Dysfunkce HDL během akutního stadia mrtvice (RUSH)
6. března 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Studie zkoumá vliv koncentrací plazmatické myeloperoxidázy (MPO) na dysfunkci HDL během akutního stadia ischemických a hemoragických cévních mozkových příhod.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
MRI nebo CT vyšetření se používá k potvrzení diagnózy hemoragické, ischemické a mimické cévní mozkové příhody.
Plazmatické a HDL-MPO koncentrace, stejně jako silná dysfunkce HDL, jsou porovnány ve 3 případech.
Hypotézou vyšetřovatelů je, že koncentrace MPO a následná dysfunkce HDL mohou být vyšší u ischemických cévních mozkových příhod než u hemoragických. MPO by mohl být vyšetřen jako silný marker časného stadia ischemické cévní mozkové příhody.
Plazmatické hladiny MPO by také mohly být diskriminační, pokud jde o mimické mrtvice u pacientů s klinickým obrazem mrtvice.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
112
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Reunion Island
-
Saint-Pierre, Reunion Island, Shledání, 97410
- Nábor
- CHU Reunion Island
-
Kontakt:
- COURET DAVID, MD
- Telefonní číslo: +262262359000
- E-mail: david.couret@chu-reunion.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s klinickým obrazem časného stadia cévní mozkové příhody s prvním příznakem trvajícím méně než 12 hodin
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s klinickými příznaky cévní mozkové příhody méně než 12 hodin:
- hemiparéza nebo hemiplegie
- jednostranná porucha citlivosti
- jazykové postižení
- porucha rovnováhy
- závratě, oboustranné nebo monokulární vidění zcela nebo částečně ztracené
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- trauma hlavy od posledních 3 měsíců
- mrtvice od posledních 3 měsíců
- infarkt myokardu od posledních 3 měsíců
- pacient nesouhlasí se zařazením do studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Cévní mozková příhoda
Pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou diagnostikovanou pomocí MRI nebo CT
|
Pacienti s klinickým obrazem akutního stadia cévní mozkové příhody, s ischemickou, hemoragickou nebo mimickou cévní mozkovou příhodou diagnostikovanou pomocí MRI nebo CT
|
|
Hemoragická mrtvice
Pacienti bez hemoragické cévní mozkové příhody diagnostikované pomocí MRI nebo CT
|
Pacienti s klinickým obrazem akutního stadia cévní mozkové příhody, s ischemickou, hemoragickou nebo mimickou cévní mozkovou příhodou diagnostikovanou pomocí MRI nebo CT
|
|
Mimický tah
Pacienti bez hemoragické nebo ischemické cévní mozkové příhody diagnostikovaní pomocí MRI nebo CT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatické koncentrace MPO
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 6 hodin
|
Stanovení plazmatických koncentrací MPO během akutního stadia cévní mozkové příhody
|
Po dokončení studia v průměru 6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace HDL-MPO
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 6 hodin
|
Stanovení koncentrací HDL-MPO během akutního stadia cévní mozkové příhody
|
Po dokončení studia v průměru 6 hodin
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dysfunkce HDL
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 6 hodin
|
Hodnocení funkce HDL pomocí inhibičního testu na buněčné kultuře
|
Po dokončení studia v průměru 6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David COURET, MD, Centre Hpospitalier Universitaire de La REUNION
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
10. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016/CHU/06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .