Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HDL-dysfunksjon under det akutte stadiet av hjerneslag (RUSH)

6. mars 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Studien undersøker effekten av plasmamyeloperoksidase (MPO)-konsentrasjoner på HDL-dysfunksjon under det akutte stadiet av iskemiske og hemorragiske slag.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MR- eller CT-skanning brukes til å bekrefte diagnosen hemorragisk, iskemisk og etterlignende hjerneslag.

Plasma- og HDL-MPO-konsentrasjoner, samt potent HDL-dysfunksjon, sammenlignes i de 3 tilfellene.

Etterforskernes hypotese er at MPO-konsentrasjoner og påfølgende HDL-dysfunksjon kan være høyere ved iskemiske slag enn ved blødende slag. MPO kan undersøkes som en potent markør for tidlig stadium av iskemisk hjerneslag.

Plasma-MPO-nivåer kan også være diskriminerende med hensyn til etterlignende slag hos pasienter som viser et klinisk bilde av hjerneslag.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

112

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Gjenforening
    • Reunion Island
      • Saint-Pierre, Reunion Island, Gjenforening, 97410

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med klinisk bilde av et tidlig stadium av hjerneslag med den første signerte som varer i mindre enn 12 timer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med mindre enn 12 timers kliniske tegn på hjerneslag:

  • hemiparese eller hemiplegi
  • ensidig sensitivitetsforstyrrelse
  • språkvansker
  • balanseforstyrrelse
  • svimmelhet, bilateralt eller monokulært syn helt eller delvis tapt

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • hodeskader siden de siste 3 månedene
  • slag siden de siste 3 månedene
  • hjerteinfarkt siden de siste 3 månedene
  • Pasienten er uenig i å bli registrert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Iskemisk hjerneslag
Pasienter med iskemisk hjerneslag diagnostisert ved MR eller CT-skanning
Annen: Iskemisk hjerneslag
Pasienter med akutt stadium av hjerneslag klinisk bilde, med iskemisk, hemorragisk eller etterlignende hjerneslag diagnostisert ved hjelp av MR eller CT-skanning
Hemorragisk slag
Pasienter uten hemorragisk hjerneslag diagnostisert ved MR eller CT-skanning
Annen: Hemorragisk slag
Pasienter med akutt stadium av hjerneslag klinisk bilde, med iskemisk, hemorragisk eller etterlignende hjerneslag diagnostisert ved hjelp av MR eller CT-skanning
Mimikkslag
Pasienter uten hemorragisk eller iskemisk hjerneslag diagnostisert ved MR eller CT-skanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma MPO-konsentrasjoner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 6 timer
Vurdering av plasma MPO-konsentrasjoner under akutt stadium av hjerneslag
Gjennom studiegjennomføring i snitt 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HDL-MPO konsentrasjoner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 6 timer
Vurdering av HDL-MPO-konsentrasjoner under akutt stadium av hjerneslag
Gjennom studiegjennomføring i snitt 6 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HDL-dysfunksjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 6 timer
Vurdering av HDL-funksjon ved bruk av inhiberingstest på cellekultur
Gjennom studiegjennomføring i snitt 6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Samarbeidspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David COURET, MD, Centre Hpospitalier Universitaire de La REUNION

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016/CHU/06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Iskemisk hjerneslag

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere