Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HDL-disfunctie tijdens het acute stadium van een beroerte (RUSH)

6 maart 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
De studie onderzoekt het effect van plasma myeloperoxidase (MPO) concentraties op HDL disfunctie tijdens de acute fase van ischemische en hemorragische beroertes.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

MRI- of CT-scan worden gebruikt om de diagnose van hemorragische, ischemische en nabootsende beroerte te bevestigen.

Plasma- en HDL-MPO-concentraties, evenals krachtige HDL-disfunctie, worden in de 3 gevallen vergeleken.

De hypothese van de onderzoekers is dat MPO-concentraties en daaropvolgende HDL-disfunctie hoger zouden kunnen zijn bij ischemische beroertes dan bij hemorragische beroertes. MPO zou kunnen worden onderzocht als een krachtige marker van een vroeg stadium van ischemische beroerte.

Plasma-MPO-spiegels kunnen ook discriminerend zijn met betrekking tot het nabootsen van beroertes bij een patiënt met een klinisch beeld van een beroerte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

112

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Bijeenkomst
    • Reunion Island
      • Saint-Pierre, Reunion Island, Bijeenkomst, 97410

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met een klinisch beeld van een vroeg stadium van een beroerte, waarbij de eerste tekenen minder dan 12 uur aanhouden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met minder dan 12 uur klinische symptomen van een beroerte:

  • hemiparese of hemiplegie
  • unilaterale sensitiviteitsstoornis
  • taalstoornis
  • balans stoornis
  • duizeligheid, bilateraal of monoculair zicht geheel of gedeeltelijk verloren

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • hoofdtrauma sinds de laatste 3 maanden
  • beroerte sinds de laatste 3 maanden
  • myocardinfarct sinds de laatste 3 maanden
  • patiënt niet akkoord gaat met deelname aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ischemische beroerte
Patiënten met ischemische beroerte gediagnosticeerd door MRI of CT-scan
Ander: Ischemische beroerte
Patiënten met een acuut stadium van een klinisch beeld van een beroerte, met ischemische, hemorragische of nabootsende beroerte gediagnosticeerd met behulp van MRI- of CT-scan
Hemorragische beroerte
Patiënten zonder hemorragische beroerte gediagnosticeerd door MRI of CT-scan
Ander: Hemorragische beroerte
Patiënten met een acuut stadium van een klinisch beeld van een beroerte, met ischemische, hemorragische of nabootsende beroerte gediagnosticeerd met behulp van MRI- of CT-scan
Een beroerte nabootsen
Patiënten zonder hemorragische of ischemische beroerte gediagnosticeerd door MRI of CT-scan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma MPO-concentraties
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 6 uur
Beoordeling van MPO-plasmaconcentraties tijdens de acute fase van een beroerte
Door afronding studie gemiddeld 6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HDL-MPO-concentraties
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 6 uur
Beoordeling van HDL-MPO-concentraties tijdens de acute fase van een beroerte
Door afronding studie gemiddeld 6 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HDL-disfunctie
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 6 uur
Beoordeling van HDL-functie met behulp van remmingstest op celkweek
Door afronding studie gemiddeld 6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Medewerkers

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David COURET, MD, Centre Hpospitalier Universitaire de La REUNION

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016/CHU/06

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren