HDL-dysfunktion under det akutte stadium af slagtilfælde (RUSH)
6. marts 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Undersøgelsen undersøger effekten af plasmamyeloperoxidase (MPO)-koncentrationer på HDL-dysfunktion under det akutte stadium af iskæmiske og hæmoragiske slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MR- eller CT-scanning bruges til at bekræfte diagnosen hæmoragisk, iskæmisk og efterlignende slagtilfælde.
Plasma og HDL-MPO koncentrationer samt potent HDL dysfunktion sammenlignes i de 3 tilfælde.
Efterforskernes hypotese er, at MPO-koncentrationer og efterfølgende HDL-dysfunktion kan være højere ved iskæmiske slagtilfælde end ved hæmoragiske. MPO kunne undersøges som en potent markør for tidligt stadium af iskæmisk slagtilfælde.
Plasma-MPO-niveauer kan også være diskriminerende med hensyn til efterlignende slagtilfælde hos patienter, der udviser et klinisk billede af slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
112
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Reunion Island
-
Saint-Pierre, Reunion Island, Genforening, 97410
- Rekruttering
- CHU Reunion Island
-
Kontakt:
- COURET DAVID, MD
- Telefonnummer: +262262359000
- E-mail: david.couret@chu-reunion.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med et klinisk billede af et tidligt stadium af slagtilfælde, hvor det første tegn varer mindre end 12 timer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med mindre end 12 timers kliniske tegn på slagtilfælde:
- hemiparese eller hemiplegi
- ensidig følsomhedsforstyrrelse
- sproghandicap
- balanceforstyrrelse
- svimmelhed, bilateralt eller monokulært syn helt eller delvist tabt
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- hovedtraume siden de sidste 3 måneder
- slagtilfælde siden de sidste 3 måneder
- myokardieinfarkt siden de sidste 3 måneder
- patienten er uenig i at blive optaget i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Iskæmisk slagtilfælde
Patienter med iskæmisk slagtilfælde diagnosticeret ved MR- eller CT-scanning
|
Patienter med et akut stadium af slagtilfælde klinisk billede, med iskæmisk, hæmoragisk eller efterlignende slagtilfælde diagnosticeret ved hjælp af MR- eller CT-scanning
|
|
Hæmoragisk slagtilfælde
Patienter uden hæmoragisk slagtilfælde diagnosticeret ved MR- eller CT-scanning
|
Patienter med et akut stadium af slagtilfælde klinisk billede, med iskæmisk, hæmoragisk eller efterlignende slagtilfælde diagnosticeret ved hjælp af MR- eller CT-scanning
|
|
Mimik slagtilfælde
Patienter uden hæmoragisk eller iskæmisk slagtilfælde diagnosticeret ved MR- eller CT-scanning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma MPO koncentrationer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 timer
|
Vurdering af plasma-MPO-koncentrationer under det akutte stadium af slagtilfælde
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HDL-MPO koncentrationer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 timer
|
Vurdering af HDL-MPO-koncentrationer under det akutte stadium af slagtilfælde
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HDL dysfunktion
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 timer
|
Vurdering af HDL-funktion ved hjælp af inhiberingstest på cellekultur
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David COURET, MD, Centre Hpospitalier Universitaire de La REUNION
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2017
Først opslået (Faktiske)
10. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/CHU/06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Iskæmisk slagtilfælde
-
Rennes University HospitalAfsluttet