Disfunción de HDL durante la etapa aguda del accidente cerebrovascular (RUSH)
6 de marzo de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
El estudio investiga el efecto de las concentraciones plasmáticas de mieloperoxidasa (MPO) en la disfunción de las HDL durante la etapa aguda de los accidentes cerebrovasculares isquémicos y hemorrágicos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La resonancia magnética o la tomografía computarizada se utilizan para confirmar el diagnóstico de accidente cerebrovascular hemorrágico, isquémico e imitar.
En los 3 casos se comparan las concentraciones plasmáticas y de HDL-MPO, así como la potente disfunción de HDL.
La hipótesis de los investigadores es que las concentraciones de MPO y la subsiguiente disfunción de HDL podrían ser mayores en los accidentes cerebrovasculares isquémicos que en los hemorrágicos. La MPO podría examinarse como un marcador potente de la etapa temprana del accidente cerebrovascular isquémico.
Los niveles de MPO en plasma también podrían ser discriminatorios con respecto a los accidentes cerebrovasculares simulados en pacientes que presentan un cuadro clínico de accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
112
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Reunion Island
-
Saint-Pierre, Reunion Island, Reunión, 97410
- Reclutamiento
- CHU Reunion Island
-
Contacto:
- COURET DAVID, MD
- Número de teléfono: +262262359000
- Correo electrónico: david.couret@chu-reunion.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con cuadro clínico de ictus en estadio inicial con una duración del primer cuadro inferior a 12 horas
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con signos clínicos de ictus de menos de 12 horas:
- hemiparesia o hemiplejia
- trastorno de sensibilidad unilateral
- trastorno del lenguaje
- trastorno del equilibrio
- mareos, visión bilateral o monocular pérdida total o parcial
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- traumatismo craneoencefálico desde los últimos 3 meses
- accidente cerebrovascular desde los últimos 3 meses
- infarto de miocardio desde los últimos 3 meses
- el paciente no está de acuerdo con participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Accidente cerebrovascular isquémico
Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico diagnosticado por resonancia magnética o tomografía computarizada
|
Pacientes con cuadro clínico en estadio agudo de ictus, con ictus isquémico, hemorrágico o simulado diagnosticado mediante resonancia magnética o tomografía computarizada
|
|
Accidente cerebrovascular hemorrágico
Pacientes sin accidente cerebrovascular hemorrágico diagnosticado por resonancia magnética o tomografía computarizada
|
Pacientes con cuadro clínico en estadio agudo de ictus, con ictus isquémico, hemorrágico o simulado diagnosticado mediante resonancia magnética o tomografía computarizada
|
|
Imitar trazo
Pacientes sin ictus hemorrágico o isquémico diagnosticado por resonancia magnética o tomografía computarizada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentraciones plasmáticas de MPO
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 6 horas
|
Evaluación de las concentraciones plasmáticas de MPO durante la etapa aguda del accidente cerebrovascular
|
Al finalizar el estudio, un promedio de 6 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentraciones de HDL-MPO
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 6 horas
|
Evaluación de las concentraciones de HDL-MPO durante la etapa aguda del accidente cerebrovascular
|
Al finalizar el estudio, un promedio de 6 horas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disfunción HDL
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 6 horas
|
Evaluación de la función HDL mediante prueba de inhibición en cultivo celular
|
Al finalizar el estudio, un promedio de 6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David COURET, MD, Centre Hpospitalier Universitaire de La REUNION
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
10 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/CHU/06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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