- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03249545
Az abláció késői hatása a korai kamrai komplex ablációra
2017. augusztus 9. frissítette: Fırat Özcan, Yuksek Ihtisas Hospital
Bizonyos indikációk esetén korai kamrai komplex (PVC) ablációt végeznek.
Általában sikeres ablációként fogadják el a PVC akut megszüntetését az abláció idején.
Néhány betegnél azonban ez a hatás az utóbbi időben jelentkezik.
Ebben a vizsgálatban a kutatók az abláció késői hatását keresték
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Szövetszinten az ablációs elváltozás az eljárást követően idővel mélyül és megnagyobbodik.
Ennek alapján a kutatók célja olyan betegek felkutatása volt, akiknek nincs akut sikerük, de késői sikerük van.
Ez a jelenség egyes betegeknél előfordul.
A kutatók mind procedurális, mind klinikai szempontból vizsgálják ezen betegek jellemzőit.
A nyomozók az előre meghatározott időpontokban jelentkezett betegeket veszik fel
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06590
- Toborzás
- Turkiye Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Firat R Ozcan, Ass. Prof, MD
- Telefonszám: 5327854000
- E-mail: drfozcan@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A korai komplexusokkal és megfelelő ablációs indikációkkal rendelkező egyének is szerepelnek, és a kiválasztás a fent említett kritériumok alapján történik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegek, akiknél mindkét alábbi kritérium megfelelt
- Ablációt igénylő korai kamrai komplex jelenléte
- A korai kamrai komplex sikeres megszüntetése órákkal az eljárás után
Kizárási kritériumok:
Azok a betegek, akiknél az alábbi kritériumok valamelyike fennállt
- A korai kamrai komplex megszüntetése az eljárás során
- Sikertelen eljárás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Siker
Időkeret: 3 hónap
|
Az abláció folytatása hosszú távon
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 9.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ozcan02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .