- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03250416
Management neinvazivní ventilace u hypoxemických pacientů
5. července 2022 aktualizováno: Duan jun, Chongqing Medical University
První přidružená nemocnice Chongqing Medical University
Výzkumník se zaměřil na řízení neinvazivní ventilace u pacientů s hypoxemickým respiračním selháním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Do této studie byli zařazeni pacienti s hypoxemickým respiračním selháním.
Výzkumník shromáždil data na začátku a první fázi neinvazivní ventilace, aby analyzoval účinnost neinvazivní ventilace.
Aby bylo možné snadno zvládnout neinvazivní ventilaci, výzkumník se také zaměřil na vývoj škály pro predikci účinnosti neinvazivní ventilace a použil tuto škálu jako vodítko pro lékaře, jak používat neinvazivní ventilaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2179
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400016
- The First Affiliated Hospital ,Chongqing Medical Univercity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hlavní populaci tvoří akutní hypoxemické respirační selhání.
Podskupina zahrnovala ARDS, zápal plic, sepsi a tak dále.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pa02/Fi02 méně než 300; PaCO2 méně než 50 mmHg; Dechová frekvence vyšší než 25 dechů/min nebo přítomnost namáhavého dechu.
Kritéria vyloučení:
- Požadavek nouzové intubace; Sekvenční použití neinvazivní ventilace po extubaci;Využití neinvazivní ventilace po nehodové extubaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Selhání neinvazivní ventilace
Časové okno: Od účasti do 30 dnů
|
Neinvazivní ventilační selhání bylo definováno jako požadavek intubace.
|
Od účasti do 30 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: Od účasti do 30 dnů
|
Úmrtnost na JIP a v nemocnici
|
Od účasti do 30 dnů
|
|
Pobyt na JIP
Časové okno: Od účasti do 30 dnů
|
Délka pobytu na JIP
|
Od účasti do 30 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jun Duan, Dr, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. září 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
15. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ChongqingMU2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .