/Trastorno del espectro autista (TEA)Estudio de anomalías auditivas
15 de agosto de 2017 actualizado por: weaam noaman mohamed, Assiut University
¿El trastorno del espectro autista (TEA) muestra algún grado de anomalías auditivas? :Un estudio preliminar
Las tasas de comorbilidad de la pérdida auditiva en niños con trastorno del espectro autista son altas y van en aumento.
Los investigadores tienen como objetivo:
- evaluar la función auditiva periférica y auditiva del tronco encefálico en niños con trastorno del espectro autista.
- comparar las capacidades de comunicación en niños autistas que tienen anomalías auditivas y niños autistas con audición normal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Se realiza una evaluación audiológica completa a todos los participantes, que incluye:
- Audiometría de tonos puros y del habla.
- Timpanometría y evaluación del umbral del reflejo acústico.
- Umbral de respuesta auditiva del tallo cerebral para la determinación del umbral en niños no cooperativos que no responden a la audiometría del habla de tonos puros.
- Respuesta auditiva del tronco encefálico para el diagnóstico neurootológico.
- Otoemisiones acústicas evocadas transitorias en niños que demostraron tener una audición normal para detectar mínima afectación coclear.
- Otoemisiones acústicas evocadas transitorias con enmascaramiento contralateral. La evaluación de la comunicación se lleva a cabo a todos los participantes utilizando una prueba de idioma árabe (kotby et al, 1995).
Los investigadores utilizan la escala de calificación del autismo infantil (CARS) para el diagnóstico del trastorno del espectro autista.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
niños de 3 a 12 años que asisten a la unidad foniatría de la universidad de assiut desde octubre de 2017 hasta octubre de 2020.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 3 a 12 años con diagnóstico de trastorno del espectro autista de leve a moderado diagnosticado por trastorno del espectro autista infantil (CARS 35 % o menos)
Criterio de exclusión:
- niños con otitis media con derrame.
- Déficit neurológico asociado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
niños con trastorno del espectro autista
Niños de 3 a 12 años con diagnóstico de trastorno del espectro autista de leve a moderado diagnosticado por trastorno del espectro autista infantil (CARS 35 % o menos)
|
|
voluntarios sanos no autistas de la misma edad
niños de 3 a 12 años nunca diagnosticados con trastorno del espectro autista
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes autistas que sufren anomalías auditivas.
Periodo de tiempo: 3 años de octubre de 2017 a octubre de 2020
|
Los investigadores eligen a los niños autistas que asisten a la unidad de foniatría en la universidad de assiut desde octubre de 2017 hasta octubre de 2020, ya que se someterán a una evaluación audiológica completa.
|
3 años de octubre de 2017 a octubre de 2020
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB17200055
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El IPD identificado para todas las medidas de resultado primarias y secundarias estará disponible.
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por un panel de revisión independiente externo. Los solicitantes deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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