Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

/Autism Spectrum Disorder (ASD) Hallászavarok Tanulmány

2017. augusztus 15. frissítette: weaam noaman mohamed, Assiut University

Az autizmus spektrum zavar (ASD) mutat bármilyen fokú hallászavart? :Előzetes tanulmány

Az autizmus spektrumzavarban szenvedő gyermekek halláskárosodásának egyidejű morbiditási aránya magas és növekszik.

A nyomozók célja:

  1. a perifériás hallás és az agytörzsi hallásfunkció értékelése autizmus spektrumzavarban szenvedő gyermekeknél.
  2. Hasonlítsa össze a hallászavarral küzdő autista gyermekek és a normál hallású autista gyermekek kommunikációs képességeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A teljes audiológiai értékelést minden résztvevőnél elvégezzük, beleértve:

  • tiszta hang és beszéd audiometria.
  • Tympanometria és akusztikus reflex küszöbérték értékelése.
  • Küszöbbeli hallási agytörzsi válasz a küszöbérték meghatározásához nem együttműködő gyermekeknél, akik nem reagálnak a tiszta hangra, beszédaudiometriára.
  • Auditív agytörzs válasz neuro-otológiai diagnózishoz.
  • Az átmeneti kiváltott otoakusztikus emisszió a gyermekeknél normális hallásúnak bizonyult a minimális cochleáris érzelem észleléséhez.
  • Tranziens kiváltott otoakusztikus emisszió ellenoldali maszkolással. A kommunikáció értékelését minden résztvevővel arab nyelvi teszt segítségével végezzük (kotby et al, 1995).

A kutatók a gyermekkori autizmus besorolási skáláját (CARS) használják az autizmus spektrum zavar diagnosztizálására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Assiu Egyetem foniátriai osztályára járó 3-12 éves gyermekek 2017. októbertől 2020. október 0-ig.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3-12 éves gyermekek, akiknél enyhe vagy közepes fokú autizmus spektrum zavart diagnosztizáltak gyermekkori autizmus spektrum zavarral (CARS 35% vagy kevesebb)

Kizárási kritériumok:

  • középfülgyulladásban szenvedő gyermekek effúzióval.
  • Kapcsolódó neurológiai hiány.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
autizmus spektrum zavarban szenvedő gyermekek
3-12 éves gyermekek, akiknél enyhe vagy közepes fokú autizmus spektrum zavart diagnosztizáltak gyermekkori autizmus spektrum zavarral (CARS 35% vagy kevesebb)
egészséges, nem autista korú önkéntesek
3-12 éves gyermekeknél soha nem diagnosztizáltak autizmus spektrum zavart

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hallászavarban szenvedő autista résztvevők száma.
Időkeret: 3 év 2017 októberétől 2020 októberéig
A felderítők 2017 októberétől 2020 októberéig az assiut egyetem foniátriai osztályára járó autista gyermekeket választják, mivel teljes audiológiai kivizsgáláson mennek keresztül.
3 év 2017 októberétől 2020 októberéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB17200055

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosított IPD minden elsődleges és másodlagos kimeneti intézkedéshez elérhető lesz.

IPD megosztási időkeret

6 hónappal a megjelenés után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adathozzáférési kérelmeket egy külső független vizsgálóbizottság vizsgálja felül, a kérelmezőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel