- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03252392
/Autismespektrumforstyrrelse(ASD) Undersøgelse af høreabnormaliteter
15. august 2017 opdateret af: weaam noaman mohamed, Assiut University
Viser Autisme Spektrum Forstyrrelse (ASD) nogen grad af høreforstyrrelser? : En forundersøgelse
Samtidige sygelighedsrater for høretab hos børn med autismespektrumforstyrrelse er høje og stigende.
Efterforskere sigter mod at:
- evaluere perifer auditiv og hjernestamme auditiv funktion hos børn med autismespektrumforstyrrelse.
- sammenligne kommunikationsevner hos autistiske børn med høreabnormiteter og autistiske børn med normal hørelse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fuld audiologisk evaluering udføres til alle deltagere, herunder:
- ren tone- og taleaudiometri.
- Tympanometri og akustisk refleks tærskelvurdering.
- Tærskelhørende hjernestammerespons til tærskelbestemmelse hos ikke-samarbejdsvillige børn, der ikke reagerer på ren tone, taleaudiometri.
- Auditiv hjernestammerespons til neuro-otologisk diagnose.
- Forbigående fremkaldte otoakustiske emissioner hos børn viste sig at have normal hørelse for at påvise minimal cochlear affektion.
- Forbigående fremkaldte otoakustiske emissioner med kontralateral maskering. Kommunikationsevaluering udføres til alle deltagere ved hjælp af arabisk sprogtest (kotby et al, 1995).
Efterforskere bruger børneautismevurderingsskala for (CARS) til diagnosticering af autismespektrumforstyrrelser.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
børn i alderen 3-12 år, der går på den foniatriske enhed på assiut university fra oktober 2017 til 0 oktober 2020.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 3-12 år diagnosticeret med mild til moderat autismespektrumforstyrrelse diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse i barndommen (CARS 35 % eller mindre)
Ekskluderingskriterier:
- børn med mellemørebetændelse med effusion.
- Associeret neurologisk underskud.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
børn med autismespektrumforstyrrelse
Børn i alderen 3-12 år diagnosticeret med mild til moderat autismespektrumforstyrrelse diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse i barndommen (CARS 35 % eller mindre)
|
raske ikke-autistiske aldersmatchede frivillige
børn i alderen 3-12 år aldrig diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal autistiske deltagere, der lider af høreabnormiteter.
Tidsramme: 3 år fra oktober 2017 til oktober 2020
|
Undersøgere vælger autistiske børn, der går på den foniatriske afdeling på assiut universitet fra oktober 2017 til oktober 2020, da de vil gennemgå en fuldstændig audiologisk evaluering.
|
3 år fra oktober 2017 til oktober 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2017
Først opslået (Faktiske)
17. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB17200055
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De identificerede IPD for alle primære og sekundære udfaldsmål vil blive gjort tilgængelige.
IPD-delingstidsramme
6 måneder efter udgivelsen
IPD-delingsadgangskriterier
Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af et eksternt uafhængigt bedømmelsespanel. Anmoderne skal underskrive en aftale om dataadgang
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Kaleido BiosciencesAfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersonerForenede Stater
-
Shanghai Jiaolian Drug Research and Development...Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Reistone Biopharma Company LimitedAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbejdspartnereUkendtNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekrutteringNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersDen Russiske Føderation