- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03245957
Dysfonction HDL au stade aigu de l'AVC (RUSH)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'IRM ou la tomodensitométrie sont utilisées pour confirmer le diagnostic d'AVC hémorragique, ischémique et simulé.
Les concentrations plasmatiques et HDL-MPO, ainsi que le dysfonctionnement puissant des HDL, sont comparés dans les 3 cas.
L'hypothèse des chercheurs est que les concentrations de MPO et le dysfonctionnement ultérieur des HDL pourraient être plus élevés dans les AVC ischémiques que dans les hémorragiques. La MPO pourrait être examinée comme un marqueur puissant du stade précoce de l'AVC ischémique.
Les taux plasmatiques de MPO pourraient également être discriminants en ce qui concerne la simulation d'AVC chez les patients présentant un tableau clinique d'AVC.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Reunion Island
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Saint-Pierre, Reunion Island, Réunion, 97410
- Recrutement
- CHU Reunion Island
-
Contact:
- COURET DAVID, MD
- Numéro de téléphone: +262262359000
- E-mail: david.couret@chu-reunion.fr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients présentant des signes cliniques d'AVC depuis moins de 12 heures :
- hémiparésie ou hémiplégie
- trouble de la sensibilité unilatérale
- trouble du langage
- trouble de l'équilibre
- étourdissements, vision bilatérale ou monoculaire totalement ou partiellement perdue
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- traumatisme crânien depuis les 3 derniers mois
- AVC depuis les 3 derniers mois
- infarctus du myocarde depuis les 3 derniers mois
- le patient refuse d'être inscrit à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AVC ischémique
Patients ayant subi un AVC ischémique diagnostiqué par IRM ou tomodensitométrie
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Patients présentant un tableau clinique de stade aigu d'AVC, avec un AVC ischémique, hémorragique ou simulé diagnostiqué par IRM ou tomodensitométrie
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AVC hémorragique
Patients sans AVC hémorragique diagnostiqués par IRM ou scanner
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Patients présentant un tableau clinique de stade aigu d'AVC, avec un AVC ischémique, hémorragique ou simulé diagnostiqué par IRM ou tomodensitométrie
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Imitation d'un coup
Patients sans AVC hémorragique ou ischémique diagnostiqués par IRM ou scanner
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentrations plasmatiques de MPO
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 heures
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Évaluation des concentrations plasmatiques de MPO au stade aigu de l'AVC
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentrations de HDL-MPO
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 heures
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Évaluation des concentrations de HDL-MPO au stade aigu de l'AVC
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dysfonctionnement HDL
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 heures
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Évaluation de la fonction HDL par test d'inhibition sur culture cellulaire
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David COURET, MD, Centre Hpospitalier Universitaire de La REUNION
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/CHU/06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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