Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

/Autismespectrumstoornis (ASS) Onderzoek naar gehoorafwijkingen

15 augustus 2017 bijgewerkt door: weaam noaman mohamed, Assiut University

Vertoont autismespectrumstoornis (ASS) enige mate van gehoorafwijkingen? : Een voorbereidende studie

Comorbiditeitspercentages van gehoorverlies bij kinderen met een autismespectrumstoornis zijn hoog en nemen toe.

Onderzoekers streven naar:

  1. evalueren van de perifere auditieve en hersenstam auditieve functie bij kinderen met een autismespectrumstoornis.
  2. vergelijk communicatiemogelijkheden bij autistische kinderen met gehoorafwijkingen en autistische kinderen met een normaal gehoor.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er wordt een volledige audiologische evaluatie uitgevoerd bij alle deelnemers, waaronder:

  • zuivere toon en spraakaudiometrie.
  • Tympanometrie en akoestische reflexdrempelevaluatie.
  • Drempel auditieve hersenstamrespons voor drempelbepaling bij niet-coöperatieve kinderen die niet reageren op zuivere toon, spraakaudiometrie.
  • Auditieve hersenstamrespons voor neuro-otologische diagnose.
  • Voorbijgaande opgewekte otoakoestische emissies bij kinderen bleken een normaal gehoor te hebben om minimale cochleaire affectie te detecteren.
  • Voorbijgaande opgewekte otoakoestische emissies met contralaterale maskering. Communicatie-evaluatie wordt bij alle deelnemers uitgevoerd met behulp van een Arabische taaltest (kotby et al, 1995).

Onderzoekers gebruiken de autisme-beoordelingsschaal voor kinderen (CARS) voor de diagnose van autismespectrumstoornis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

kinderen van 3-12 jaar die van oktober 2017 tot oktober 2020 naar de foniatrische afdeling van de assiut-universiteit gaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 3-12 jaar met de diagnose milde tot matige autismespectrumstoornis, gediagnosticeerd door autismespectrumstoornis bij kinderen (CARS 35% of minder)

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen met otitis media met effusie.
  • Bijbehorend neurologisch tekort.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
kinderen met een autismespectrumstoornis
Kinderen van 3-12 jaar met de diagnose milde tot matige autismespectrumstoornis, gediagnosticeerd door autismespectrumstoornis bij kinderen (CARS 35% of minder)
gezonde niet-autistische vrijwilligers van dezelfde leeftijd
kinderen van 3-12 jaar oud nooit gediagnosticeerd met een autismespectrumstoornis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal autistische deelnemers met gehoorafwijkingen.
Tijdsspanne: 3 jaar van oktober 2017 tot oktober 2020
Onderzoekers kiezen autistische kinderen die van oktober 2017 tot oktober 2020 naar de foniatrische afdeling van de universiteit van Assiut gaan, aangezien ze een volledige audiologische evaluatie zullen ondergaan.
3 jaar van oktober 2017 tot oktober 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB17200055

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De geïdentificeerde IPD voor alle primaire en secundaire uitkomstmaten zal beschikbaar worden gesteld.

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door een extern, onafhankelijk beoordelingspanel. Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren