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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03252392
/자폐 스펙트럼 장애(ASD)청력 이상 연구
2017년 8월 15일 업데이트: weaam noaman mohamed, Assiut University
자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 청력 이상 정도를 보입니까? :예비 연구
자폐 범주성 장애 아동의 청력 상실의 동반 이환율은 높고 증가하고 있습니다.
조사관은 다음을 목표로 합니다.
- 자폐 스펙트럼 장애 아동의 말초 청각 및 뇌간 청각 기능을 평가합니다.
- 청력 이상이 있는 자폐아와 정상 청력을 가진 자폐아의 의사소통 능력을 비교합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
전체 청력학적 평가는 다음을 포함한 모든 참가자에게 수행됩니다.
- 순음 및 어음 청력 검사.
- 고실 측정 및 음향 반사 역치 평가.
- 순음, 어음 청력 검사에 반응하지 않는 비협조 아동의 역치 결정을 위한 역치 청각 뇌간 반응.
- 신경이과 진단을 위한 청각 뇌간 반응.
- 어린이의 일시적 유발 이음향 방출은 최소한의 달팽이관 애정을 감지할 수 있는 정상적인 청력을 가지고 있음이 입증되었습니다.
- 반대쪽 마스킹을 통한 일시적 유발 이음향 방출. 의사소통 평가는 모든 참가자에게 아랍어 시험(kotby et al,1995)을 사용하여 수행한다.
조사관은 자폐 스펙트럼 장애 진단을 위해 아동기 자폐증 평가 척도(CARS)를 사용합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2017년 10월부터 2020년 10월까지 Assiut University의 음성과에 다니는 3-12세 어린이.
설명
포함 기준:
- 경증 내지 중등도 자폐스펙트럼장애로 진단된 3~12세 아동은 아동기 자폐스펙트럼장애(CARS 35% 이하)로 진단
제외 기준:
- 삼출액이 있는 중이염 어린이.
- 관련된 신경학적 결손 .
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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자폐 스펙트럼 장애 아동
경증 내지 중등도 자폐스펙트럼장애로 진단된 3~12세 아동은 아동기 자폐스펙트럼장애(CARS 35% 이하)로 진단
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건강한 비 자폐 연령 일치 지원자
자폐 스펙트럼 장애로 진단받은 적이 없는 3~12세 아동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청력 이상을 앓고 있는 자폐 참가자의 수.
기간: 2017년 10월부터 2020년 10월까지 3년
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조사관은 2017년 10월부터 2020년 10월까지 Assiut University의 음성과에 다니는 자폐아를 선택하여 완전한 청력학적 평가를 받게 됩니다.
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2017년 10월부터 2020년 10월까지 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB17200055
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 1차 및 2차 결과 측정에 대해 식별되지 않은 IPD를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
발행 후 6개월
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 외부 독립 검토 패널에서 검토하며 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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