HDL diszfunkció a stroke akut stádiumában (RUSH)
2019. március 6. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
A tanulmány a plazma mieloperoxidáz (MPO) koncentrációjának hatását vizsgálja a HDL diszfunkcióra az ischaemiás és haemorrhagiás stroke akut stádiumában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
MRI vagy CT vizsgálatot használnak a vérzéses, ischaemiás és mimix stroke diagnózisának megerősítésére.
A plazma és a HDL-MPO koncentrációit, valamint az erős HDL diszfunkciót hasonlítják össze a 3 esetben.
A kutatók hipotézise szerint az MPO koncentrációja és az azt követő HDL diszfunkció magasabb lehet ischaemiás stroke-ban, mint haemorrhagiásban. Az MPO az ischaemiás stroke korai stádiumának erős markereként vizsgálható.
A plazma MPO-szintjei szintén megkülönböztetőek lehetnek a stroke klinikai képét mutató betegek mimikájában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
112
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Reunion Island
-
Saint-Pierre, Reunion Island, Réunion, 97410
- Toborzás
- CHU Reunion Island
-
Kapcsolatba lépni:
- COURET DAVID, MD
- Telefonszám: +262262359000
- E-mail: david.couret@chu-reunion.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek, akiknél a stroke korai stádiumának klinikai képe, az első jelek 12 óránál rövidebb ideig tartanak
Leírás
Bevételi kritériumok:
12 óránál rövidebb stroke klinikai tüneteivel rendelkező betegek:
- hemiparesis vagy hemiplegia
- egyoldalú érzékenységi zavar
- nyelvi károsodás
- egyensúlyzavar
- szédülés, kétoldali vagy monokuláris látás teljes vagy részleges elvesztése
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- fejsérülés az elmúlt 3 hónap óta
- agyvérzés az elmúlt 3 hónap óta
- szívinfarktus az elmúlt 3 hónap óta
- a beteg nem ért egyet a vizsgálatba való felvételével
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ischaemiás stroke
MRI-vel vagy CT-vizsgálattal diagnosztizált ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek
|
A stroke akut stádiumú klinikai képében szenvedő, MRI vagy CT vizsgálattal diagnosztizált ischaemiás, haemorrhagiás vagy mimix stroke-ban szenvedő betegek
|
|
Hemorrhagiás stroke
MRI vagy CT vizsgálattal diagnosztizált vérzéses stroke nélküli betegek
|
A stroke akut stádiumú klinikai képében szenvedő, MRI vagy CT vizsgálattal diagnosztizált ischaemiás, haemorrhagiás vagy mimix stroke-ban szenvedő betegek
|
|
Mimick stroke
MRI vagy CT vizsgálattal diagnosztizált vérzéses vagy ischaemiás stroke-ban nem szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plazma MPO koncentrációk
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 óra
|
A plazma MPO-koncentrációjának értékelése a stroke akut szakaszában
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HDL-MPO koncentrációk
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 óra
|
A HDL-MPO koncentrációjának értékelése a stroke akut stádiumában
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HDL diszfunkció
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 óra
|
A HDL-funkció értékelése gátlási teszttel sejttenyészeten
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: David COURET, MD, Centre Hpospitalier Universitaire de La REUNION
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 8.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/CHU/06
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke, akut
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Ischaemiás stroke
-
Jutta Mari Adelin JorgensenNewcastle University, UK; Vervig (IoM)Befejezve