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脳卒中の急性期における HDL 機能不全 (RUSH)

この研究では、虚血性および出血性脳卒中の急性期における HDL 機能不全に対する血漿ミエロペルオキシダーゼ (MPO) 濃度の影響を調査します。

調査の概要

詳細な説明

MRIまたはCTスキャンは、出血性、虚血性および模倣性脳卒中の診断を確認するために使用されます。

血漿および HDL-MPO 濃度、ならびに強力な HDL 機能障害を 3 つのケースで比較します。

研究者の仮説は、MPO 濃度とその後の HDL 機能障害は、出血性脳卒中よりも虚血性脳卒中の方が高い可能性があるというものです。 MPO は、虚血性脳卒中の初期段階の強力なマーカーとして調べることができます。

血漿MPOレベルは、脳卒中の臨床像を示す患者の模倣脳卒中に関しても判別可能です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

112

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Reunion Island
      • Saint-Pierre、Reunion Island、再会、97410

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-脳卒中の初期段階の臨床像を持ち、最初の署名が12時間未満持続する成人患者

説明

包含基準:

脳卒中の臨床徴候が 12 時間未満の患者:

  • 片麻痺または片麻痺
  • 片側性過敏症
  • 言語障害
  • バランス障害
  • めまい、両側または単眼視力の完全または部分的喪失

除外基準:

  • 妊娠
  • 過去 3 か月からの頭部外傷
  • 過去 3 か月からの脳卒中
  • 過去3か月からの心筋梗塞
  • -患者は研究に登録することに同意しません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
虚血性脳卒中
MRIまたはCTスキャンで診断された虚血性脳卒中の患者
-MRIまたはCTスキャンを使用して診断された虚血性、出血性または模倣性脳卒中を伴う脳卒中の臨床像の急性期の患者
出血性脳卒中
MRIまたはCTスキャンで診断された出血性脳卒中のない患者
-MRIまたはCTスキャンを使用して診断された虚血性、出血性または模倣性脳卒中を伴う脳卒中の臨床像の急性期の患者
ミミックストローク
MRIまたはCTスキャンで診断された出血性または虚血性脳卒中のない患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿MPO濃度
時間枠:学習完了まで、平均6時間
脳卒中の急性期における血漿 MPO 濃度の評価
学習完了まで、平均6時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HDL-MPO濃度
時間枠:学習完了まで、平均6時間
脳卒中の急性期における HDL-MPO 濃度の評価
学習完了まで、平均6時間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HDL 機能障害
時間枠:学習完了まで、平均6時間
細胞培養に対する阻害試験を用いた HDL 機能の評価
学習完了まで、平均6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:David COURET, MD、Centre Hpospitalier Universitaire de La REUNION

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月20日

一次修了 (予想される)

2019年10月1日

研究の完了 (予想される)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月8日

最初の投稿 (実際)

2017年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月6日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016/CHU/06

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

虚血性脳卒中の臨床試験

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