- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03245801
Registro Nacional de Artrite Idiopática Juvenil CAPRI
Registro Nacional de Artrite Idiopática Juvenil da Aliança Canadense de Investigadores de Reumatologia Pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
ANTECEDENTES A AIJ inclui toda a artrite crónica de causa desconhecida com início antes dos 16 anos de idade. AIJ é a doença reumática mais comum da infância, afetando aproximadamente 1 em 1.000 crianças canadenses. Apesar das tendências a desfechos mais favoráveis, a AIJ continua apresentando sequelas incapacitantes que reduzem a mobilidade, a qualidade de vida e a produtividade futura, afetando a criança, sua família e a sociedade como um todo. Após o diagnóstico de AIJ, as famílias têm muitas dúvidas sobre o prognóstico de seu filho, os tratamentos que podem ser necessários e seus possíveis efeitos colaterais. Apesar de numerosos estudos, nossa capacidade de responder a essas perguntas permanece limitada.
Os critérios da International League of Associations for Rheumatology (ILAR) classificam as crianças com AIJ em sete categorias baseadas em manifestações clínicas e exames laboratoriais. As recomendações práticas atuais propõem o uso de medicamentos adaptados de acordo com a categoria de AIJ ou de acordo com grupos de tratamento definidos pelo número de articulações afetadas e características de mau prognóstico. Em geral, o tratamento inicial com corticosteroides intra-articulares e anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) é recomendado para AIJ que afeta algumas articulações; enquanto metotrexato e agentes biológicos são recomendados quando muitas articulações são afetadas e para crianças com características de mau prognóstico.
CAPRI é a rede colaborativa de todos os investigadores de reumatologia pediátrica em todo o Canadá, com um excelente histórico de colaboração bem-sucedida em vários projetos de pesquisa. Desde 2005, os investigadores do CAPRI trabalham em um projeto chamado ReACCH-Out, uma bolsa financiada pelos Institutos Canadenses de Pesquisa em Saúde (CIHR) para estudar o impacto da artrite em crianças canadenses. O CAPRI desenvolveu um robusto banco de dados longitudinal baseado na web e inscreveu 1.500 crianças recém-diagnosticadas com AIJ durante um período de cinco anos. Este estudo resultou em uma das maiores coortes longitudinais de AIJ do mundo e seis artigos científicos publicados até o momento. Mais importante, forneceu novas respostas essenciais sobre a apresentação da doença e o prognóstico de curto a médio prazo. O estudo inicial foi alavancado em dois estudos subsequentes também financiados pelo CIHR: Preditores de resultados com base biológica na AIJ (BBOP) e Exercício de ligação, atividade e fisiopatologia em crianças canadenses com artrite (LEAP).
A continuação desse esforço com um novo registro pode iluminar o prognóstico de longo prazo para pacientes com AIJ. O cenário em rápida mudança das terapias disponíveis requer manutenção e extensão do registro para elucidar o prognóstico em mudança em diferentes eras terapêuticas e para permitir o aconselhamento prognóstico contemporâneo para novos pacientes e suas famílias.
Em abril de 2015, a The Arthritis Society forneceu um prêmio de infraestrutura para continuar, expandir e fortalecer um registro canadense harmonizado de pacientes com AIJ, para apoiar a pesquisa em reumatologia pediátrica. Este prêmio foi enriquecido com outras fontes para incluir a avaliação de eventos adversos de medicamentos, fornecendo assim o financiamento que será usado para este registro nacional de AIJ do CAPRI.
- OBJETIVOS E PRINCÍPIOS
O objetivo do registro CAPRI JIA é coletar prospectivamente informações sobre o curso da doença, resultados e eventos adversos de medicamentos entre crianças canadenses com AIJ. O registro irá:
- Forneça respostas sobre os resultados esperados da doença e os riscos de eventos adversos de medicamentos para pacientes e prestadores de cuidados.
- Contribuir para novos insights sobre AIJ e seu tratamento por meio de atualizações anuais de achados de registro e publicação de artigos científicos.
- Permita que pesquisadores canadenses respondam suas próprias questões de pesquisa sobre AIJ.
- Permitir a comparação dos resultados e tratamentos da JIA no Canadá e com outras jurisdições, em apoio às iniciativas de melhoria da qualidade.
O registro funcionará seguindo cinco princípios:
Universal: todas as crianças recém-diagnosticadas com AIJ no Canadá serão elegíveis.
Simples: o cadastro exigirá um mínimo de treinamento e tempo para coletar as informações.
Alta qualidade: o registro enfatizará a qualidade sobre a quantidade de dados e a qualidade dos dados será continuamente monitorada.
Centrado no clínico: o registro garantirá que os médicos que acompanham crianças com AIJ sejam engajados e vejam o valor de sua contribuição para o registro.
Linkable: o registro fará provisões para futuras ligações com pesquisas existentes e coortes de saúde, com dados do Statistics Canada e com outros bancos de dados.
3. MÉTODOS
3.1 Supervisão do registro
O registro será gerenciado através do CAPRI. Foi instituído um comitê de registro do CAPRI, com as seguintes atribuições:
- Supervisão de todas as funções de registro.
- Reporte ao executivo da CAPRI.
- Supervisão do coordenador de registro.
O comitê de registro é composto por membros do CAPRI que se voluntariam para um mandato renovável de 2 anos. O grupo elegeu um presidente (Dr. Jaime Guzman) que será o contato direto do coordenador do registro, organizará teleconferências e fornecerá relatórios ao presidente do CAPRI. O presidente do comitê de registro fará parte do comitê executivo do CAPRI.
O financiamento dos patrocinadores do registro virá para uma conta do registro central. O comitê de registro e seu presidente serão responsáveis pelos pagamentos dos fundos, de acordo com o orçamento acordado do CAPRI. A contabilidade financeira será gerenciada pelo coordenador do registro.
O registro estará sujeito aos seguintes processos de relatórios:
- Relatório anual para os patrocinadores do registro, incluindo uso e progresso do orçamento.
- Relatório semestral para os membros do CAPRI sobre progresso, estatísticas de registro e orçamento. Uma cópia do relatório semestral será enviada aos patrocinadores do registro.
- Relatório anual de produção de pesquisa após o primeiro ano de operações de registro.
- Atualização anual sobre os resultados do registro para ser compartilhada com as famílias e prestadores de cuidados.
3.2 Estabelecimento de centros de registro Todos os centros CAPRI e consultórios de reumatologia pediátrica no Canadá são elegíveis para participar do registro. Os sites participantes designarão um diretor de site de registro para fins de comunicação e gerenciamento. Cada local será responsável pela inscrição do paciente, entrada de dados e manutenção dos registros de registro apropriados para seu local. O diretor do local de registro administrará seu próprio orçamento do local e deverá fornecer registros orçamentários anuais.
O coordenador de registro ajudará cada site de registro a concluir as seguintes etapas necessárias para a configuração:
- Envio do protocolo de registro para análise ética pelo conselho de ética local e alterações conforme necessário
- Decidir sobre a logística de recrutamento e registro de pacientes que melhor se adapta às práticas e processos atuais do centro.
- Decidir sobre a logística de coleta de dados que melhor se adapta às suas práticas e processos locais, incluindo cronogramas para envio e bloqueio de dados.
- Revise e concorde com os processos de monitoramento da qualidade dos dados.
3.3 Captação e cadastramento do paciente Na consulta de novo diagnóstico de AIJ, o reumatologista pediátrico que fez o diagnóstico apresentará o registro ao paciente. O diretor ou delegado do local de registro fornecerá à família informações completas sobre o registro e solicitará seu consentimento por escrito. Os participantes do ReACCh-Out e do LEAP serão solicitados a consentir novamente o registro em sua primeira visita regular.
O registro inclui três etapas:
- Revisão e assinatura do formulário de consentimento
- Atribuição de um número único de identificação de registro por um sistema online automatizado
- Coleta de dados de registro inicial conforme descrito abaixo
3.4 Coleta de dados O registro coletará dados do reumatologista pediátrico que cuida da criança e da criança e dos pais ou responsável pela criança. Os dados serão coletados do médico e das famílias no registro, seguidos por um conjunto mínimo de dados em cada visita clínica subsequente. Dados adicionais uma vez por ano em uma visita perto do aniversário do diagnóstico serão coletados das famílias. Todos os dados serão recolhidos nas visitas clínicas e não haverá visitas marcadas especificamente para efeitos de registo.
O principal método de coleta de dados dos médicos será a entrada direta on-line usando um site seguro localizado em um centro acadêmico canadense, via computador ou smartphone. O método secundário de coleta de dados será em formulários de papel para os médicos que preferirem esse método. Os dados em formulários de papel serão inseridos online pelos assistentes de pesquisa.
O método primário de coleta de dados das famílias será em formulários de papel. As respostas serão verificadas por assistentes de pesquisa e depois inseridas online. O método secundário de coleta de dados será a entrada direta online para os centros onde a infraestrutura existente permite a entrada direta das famílias no momento da visita.
3.5 Proteção de privacidade e confidencialidade Todos os dados coletados serão tratados de acordo com a legislação federal e provincial de informações pessoais. As informações que permitiriam a identificação de uma criança, como nome, data de nascimento e endereço, serão coletadas apenas no formulário de consentimento. Essas informações serão separadas das informações do registro e não estarão disponíveis em nenhum sistema online. Todas as coletas de dados subsequentes não terão informações de identificação pessoal, apenas o número de identificação do registro.
As informações de registro não identificadas serão armazenadas online em um servidor RedCap dedicado em um centro acadêmico canadense que cumpra todos os requisitos regulatórios de criptografia e auditoria. Como este é um registro em andamento, os registros eletrônicos não identificados serão mantidos indefinidamente nos servidores seguros. Existe a possibilidade no futuro de ter colaborações internacionais para ajudar na análise de dados. Nesse caso, os dados enviados para fora do Canadá não conterão nenhuma informação de identificação pessoal e serão estritamente desidentificados.
Quaisquer registros em papel não identificados usados durante o processo de inserção de informações no registro serão mantidos em armazenamento trancado por dez anos e depois destruídos. Devem ser utilizados em caso de necessidade de confirmação da veracidade dos dados para fins de publicação científica.
3.6 Monitoramento da qualidade dos dados
O monitoramento contínuo da qualidade dos dados é uma função essencial do registro e a principal responsabilidade do coordenador do registro. O comitê de registro e seu presidente assumem a responsabilidade final pela qualidade dos dados inseridos no registro. Os quatro métodos complementares a seguir garantirão que os dados contidos no registro sejam completos e da mais alta qualidade possível:
- Controle de qualidade durante a entrada de dados: Define os controles de qualidade automáticos configurados como parte da entrada de dados para cada questionário ou formulário.
- Controle de qualidade diário pelo coordenador do registro: Define as atividades diárias do coordenador do registro para monitorar a qualidade dos dados e as ações a serem seguidas nos problemas identificados.
- Controle de qualidade nas auditorias periódicas do centro: define indicações para auditorias de qualidade, sua periodicidade e como seus resultados são avaliados e acompanhados.
- Atualização mensal do controle de qualidade para o presidente do registro: define os componentes da atualização mensal da qualidade, como é preparada e como é avaliada pelo presidente.
3.7 Acesso aos dados Para auxiliar na prestação de cuidados de saúde: Os pacientes e seus médicos terão acesso aos seus dados para obter estimativas dos resultados esperados e riscos de efeitos colaterais com base na análise dos dados do registro.
Para responder a perguntas de pesquisa: CAPRI e não pesquisadores podem solicitar acesso aos dados do registro para responder a perguntas de pesquisa.
Para auxiliar no planejamento e desenvolvimento de programas: Organizações de saúde, patrocinadores de registro, autoridades de saúde e ministérios de serviços de saúde podem solicitar acesso a estatísticas resumidas ou dados de grupos não identificados para uso em atividades de tradução de conhecimento ou para auxiliar no planejamento de programas e entrega de Cuidado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Martha Sieres
- Número de telefone: 4839 6048752000
- E-mail: martha.sieres@cw.bc.ca
Estude backup de contato
- Nome: Jaime Guzman, MD, FRCPC
- Número de telefone: 604-875-2437
- E-mail: jguzman@cw.bc.ca
Locais de estudo
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Québec, Canadá
- Recrutamento
- CHU Québec - Universite Laval
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Contato:
- Jean Philippe Proulx-Gauthier, MD
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá
- Recrutamento
- University of Calgary / Alberta Children's Hospital
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Contato:
- Heinrike Schmeling, MD
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Recrutamento
- University of Alberta
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Contato:
- Dax Rumsey, MD, FRCP(C)
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
- Recrutamento
- BC Children's Hospital
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Investigador principal:
- Jaime Guzman, MD, FRCPC
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá
- Recrutamento
- University of Manitoba/Children's hospital research institute
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Contato:
- Lily Lim, MD, PhD
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Newfoundland And Labrador, Canada
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St. John's, Newfoundland And Labrador, Canada, Canadá
- Recrutamento
- Memorial University/Janeway Childrens Health and Rehabilitation Centre
-
Contato:
- Paul Dancey, MD,FRCPC
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá
- Recrutamento
- IIWK Health Centre
-
Contato:
- Adam M Huber, MD
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- McMaster University/McMaster Children's Hospital
-
Contato:
- Michelle Batthish, MSc,MD,FRCPC
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London, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- London Health Sciences Centre
-
Contato:
- Roberta Berard, MD
-
Ottawa, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Investigador principal:
- Ciaran Duffy, MD
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- Hospital for Sick Children
-
Contato:
- Brian Feldman, MD,FRCPC,MSc
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- McGill University Health Centre
-
Contato:
- Gaëlle Chédeville, MD
-
Montréal, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- Université de Montréal
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Contato:
- Jean Jacques De Bruycker, MD
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- University of Sherbrooke
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Contato:
- Alessandra Bruns, MD
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá
- Recrutamento
- Royal University Hospital
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Contato:
- Mehul Jariwala, MD
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes recentemente diagnosticados com AIJ nos últimos 3 meses
- Todos os pacientes que participaram do estudo original ReACCh-Out
- Pacientes do estudo LEAP de coortes 'recém-diagnosticadas' e 'ReACCh-Out' que completaram seus dois anos de acompanhamento no LEAP
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico não confirmado de AIJ
- Pacientes diagnosticados com AIJ mais de 3 meses antes da visita clínica, que não foram acompanhados nos estudos LEAP e/ou ReACCh-Out.
- Se a família como um todo não souber responder a questionários em inglês ou francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de crianças com doença clínica inativa
Prazo: Com um ano
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Esta é uma medida composta validada e aceita que requer todos os seguintes: Sem articulações ativas, sem manifestações extra-articulares, uma avaliação médica global da atividade da doença menor que 1, rigidez matinal de 15 minutos ou menos e marcadores inflamatórios normais (ESR ou PCR).
|
Com um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de atividade da doença de artrite juvenil
Prazo: Um ano
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Esta é uma medida validada e aceita composta pela soma da avaliação global do médico, avaliação global dos pais e até 10 articulações ativas.
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Um ano
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Intensidade da dor
Prazo: Um ano
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Gravidade da dor da artrite na última semana, de 0 a 10
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Um ano
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Questionário de Qualidade de Vida para Artrite Juvenil
Prazo: Um ano
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Medida composta de qualidade de vida com um total de 72 itens, pontuação de 1 (melhor) a 7 (pior) qualidade de vida.
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Um ano
|
Índice de Incapacidade do Questionário de Avaliação da Saúde Infantil
Prazo: Um ano
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Medida composta de incapacidade funcional, pontuação de 0 (sem incapacidade) a 3 (incapacidade grave)
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jaime Guzman, MD, FRCPC, University of British Columbia
- Investigador principal: Adam Huber, MD, IIWK Health Centre, Halifax, Nova Scotia, Canada
- Investigador principal: Ciaran Duffy, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario, Ottawa, Ontario
- Investigador principal: Gaëlle Chédeville, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Investigador principal: Heinrike Schmeling, MD, Alberta Children's Hospital
- Investigador principal: Linda Hiraki, MD,FRCPC,MS, Hospital for Sick Children (Sickkids)
- Investigador principal: Heinrike Schmeling, MD, University of Calgary / Alberta Children's Hospital
- Investigador principal: Susanne Benseler, MD, PhD, University of Calgary / Alberta Children's Hospital
- Investigador principal: Marinka Twilt, MD MSCE PhD, University of Calgary / Alberta Children's Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Petty RE, Southwood TR, Manners P, Baum J, Glass DN, Goldenberg J, He X, Maldonado-Cocco J, Orozco-Alcala J, Prieur AM, Suarez-Almazor ME, Woo P; International League of Associations for Rheumatology. International League of Associations for Rheumatology classification of juvenile idiopathic arthritis: second revision, Edmonton, 2001. J Rheumatol. 2004 Feb;31(2):390-2. No abstract available.
- Shiff NJ, Lix LM, Oen K, Joseph L, Duffy C, Stringer E, Tucker LB, Svenson LW, Belisle P, Bernatsky S. Chronic inflammatory arthritis prevalence estimates for children and adolescents in three Canadian provinces. Rheumatol Int. 2015 Feb;35(2):345-50. doi: 10.1007/s00296-014-3085-0. Epub 2014 Jul 15.
- Oen K. Long-term outcomes and predictors of outcomes for patients with juvenile idiopathic arthritis. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2002 Jul;16(3):347-60.
- Ravelli A, Martini A. Early predictors of outcome in juvenile idiopathic arthritis. Clin Exp Rheumatol. 2003 Sep-Oct;21(5 Suppl 31):S89-93.
- Adib N, Silman A, Thomson W. Outcome following onset of juvenile idiopathic inflammatory arthritis: I. frequency of different outcomes. Rheumatology (Oxford). 2005 Aug;44(8):995-1001. doi: 10.1093/rheumatology/keh620. Epub 2005 Apr 12.
- Dueckers G, Guellac N, Arbogast M, Dannecker G, Foeldvari I, Frosch M, Ganser G, Heiligenhaus A, Horneff G, Illhardt A, Kopp I, Krauspe R, Markus B, Michels H, Schneider M, Singendonk W, Sitter H, Spamer M, Wagner N, Niehues T. Evidence and consensus based GKJR guidelines for the treatment of juvenile idiopathic arthritis. Clin Immunol. 2012 Feb;142(2):176-93. doi: 10.1016/j.clim.2011.10.003. Epub 2011 Oct 26.
- Beukelman T, Patkar NM, Saag KG, Tolleson-Rinehart S, Cron RQ, DeWitt EM, Ilowite NT, Kimura Y, Laxer RM, Lovell DJ, Martini A, Rabinovich CE, Ruperto N. 2011 American College of Rheumatology recommendations for the treatment of juvenile idiopathic arthritis: initiation and safety monitoring of therapeutic agents for the treatment of arthritis and systemic features. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Apr;63(4):465-82. doi: 10.1002/acr.20460.
- Oen K, Duffy CM, Tse SM, Ramsey S, Ellsworth J, Chedeville G, Chetaille AL, Saint-Cyr C, Cabral DA, Spiegel LR, Schneider R, Lang B, Huber AM, Dancey P, Silverman E, Rosenberg AM, Cameron B, Johnson N, Dorval J, Scuccimarri R, Campillo S, Petty RE, Duffy KN, Boire G, Haddad E, Houghton K, Laxer R, Turvey SE, Miettunen P, Gross K, Guzman J, Benseler S, Feldman BM, Espinosa V, Yeung RS, Tucker L. Early outcomes and improvement of patients with juvenile idiopathic arthritis enrolled in a Canadian multicenter inception cohort. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Apr;62(4):527-36. doi: 10.1002/acr.20044.
- Guzman J, Oen K, Huber AM, Watanabe Duffy K, Boire G, Shiff N, Berard RA, Levy DM, Stringer E, Scuccimarri R, Morishita K, Johnson N, Cabral DA, Rosenberg AM, Larche M, Dancey P, Petty RE, Laxer RM, Silverman E, Miettunen P, Chetaille AL, Haddad E, Houghton K, Spiegel L, Turvey SE, Schmeling H, Lang B, Ellsworth J, Ramsey SE, Bruns A, Roth J, Campillo S, Benseler S, Chedeville G, Schneider R, Tse SM, Bolaria R, Gross K, Feldman B, Feldman D, Cameron B, Jurencak R, Dorval J, LeBlanc C, St Cyr C, Gibbon M, Yeung RS, Duffy CM, Tucker LB; ReACCh-Out investigators. The risk and nature of flares in juvenile idiopathic arthritis: results from the ReACCh-Out cohort. Ann Rheum Dis. 2016 Jun;75(6):1092-8. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-207164. Epub 2015 May 18.
- Guzman J, Oen K, Tucker LB, Huber AM, Shiff N, Boire G, Scuccimarri R, Berard R, Tse SM, Morishita K, Stringer E, Johnson N, Levy DM, Duffy KW, Cabral DA, Rosenberg AM, Larche M, Dancey P, Petty RE, Laxer RM, Silverman E, Miettunen P, Chetaille AL, Haddad E, Houghton K, Spiegel L, Turvey SE, Schmeling H, Lang B, Ellsworth J, Ramsey S, Bruns A, Campillo S, Benseler S, Chedeville G, Schneider R, Yeung R, Duffy CM; ReACCh-Out investigators. The outcomes of juvenile idiopathic arthritis in children managed with contemporary treatments: results from the ReACCh-Out cohort. Ann Rheum Dis. 2015 Oct;74(10):1854-60. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-205372. Epub 2014 May 19.
- Shiff NJ, Tucker LB, Guzman J, Oen K, Yeung RS, Duffy CM. Factors associated with a longer time to access pediatric rheumatologists in Canadian children with juvenile idiopathic arthritis. J Rheumatol. 2010 Nov;37(11):2415-21. doi: 10.3899/jrheum.100083. Epub 2010 Aug 17.
- Oen K, Tucker L, Huber AM, Miettunen P, Scuccimarri R, Campillo S, Cabral DA, Feldman BM, Tse S, Chedeville G, Spiegel L, Schneider R, Lang B, Ellsworth J, Ramsey S, Dancey P, Silverman E, Chetaille AL, Cameron B, Johnson N, Dorval J, Petty RE, Duffy KW, Boire G, Haddad E, Houghton K, Saint-Cyr C, Turvey SE, Benseler S, Cheang M, Yeung RS, Duffy CM. Predictors of early inactive disease in a juvenile idiopathic arthritis cohort: results of a Canadian multicenter, prospective inception cohort study. Arthritis Rheum. 2009 Aug 15;61(8):1077-86. doi: 10.1002/art.24539.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H16-00309
- UBC Number: F15-01938 (Número de outro subsídio/financiamento: Arthritis Society)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Artrite Idiopática Juvenil (AIJ)
-
Assiut UniversityAinda não está recrutando
-
The Hospital for Sick ChildrenConcluído
-
AbbVieConcluídoArtrite idiopática juvenil | JIAEstados Unidos, Austrália, Áustria, Tcheca, Dinamarca, França, Alemanha, Grécia, Hungria, Itália, Holanda, Noruega, Portugal, Porto Rico, Eslováquia, Espanha, Suécia
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Joeri van StraalenConcluídoAutoavaliação | JIAHolanda