- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03245957
Дисфункция ЛПВП в острой стадии инсульта (RUSH)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
МРТ или КТ используются для подтверждения диагноза геморрагического, ишемического и имитации инсульта.
Концентрации плазмы и ЛПВП-МПО, а также выраженная дисфункция ЛПВП сравниваются в 3 случаях.
Гипотеза исследователей заключается в том, что концентрация МПО и последующая дисфункция ЛПВП могут быть выше при ишемическом инсульте, чем при геморрагическом. МПО можно рассматривать как мощный маркер ранней стадии ишемического инсульта.
Уровни МПО в плазме также могут быть дискриминантными в отношении имитации инсульта у пациентов с клинической картиной инсульта.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Reunion Island
-
Saint-Pierre, Reunion Island, Реюньон, 97410
- Рекрутинг
- CHU Reunion Island
-
Контакт:
- COURET DAVID, MD
- Номер телефона: +262262359000
- Электронная почта: david.couret@chu-reunion.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Клинические признаки инсульта менее 12 часов:
- гемипарез или гемиплегия
- одностороннее нарушение чувствительности
- нарушение речи
- нарушение равновесия
- головокружение, двустороннее или монокулярное зрение полностью или частично
Критерий исключения:
- Беременность
- черепно-мозговая травма за последние 3 месяца
- инсульт за последние 3 месяца
- инфаркт миокарда в течение последних 3 мес.
- пациент не согласен участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ишемический приступ
Пациенты с ишемическим инсультом, диагностированным с помощью МРТ или КТ.
|
Больные с клинической картиной инсульта в острой стадии, с ишемическим, геморрагическим или мимическим инсультом, диагностированным с помощью МРТ или КТ
|
|
Геморрагический инсульт
Пациенты без геморрагического инсульта, диагностированные с помощью МРТ или КТ.
|
Больные с клинической картиной инсульта в острой стадии, с ишемическим, геморрагическим или мимическим инсультом, диагностированным с помощью МРТ или КТ
|
|
Имитирующий инсульт
Пациенты без геморрагического или ишемического инсульта, диагностированные с помощью МРТ или КТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрации МПО в плазме
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 часов
|
Оценка концентрации МПО в плазме в острой стадии инсульта
|
Через завершение обучения, в среднем 6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрации ЛПВП-МПО
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 часов
|
Оценка концентрации ЛПВП-МПО в острой стадии инсульта
|
Через завершение обучения, в среднем 6 часов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дисфункция ЛПВП
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 6 часов
|
Оценка функции ЛПВП с помощью теста ингибирования на культуре клеток
|
Через завершение обучения, в среднем 6 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: David COURET, MD, Centre Hpospitalier Universitaire de La REUNION
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/CHU/06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ишемический приступ
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesSociété par Action Simplifiée AI-StrokeРекрутинг
-
Federal University of Minas GeraisConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordenaçao de Aperfeiçoamento... и другие соавторыРекрутинг
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensЗавершенныйИнсульт | Поведенческие расстройства | Когнитивные расстройстваФранция
-
National Taiwan University HospitalРекрутингИнсульт, Сердечно-сосудистыеТайвань
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенный