- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03250416
Manejo de la ventilación no invasiva en pacientes hipoxémicos
5 de julio de 2022 actualizado por: Duan jun, Chongqing Medical University
El primer hospital afiliado de la Universidad Médica de Chongqing
El investigador pretendía gestionar la ventilación no invasiva en pacientes con insuficiencia respiratoria hipoxémica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con insuficiencia respiratoria hipoxémica se inscribieron en este estudio.
El investigador recopiló los datos al comienzo y en la primera etapa de la ventilación no invasiva para analizar la eficacia de la ventilación no invasiva.
Para manejar fácilmente la ventilación no invasiva, el investigador también se propuso desarrollar una escala para predecir la eficacia de la ventilación no invasiva y utilizó esta escala para guiar a los médicos sobre cómo usar la ventilación no invasiva.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2179
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400016
- The First Affiliated Hospital ,Chongqing Medical Univercity
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población principal es la insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda.
El subgrupo incluía SDRA, neumonía, sepsis, etc.
Descripción
Criterios de inclusión:
- PaO2/FiO2 inferior a 300; PaCO2 inferior a 50 mmHg; Frecuencia respiratoria de más de 25 respiraciones/min o presencia de respiración dificultosa.
Criterio de exclusión:
- Requerimiento de intubación de emergencia; Uso secuencial de ventilación no invasiva después de la extubación; Uso de ventilación no invasiva después de la extubación por accidente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fallo de ventilación no invasiva
Periodo de tiempo: Desde la participación hasta los 30 días
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La falla de ventilación no invasiva se definió como requisito de intubación.
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Desde la participación hasta los 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Desde la participación hasta los 30 días
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Mortalidad en UCI y hospital
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Desde la participación hasta los 30 días
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Estancia en UCI
Periodo de tiempo: Desde la participación hasta los 30 días
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Duración de la estancia en la UCI
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Desde la participación hasta los 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun Duan, Dr, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ChongqingMU2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .