Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

/Poruchy autistického spektra (ASD) Studie sluchových abnormalit

15. srpna 2017 aktualizováno: weaam noaman mohamed, Assiut University

Vykazuje porucha autistického spektra (ASD) nějaký stupeň sluchových vad? : Předběžná studie

Míra komorbidity ztráty sluchu u dětí s poruchou autistického spektra je vysoká a stále se zvyšuje.

Vyšetřovatelé mají za cíl:

  1. hodnotit periferní sluchové funkce a sluchové funkce mozkového kmene u dětí s poruchou autistického spektra.
  2. porovnat komunikační schopnosti u autistických dětí s poruchami sluchu a autistických dětí s normálním sluchem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Úplné audiologické hodnocení se provádí všem účastníkům, včetně:

  • čistá tónová a řečová audiometrie.
  • Tympanometrie a hodnocení prahu akustického reflexu.
  • Prahová odezva sluchového mozkového kmene pro stanovení prahu u nespolupracujících dětí nereagujících na čistý tón, audiometrii řeči.
  • Sluchová odpověď mozkového kmene pro neurootologickou diagnostiku.
  • Ukázalo se , že přechodné evokované otoakustické emise u dětí mají normální sluch k detekci minimálního kochleárního postižení .
  • Přechodné evokované otoakustické emise s kontralaterálním maskováním. Hodnocení komunikace se provádí u všech účastníků pomocí testu z arabského jazyka (kotby et al, 1995).

Vyšetřovatelé používají pro diagnostiku poruchy autistického spektra stupnici dětského autismu (CARS).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

děti ve věku 3-12 let navštěvující od října 2017 do října 2020 foniatrickou jednotku assiut university.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 3-12 let s diagnostikovanou mírnou až středně těžkou poruchou autistického spektra diagnostikovanou poruchou autistického spektra v dětství (CARS 35 % nebo méně)

Kritéria vyloučení:

  • děti se zánětem středního ucha s výpotkem.
  • Přidružený neurologický deficit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
děti s poruchou autistického spektra
Děti ve věku 3-12 let s diagnostikovanou mírnou až středně těžkou poruchou autistického spektra diagnostikovanou poruchou autistického spektra v dětství (CARS 35 % nebo méně)
zdravých neautistických dobrovolníků stejného věku
děti ve věku 3-12 let, u kterých nebyla nikdy diagnostikována porucha autistického spektra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet autistických účastníků trpících poruchami sluchu.
Časové okno: 3 roky od října 2017 do října 2020
Vyšetřovatelé vybírají autistické děti navštěvující foniatrickou jednotku na univerzitě assiut od října 2017 do října 2020, protože projdou kompletním audiologickým hodnocením.
3 roky od října 2017 do října 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB17200055

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Identifikovaná IPD pro všechna primární a sekundární výstupní opatření budou zpřístupněna.

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány externím nezávislým kontrolním panelem. Žadatelé budou muset podepsat smlouvu o přístupu k datům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit