/Étude sur les troubles auditifs des troubles du spectre autistique (TSA)
15 août 2017 mis à jour par: weaam noaman mohamed, Assiut University
Le trouble du spectre autistique (TSA) présente-t-il un degré quelconque d'anomalies auditives ? :Une étude préliminaire
Les taux de comorbidité de la perte auditive chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique sont élevés et en augmentation.
Les enquêteurs visent à :
- évaluer la fonction auditive périphérique et du tronc cérébral chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique.
- comparer les capacités de communication chez les enfants autistes ayant des anomalies auditives et les enfants autistes ayant une audition normale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Une évaluation audiologique complète est effectuée pour tous les participants, y compris :
- audiométrie tonale et vocale pure.
- Tympanométrie et évaluation du seuil réflexe acoustique.
- Seuil de réponse auditive du tronc cérébral pour la détermination du seuil chez les enfants non coopératifs ne répondant pas au son pur, audiométrie vocale.
- Réponse auditive du tronc cérébral pour le diagnostic neuro-otologique.
- Les émissions otoacoustiques évoquées transitoires chez les enfants se sont avérées avoir une audition normale pour détecter une affection cochléaire minimale.
- Émissions otoacoustiques évoquées transitoires avec masquage controlatéral. L'évaluation de la communication est effectuée pour tous les participants à l'aide d'un test de langue arabe (kotby et al, 1995).
Les enquêteurs utilisent l'échelle d'évaluation de l'autisme infantile (CARS) pour le diagnostic des troubles du spectre autistique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
enfants âgés de 3 à 12 ans fréquentant l'unité phoniatrique de l'université d'assiut d'octobre 2017 à octobre 2020.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 3 à 12 ans diagnostiqués comme ayant un trouble du spectre autistique léger à modéré diagnostiqué par un trouble du spectre autistique infantile (CARS 35 % ou moins)
Critère d'exclusion:
- enfants atteints d'otite moyenne avec épanchement.
- Déficit neurologique associé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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enfants atteints de troubles du spectre autistique
Enfants âgés de 3 à 12 ans diagnostiqués comme ayant un trouble du spectre autistique léger à modéré diagnostiqué par un trouble du spectre autistique infantile (CARS 35 % ou moins)
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volontaires en bonne santé non autistes appariés selon l'âge
enfants âgés de 3 à 12 ans n'ayant jamais reçu de diagnostic de trouble du spectre autistique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants autistes souffrant d'anomalies auditives.
Délai: 3 ans d'octobre 2017 à octobre 2020
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Les enquêteurs choisissent les enfants autistes fréquentant l'unité phoniatrique de l'université d'Assiut d'octobre 2017 à octobre 2020 car ils subiront une évaluation audiologique complète.
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3 ans d'octobre 2017 à octobre 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2017
Première publication (Réel)
17 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB17200055
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les DPI identifiées pour toutes les mesures de résultats primaires et secondaires seront mises à disposition.
Délai de partage IPD
6 mois après publication
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes d'accès aux données seront examinées par un comité d'examen indépendant externe, les demandeurs devront signer un accord d'accès aux données
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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