- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03250416
Nem invazív lélegeztetés kezelése hipoxémiás betegeknél
2022. július 5. frissítette: Duan jun, Chongqing Medical University
A Chongqing Orvosi Egyetem első kapcsolódó kórháza
A vizsgáló célja a nem invazív lélegeztetés kezelése hipoxémiás légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ebbe a vizsgálatba hipoxémiás légzési elégtelenségben szenvedő betegeket vontak be.
A kutató a noninvazív lélegeztetés kezdetén és első szakaszában gyűjtötte össze az adatokat, hogy elemezze a noninvazív lélegeztetés hatékonyságát.
A nem invazív lélegeztetés egyszerű kezelése érdekében a vizsgáló egy olyan skála kidolgozását is célozta, amely megjósolja a nem invazív lélegeztetés hatékonyságát, és ezt a skálát használta a klinikusok számára a noninvazív lélegeztetés használatára.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2179
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400016
- The First Affiliated Hospital ,Chongqing Medical Univercity
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A fő populáció az akut hipoxémiás légzési elégtelenség.
Az alcsoportba tartozott az ARDS, tüdőgyulladás, szepszis és így tovább.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PaO2/FiO2 kisebb, mint 300; PaCO2 kisebb, mint 50 Hgmm; 25 légzés/percnél nagyobb légzésszám vagy nehézlégzés jelenléte.
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi intubálás szükségessége; Nem invazív lélegeztetés szekvenciális alkalmazása extubáció után; Nem invazív lélegeztetés alkalmazása baleseti extubáció után.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem invazív lélegeztetési hiba
Időkeret: Részvételtől 30 napig
|
A nem invazív lélegeztetési hiba az intubálás követelménye volt.
|
Részvételtől 30 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: Részvételtől 30 napig
|
Halálozás az intenzív osztályon és a kórházban
|
Részvételtől 30 napig
|
|
ICU maradj
Időkeret: Részvételtől 30 napig
|
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
|
Részvételtől 30 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jun Duan, Dr, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ChongqingMU2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .