- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03249545
Pozdní účinek ablace na předčasnou ablaci komorového komplexu
9. srpna 2017 aktualizováno: Fırat Özcan, Yuksek Ihtisas Hospital
V určitých indikacích se provádí ablace předčasného ventrikulárního komplexu (PVC).
Obecně akutně vyřazení PVC v době ablace akceptováno jako úspěšná ablace.
U některých pacientů se však tento účinek objevuje až v poslední době.
V této studii výzkumníci hledali pozdní účinek ablace
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Na úrovni tkáně se ablační léze postupem času prohlubuje a zvětšuje.
Na základě toho se vyšetřovatelé zaměřili na vyhledávání pacientů, kteří nemají akutní úspěch, ale mají pozdní úspěch.
Tento jev se vyskytuje u některých pacientů.
Vyšetřovatelé zkoumají charakteristiky těchto pacientů z hlediska procedurálního i klinického.
Vyšetřovatelé zapisují pacienty aplikované v předem určených termínech
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06590
- Nábor
- Turkiye Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Firat R Ozcan, Ass. Prof, MD
- Telefonní číslo: 5327854000
- E-mail: drfozcan@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jsou zahrnuti jedinci s předčasnými komplexy a odpovídajícími indikacemi ablace a výběr bude založen na výše uvedených kritériích
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti, kteří měli obě níže uvedená kritéria
- Přítomnost předčasného komorového komplexu vyžadujícího ablaci
- Úspěšné odstranění předčasného komorového komplexu hodiny po výkonu
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří měli jedno z níže uvedených kritérií
- Zrušení předčasného komorového komplexu během výkonu
- Neúspěšný postup
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch
Časové okno: 3 měsíce
|
Pokračování v ablaci dlouhodobě
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ozcan02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ablace
-
Shanghai Chest HospitalDokončenoFibrilace síní | Cathter Ablation | Koncový bodČína