- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03252392
/Autismispektrihäiriö (ASD) Kuulohäiriöiden tutkimus
tiistai 15. elokuuta 2017 päivittänyt: weaam noaman mohamed, Assiut University
Osoittaako autismispektrihäiriö (ASD) minkäänlaista kuulohäiriötä? : Alustava tutkimus
Autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten kuulon heikkenemissairausaste on korkea ja lisääntyy.
Tutkijat pyrkivät:
- arvioida perifeeristen kuulo- ja aivorungon kuulotoimintoja autismikirjon häiriöstä kärsivillä lapsilla.
- vertaa kommunikaatiokykyjä autistisilla lapsilla, joilla on kuulohäiriöitä, ja autististen lasten, joilla on normaali kuulo.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille osallistujille suoritetaan täydellinen audiologinen arviointi, mukaan lukien:
- puhdas ääni- ja puheaudiometria.
- Tympanometria ja akustisten refleksien kynnysarvojen arviointi.
- Aivorungon kynnysvaste kynnyksen määrittämiseksi ei-yhteistyössä olevilla lapsilla, jotka eivät reagoi puhtaaseen ääneen, puheaudiometria.
- Kuulon aivorungon vaste neurootologiseen diagnoosiin.
- Ohimenevät aiheuttamat otoakustiset päästöt lapsilla osoittautuivat normaaliksi kuuloiksi minimaalisen sisäkorvakiintymyksen havaitsemiseksi.
- Ohimenevät aiheuttamat otoakustiset päästöt kontralateraalisella peitteellä. Viestinnän arviointi suoritetaan kaikille osallistujille arabian kielitestillä (kotby et al, 1995).
Tutkijat käyttävät lapsuuden autismin luokitusasteikkoa (CARS) autismikirjon häiriön diagnosointiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
3-12-vuotiaat lapset, jotka käyvät Assiut-yliopiston foniatrialla lokakuusta 2017 0 lokakuuhun 2020 asti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3–12-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu lievä tai keskivaikea autismikirjon häiriö, joka on diagnosoitu lapsuuden autismikirjon häiriöstä (CARS 35 % tai vähemmän)
Poissulkemiskriteerit:
- lapset, joilla on välikorvatulehdus ja effuusio.
- Liittynyt neurologinen puute.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
lapset, joilla on autismikirjon häiriö
3–12-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu lievä tai keskivaikea autismikirjon häiriö, joka on diagnosoitu lapsuuden autismikirjon häiriöstä (CARS 35 % tai vähemmän)
|
|
terveitä ei-autistisia ikäisiä vapaaehtoisia
3–12-vuotiailla lapsilla ei ole koskaan diagnosoitu autismikirjon häiriötä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulohäiriöistä kärsivien autististen osallistujien lukumäärä.
Aikaikkuna: 3 vuotta lokakuusta 2017 lokakuuhun 2020
|
Tutkijat valitsevat autistiset lapset, jotka käyvät Assiut-yliopiston phoniatrian osastolla lokakuusta 2017 lokakuuhun 2020, koska heille tehdään täydellinen audiologinen arviointi.
|
3 vuotta lokakuusta 2017 lokakuuhun 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB17200055
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulostoimenpiteiden tunnistetut IPD:t ovat saatavilla.
IPD-jaon aikakehys
6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttöoikeuspyynnöt tarkastelee ulkoinen riippumaton arviointipaneeli. Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Chinese PLA General HospitalRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
Tianjin Medical University General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AttackKiina
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterValmisNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Tianjin Medical University General HospitalPeruutettuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack
-
AstraZenecaKeskeytettyHarvinaiset sairaudet | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Venäjä
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrytointiNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Yhdysvallat
-
Sohag UniversityIlmoittautuminen kutsustaPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti