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Disfunzione HDL durante la fase acuta dell'ictus (RUSH)

6 marzo 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Lo studio indaga l'effetto delle concentrazioni plasmatiche di mieloperossidasi (MPO) sulla disfunzione HDL durante la fase acuta di ictus ischemico ed emorragico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La risonanza magnetica o la TC sono utilizzate per confermare la diagnosi di ictus emorragico, ischemico e mimico.

Nei 3 casi vengono confrontate le concentrazioni plasmatiche e HDL-MPO, così come la potente disfunzione HDL.

L'ipotesi dei ricercatori è che le concentrazioni di MPO e la conseguente disfunzione di HDL potrebbero essere più elevate negli ictus ischemici rispetto a quelli emorragici. L'MPO potrebbe essere esaminato come un potente marker della fase iniziale dell'ictus ischemico.

I livelli plasmatici di MPO potrebbero anche essere discriminanti per quanto riguarda gli ictus mimici nei pazienti che presentano un quadro clinico di ictus.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

112

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Riunione
    • Reunion Island
      • Saint-Pierre, Reunion Island, Riunione, 97410

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con quadro clinico di stadio iniziale di ictus con il primo segno di durata inferiore a 12 ore

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con segni clinici di ictus da meno di 12 ore:

  • emiparesi o emiplegia
  • disturbo della sensibilità unilaterale
  • compromissione del linguaggio
  • disturbo dell'equilibrio
  • vertigini, visione bilaterale o monoculare totalmente o parzialmente persa

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • trauma cranico negli ultimi 3 mesi
  • ictus negli ultimi 3 mesi
  • infarto del miocardio negli ultimi 3 mesi
  • paziente non è d'accordo ad essere arruolato nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ictus ischemico
Pazienti con ictus ischemico diagnosticato mediante risonanza magnetica o TAC
Altro: Ictus ischemico
Pazienti con quadro clinico di ictus in stadio acuto, con ictus ischemico, emorragico o mimico diagnosticato mediante risonanza magnetica o TC
Ictus emorragico
Pazienti senza ictus emorragico diagnosticato mediante risonanza magnetica o TC
Altro: Ictus emorragico
Pazienti con quadro clinico di ictus in stadio acuto, con ictus ischemico, emorragico o mimico diagnosticato mediante risonanza magnetica o TC
Imitare l'ictus
Pazienti senza ictus emorragico o ischemico diagnosticato mediante risonanza magnetica o TC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni plasmatiche di MPO
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 ore
Valutazione delle concentrazioni plasmatiche di MPO durante la fase acuta dell'ictus
Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni di HDL-MPO
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 ore
Valutazione delle concentrazioni di HDL-MPO durante la fase acuta dell'ictus
Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disfunzione dell'HDL
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 ore
Valutazione della funzione HDL mediante test di inibizione su colture cellulari
Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Collaboratori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigatori

  • Investigatore principale: David COURET, MD, Centre Hpospitalier Universitaire de La REUNION

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/CHU/06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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