- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03245957
Dysfunkcja HDL w ostrej fazie udaru (RUSH)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
MRI lub tomografia komputerowa służą do potwierdzenia rozpoznania udaru krwotocznego, niedokrwiennego i imitującego.
W 3 przypadkach porównano stężenia HDL-MPO w osoczu oraz silną dysfunkcję HDL.
Hipoteza badaczy jest taka, że stężenia MPO i późniejsza dysfunkcja HDL mogą być wyższe w udarach niedokrwiennych niż krwotocznych. MPO może być badane jako silny marker wczesnego stadium udaru niedokrwiennego mózgu.
Poziomy MPO w osoczu mogą również różnicować udary mimiczne u pacjentów z obrazem klinicznym udaru.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Reunion Island
-
Saint-Pierre, Reunion Island, Zjazd, 97410
- Rekrutacyjny
- CHU Reunion Island
-
Kontakt:
- COURET DAVID, MD
- Numer telefonu: +262262359000
- E-mail: david.couret@chu-reunion.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z objawami klinicznymi udaru trwającymi krócej niż 12 godzin:
- niedowład połowiczy lub porażenie połowicze
- jednostronne zaburzenie wrażliwości
- upośledzenie językowe
- zaburzenie równowagi
- zawroty głowy, obustronne lub jednooczne widzenie całkowicie lub częściowo utracone
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- uraz głowy od ostatnich 3 miesięcy
- udar mózgu od ostatnich 3 miesięcy
- zawał mięśnia sercowego od ostatnich 3 miesięcy
- pacjent nie zgadza się na włączenie do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Udar niedokrwienny
Pacjenci z udarem niedokrwiennym rozpoznanym za pomocą rezonansu magnetycznego lub tomografii komputerowej
|
Chorzy z ostrym obrazem klinicznym udaru, z rozpoznaniem udaru niedokrwiennego, krwotocznego lub imitującego za pomocą rezonansu magnetycznego lub tomografii komputerowej
|
|
Udar krwotoczny
Pacjenci bez udaru krwotocznego rozpoznanego za pomocą rezonansu magnetycznego lub tomografii komputerowej
|
Chorzy z ostrym obrazem klinicznym udaru, z rozpoznaniem udaru niedokrwiennego, krwotocznego lub imitującego za pomocą rezonansu magnetycznego lub tomografii komputerowej
|
|
Imitujący udar
Pacjenci bez udaru krwotocznego lub niedokrwiennego rozpoznanego za pomocą MRI lub tomografii komputerowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenia MPO w osoczu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 godzin
|
Ocena stężenia MPO w osoczu w ostrej fazie udaru mózgu
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenia HDL-MPO
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 godzin
|
Ocena stężeń HDL-MPO w ostrej fazie udaru mózgu
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 godzin
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dysfunkcja HDL
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 godzin
|
Ocena funkcji HDL za pomocą testu hamowania na hodowli komórkowej
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: David COURET, MD, Centre Hpospitalier Universitaire de La REUNION
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/CHU/06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar, ostry
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na Udar niedokrwienny
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesSociété par Action Simplifiée AI-StrokeRekrutacyjny
-
Shanghai Minhang Central HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Beijing Emergency Medical CenterRekrutacyjny
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyUderzenie | Zaburzenia zachowania | Zaburzenia poznawczeFrancja
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...Aktywny, nie rekrutującyProfilaktyka wtórna | Udar niedokrwienny mózgu w młodym wiekuWłochy
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjnyUdar, układ sercowo-naczyniowyTajwan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Zakończony
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutacyjnyDelirium pooperacyjne | Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych | Ogólne znieczulenie | Udar niedokrwienny, ostry | Całkowite znieczulenie dożylne | TrombektomiaTajwan
-
Hospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacja