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HDL-Dysfunktion während der akuten Phase des Schlaganfalls (RUSH)

6. März 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Die Studie untersucht die Wirkung von Plasma-Myeloperoxidase (MPO)-Konzentrationen auf die HDL-Dysfunktion während des akuten Stadiums von ischämischen und hämorrhagischen Schlaganfällen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

MRT- oder CT-Scans werden verwendet, um die Diagnose eines hämorrhagischen, ischämischen und nachgeahmten Schlaganfalls zu bestätigen.

In den 3 Fällen werden Plasma- und HDL-MPO-Konzentrationen sowie eine potente HDL-Dysfunktion verglichen.

Die Hypothese der Forscher ist, dass die MPO-Konzentrationen und die nachfolgende HDL-Dysfunktion bei ischämischen Schlaganfällen höher sein könnten als bei hämorrhagischen. MPO könnte als potenter Marker für das Frühstadium eines ischämischen Schlaganfalls untersucht werden.

Plasma-MPO-Spiegel könnten auch hinsichtlich der nachgeahmten Schlaganfälle bei Patienten mit klinischem Schlaganfallbild diskriminierend sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

112

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit einem klinischen Bild im Frühstadium eines Schlaganfalls, bei dem die ersten Anzeichen weniger als 12 Stunden andauern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit klinischen Anzeichen eines Schlaganfalls von weniger als 12 Stunden:

  • Hemiparese oder Hemiplegie
  • einseitige Empfindlichkeitsstörung
  • Sprachbehinderung
  • Gleichgewichtsstörung
  • Schwindel, beidseitiges oder monokulares Sehen ganz oder teilweise verloren

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Kopftrauma seit den letzten 3 Monaten
  • Schlaganfall seit den letzten 3 Monaten
  • Myokardinfarkt seit den letzten 3 Monaten
  • Der Patient lehnt die Aufnahme in die Studie ab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ischämischer Schlaganfall
Patienten mit ischämischem Schlaganfall, der durch MRT- oder CT-Scan diagnostiziert wurde
Sonstiges: Ischämischer Schlaganfall
Patienten mit klinischem Bild im akuten Stadium eines Schlaganfalls, mit ischämischem, hämorrhagischem oder nachgeahmtem Schlaganfall, der mittels MRT oder CT diagnostiziert wurde
Hämorrhagischer Schlaganfall
Patienten ohne hämorrhagischen Schlaganfall, der durch MRT oder CT diagnostiziert wurde
Sonstiges: Hämorrhagischer Schlaganfall
Patienten mit klinischem Bild im akuten Stadium eines Schlaganfalls, mit ischämischem, hämorrhagischem oder nachgeahmtem Schlaganfall, der mittels MRT oder CT diagnostiziert wurde
Schlaganfall nachahmen
Patienten ohne hämorrhagischen oder ischämischen Schlaganfall, der durch MRT oder CT diagnostiziert wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-MPO-Konzentrationen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Stunden
Bewertung der Plasma-MPO-Konzentrationen während des akuten Schlaganfallstadiums
Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HDL-MPO-Konzentrationen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Stunden
Bewertung der HDL-MPO-Konzentrationen im akuten Schlaganfallstadium
Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HDL-Dysfunktion
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Stunden
Beurteilung der HDL-Funktion mittels Hemmtest an Zellkultur
Bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Mitarbeiter

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Ermittler

  • Hauptermittler: David COURET, MD, Centre Hpospitalier Universitaire de La REUNION

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016/CHU/06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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