- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03250416
Prise en charge de la ventilation non invasive chez les patients hypoxémiques
5 juillet 2022 mis à jour par: Duan jun, Chongqing Medical University
Le premier hôpital affilié de l'Université médicale de Chongqing
L'investigateur visait à gérer la ventilation non invasive chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire hypoxémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des patients souffrant d'insuffisance respiratoire hypoxémique ont été inclus dans cette étude.
L'enquêteur a recueilli les données au début et au premier stade de la ventilation non invasive pour analyser l'efficacité de la ventilation non invasive.
Pour gérer facilement la ventilation non invasive, l'investigateur a également cherché à développer une échelle pour prédire l'efficacité de la ventilation non invasive, et a utilisé cette échelle pour guider les cliniciens sur l'utilisation de la ventilation non invasive.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2179
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400016
- The First Affiliated Hospital ,Chongqing Medical Univercity
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population principale est l'insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë.
Le sous-groupe comprenait le SDRA, la pneumonie, la septicémie, etc.
La description
Critère d'intégration:
- PaO2/FiO2 inférieur à 300 ; PaCO2 inférieur à 50 mmHg ; Fréquence respiratoire supérieure à 25 respirations/min ou présence d'une respiration laborieuse.
Critère d'exclusion:
- Nécessité d'une intubation d'urgence ; Utilisation séquentielle de la ventilation non invasive après extubation ; Utilisation de la ventilation non invasive après extubation accidentelle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échec de la ventilation non invasive
Délai: De la participation à 30 jours
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L'échec de la ventilation non invasive a été défini comme la nécessité d'une intubation.
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De la participation à 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: De la participation à 30 jours
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Mortalité en soins intensifs et à l'hôpital
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De la participation à 30 jours
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Séjour en soins intensifs
Délai: De la participation à 30 jours
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Durée du séjour en soins intensifs
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De la participation à 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jun Duan, Dr, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2017
Première publication (RÉEL)
15 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ChongqingMU2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .