. Epub 2011 Oct 26.
- Beukelman T, Patkar NM, Saag KG, Tolleson-Rinehart S, Cron RQ, DeWitt EM, Ilowite NT, Kimura Y, Laxer RM, Lovell DJ, Martini A, Rabinovich CE, Ruperto N. 2011 American College of Rheumatology recommendations for the treatment of juvenile idiopathic arthritis: initiation and safety monitoring of therapeutic agents for the treatment of arthritis and systemic features. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Apr;63(4):465-82. doi: 10.1002/acr.20460.
- Oen K, Duffy CM, Tse SM, Ramsey S, Ellsworth J, Chedeville G, Chetaille AL, Saint-Cyr C, Cabral DA, Spiegel LR, Schneider R, Lang B, Huber AM, Dancey P, Silverman E, Rosenberg AM, Cameron B, Johnson N, Dorval J, Scuccimarri R, Campillo S, Petty RE, Duffy KN, Boire G, Haddad E, Houghton K, Laxer R, Turvey SE, Miettunen P, Gross K, Guzman J, Benseler S, Feldman BM, Espinosa V, Yeung RS, Tucker L. Early outcomes and improvement of patients with juvenile idiopathic arthritis enrolled in a Canadian multicenter inception cohort. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Apr;62(4):527-36. doi: 10.1002/acr.20044.
- Guzman J, Oen K, Huber AM, Watanabe Duffy K, Boire G, Shiff N, Berard RA, Levy DM, Stringer E, Scuccimarri R, Morishita K, Johnson N, Cabral DA, Rosenberg AM, Larche M, Dancey P, Petty RE, Laxer RM, Silverman E, Miettunen P, Chetaille AL, Haddad E, Houghton K, Spiegel L, Turvey SE, Schmeling H, Lang B, Ellsworth J, Ramsey SE, Bruns A, Roth J, Campillo S, Benseler S, Chedeville G, Schneider R, Tse SM, Bolaria R, Gross K, Feldman B, Feldman D, Cameron B, Jurencak R, Dorval J, LeBlanc C, St Cyr C, Gibbon M, Yeung RS, Duffy CM, Tucker LB; ReACCh-Out investigators. The risk and nature of flares in juvenile idiopathic arthritis: results from the ReACCh-Out cohort. Ann Rheum Dis. 2016 Jun;75(6):1092-8. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-207164. Epub 2015 May 18.
- Guzman J, Oen K, Tucker LB, Huber AM, Shiff N, Boire G, Scuccimarri R, Berard R, Tse SM, Morishita K, Stringer E, Johnson N, Levy DM, Duffy KW, Cabral DA, Rosenberg AM, Larche M, Dancey P, Petty RE, Laxer RM, Silverman E, Miettunen P, Chetaille AL, Haddad E, Houghton K, Spiegel L, Turvey SE, Schmeling H, Lang B, Ellsworth J, Ramsey S, Bruns A, Campillo S, Benseler S, Chedeville G, Schneider R, Yeung R, Duffy CM; ReACCh-Out investigators. The outcomes of juvenile idiopathic arthritis in children managed with contemporary treatments: results from the ReACCh-Out cohort. Ann Rheum Dis. 2015 Oct;74(10):1854-60. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-205372. Epub 2014 May 19.
- Shiff NJ, Tucker LB, Guzman J, Oen K, Yeung RS, Duffy CM. Factors associated with a longer time to access pediatric rheumatologists in Canadian children with juvenile idiopathic arthritis. J Rheumatol. 2010 Nov;37(11):2415-21. doi: 10.3899/jrheum.100083. Epub 2010 Aug 17.
- Oen K, Tucker L, Huber AM, Miettunen P, Scuccimarri R, Campillo S, Cabral DA, Feldman BM, Tse S, Chedeville G, Spiegel L, Schneider R, Lang B, Ellsworth J, Ramsey S, Dancey P, Silverman E, Chetaille AL, Cameron B, Johnson N, Dorval J, Petty RE, Duffy KW, Boire G, Haddad E, Houghton K, Saint-Cyr C, Turvey SE, Benseler S, Cheang M, Yeung RS, Duffy CM. Predictors of early inactive disease in a juvenile idiopathic arthritis cohort: results of a Canadian multicenter, prospective inception cohort study. Arthritis Rheum. 2009 Aug 15;61(8):1077-86. doi: 10.1002/art.24539.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H16-00309
- UBC Number: F15-01938 (Jiné číslo grantu/financování: Arthritis Society)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .