Disfunção do HDL durante a fase aguda do AVC (RUSH)
6 de março de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
O estudo investiga o efeito das concentrações plasmáticas de mieloperoxidase (MPO) na disfunção do HDL durante o estágio agudo de acidentes vasculares cerebrais isquêmicos e hemorrágicos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ressonância magnética ou a tomografia computadorizada são usadas para confirmar o diagnóstico de AVC hemorrágico, isquêmico e simulado.
As concentrações plasmáticas e de HDL-MPO, bem como a potente disfunção de HDL, são comparadas nos 3 casos.
A hipótese dos investigadores é que as concentrações de MPO e subsequente disfunção de HDL podem ser maiores em AVCs isquêmicos do que em hemorrágicos. A MPO pode ser examinada como um marcador potente do estágio inicial do AVC isquêmico.
Os níveis plasmáticos de MPO também podem ser discriminantes em relação à imitação de AVC em pacientes com quadro clínico de AVC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
112
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Reunion Island
-
Saint-Pierre, Reunion Island, Reunião, 97410
- Recrutamento
- CHU Reunion Island
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Contato:
- COURET DAVID, MD
- Número de telefone: +262262359000
- E-mail: david.couret@chu-reunion.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com quadro clínico de AVC em estágio inicial com o primeiro sinal com duração inferior a 12 horas
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com menos de 12 horas de AVC sinais clínicos:
- hemiparesia ou hemiplegia
- transtorno de sensibilidade unilateral
- deficiência de linguagem
- distúrbio de equilíbrio
- tontura, visão bilateral ou monocular total ou parcialmente perdida
Critério de exclusão:
- Gravidez
- traumatismo craniano desde os últimos 3 meses
- AVC desde os últimos 3 meses
- infarto do miocárdio desde os últimos 3 meses
- paciente discorda de ser incluído no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
AVC isquêmico
Pacientes com AVC isquêmico diagnosticados por ressonância magnética ou tomografia computadorizada
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Pacientes com quadro clínico de AVC em estágio agudo, com AVC isquêmico, hemorrágico ou simulado diagnosticado por ressonância magnética ou tomografia computadorizada
|
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AVC hemorrágico
Pacientes sem AVC hemorrágico diagnosticado por ressonância magnética ou tomografia computadorizada
|
Pacientes com quadro clínico de AVC em estágio agudo, com AVC isquêmico, hemorrágico ou simulado diagnosticado por ressonância magnética ou tomografia computadorizada
|
|
Imitar golpe
Pacientes sem AVC hemorrágico ou isquêmico diagnosticado por ressonância magnética ou tomografia computadorizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações plasmáticas de MPO
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 horas
|
Avaliação das concentrações plasmáticas de MPO durante a fase aguda do AVC
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentrações de HDL-MPO
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 horas
|
Avaliação das concentrações de HDL-MPO durante a fase aguda do AVC
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 6 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disfunção HDL
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 horas
|
Avaliação da função HDL usando teste de inibição em cultura celular
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David COURET, MD, Centre Hpospitalier Universitaire de La REUNION
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
10 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/CHU/06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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