- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03245957
HDL-häiriöt aivohalvauksen akuutin vaiheen aikana (RUSH)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MRI- tai CT-skannausta käytetään verenvuoto-, iskeemisen ja jäljittelevän aivohalvauksen diagnoosin vahvistamiseen.
Plasman ja HDL-MPO-pitoisuuksia sekä voimakasta HDL-toimintahäiriötä verrataan näissä kolmessa tapauksessa.
Tutkijoiden hypoteesi on, että MPO-pitoisuudet ja sitä seuraavat HDL-häiriöt voivat olla korkeampia iskeemisissä aivohalvauksissa kuin verenvuotoisissa. MPO:ta voitaisiin tutkia iskeemisen aivohalvauksen varhaisen vaiheen voimakkaana merkkiaineena.
Plasman MPO-tasot voivat myös olla erottelevia aivohalvauksen jäljittelemisen suhteen potilailla, joilla on aivohalvauksen kliininen kuva.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Reunion Island
-
Saint-Pierre, Reunion Island, Réunion, 97410
- Rekrytointi
- CHU Reunion Island
-
Ottaa yhteyttä:
- COURET DAVID, MD
- Puhelinnumero: +262262359000
- Sähköposti: david.couret@chu-reunion.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on alle 12 tunnin aivohalvauksen kliinisiä oireita:
- hemipareesi tai hemiplegia
- yksipuolinen herkkyyshäiriö
- kielen heikkeneminen
- tasapainohäiriö
- huimaus, molemminpuolinen tai monokulaarinen näön menetys kokonaan tai osittain
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- pään trauma viimeisen 3 kuukauden jälkeen
- aivohalvaus viimeisen 3 kuukauden jälkeen
- sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden jälkeen
- potilas ei suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Iskeeminen aivohalvaus
Potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus, joka on diagnosoitu MRI- tai CT-skannauksella
|
Potilaat, joilla on akuutin aivohalvauksen kliininen kuva, iskeeminen, verenvuoto tai aivohalvaus, joka on diagnosoitu MRI- tai CT-skannauksella
|
|
Hemorraginen aivohalvaus
Potilaat, joilla ei ole MRI- tai CT-skannauksella diagnosoitua verenvuotoa
|
Potilaat, joilla on akuutin aivohalvauksen kliininen kuva, iskeeminen, verenvuoto tai aivohalvaus, joka on diagnosoitu MRI- tai CT-skannauksella
|
|
Jäljittele aivohalvaus
Potilaat, joilla ei ole verenvuotoa tai iskeemistä aivohalvausta, joka on diagnosoitu magneettikuvauksella tai CT-skannauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman MPO-pitoisuudet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 6 tuntia
|
Plasman MPO-pitoisuuksien arviointi aivohalvauksen akuutin vaiheen aikana
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HDL-MPO-pitoisuudet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 6 tuntia
|
HDL-MPO-pitoisuuksien arviointi aivohalvauksen akuutin vaiheen aikana
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 6 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HDL toimintahäiriö
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 6 tuntia
|
HDL-toiminnan arviointi soluviljelmän estotestillä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David COURET, MD, Centre Hpospitalier Universitaire de La REUNION
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/CHU/06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, akuutti
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus
-
Universitat Internacional de CatalunyaInstitut Investigacio Sanitaria Pere VirgiliValmisAivohalvauksen jälkitautejaEspanja
-
University of AarhusAarhus University HospitalValmis
-
King's College LondonRosetta Life; Kingston University and St George'sRekrytointiAivohalvausYhdistynyt kuningaskunta
-
Rutgers, The State University of New JerseyThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; Health Resources...ValmisElinsiirtoYhdysvallat
-
Centre Hospitalier St AnneAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; Ministry of Health, FranceRekrytointiAivohalvaus, akuuttiRanska
-
Grethe AndersenValmisAivoverenkiertohäiriöt | Keskushermoston sairaudet | Iskeeminen aivohalvaus | Aivohalvaus, akuuttiTanska
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesSociété par Action Simplifiée AI-StrokeRekrytointi
-
American Heart AssociationRekrytointi
-
Steno Diabetes Center CopenhagenAarhus University Hospital; German Diabetes CenterValmisÄäreisvaltimotautiTanska
-
Beijing Tiantan HospitalEi vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Verisuonisairaudet | Aivohalvaus | Aivoverenkiertohäiriöt | Aivojen sairaudet | Hermoston sairaudet | SubaraknoidiverenvuotoKiina