Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

/Autismespekterforstyrrelse(ASD) Hørselsabnormalitetsstudie

15. august 2017 oppdatert av: weaam noaman mohamed, Assiut University

Viser autismespekterforstyrrelse (ASD) noen grad av hørselsavvik? : En forundersøkelse

Samtidige sykelighetsrater av hørselstap hos barn med autismespekterforstyrrelse er høye og økende.

Etterforskerne har som mål å:

  1. evaluere perifer auditiv og hjernestamme auditiv funksjon hos barn med autismespekterforstyrrelse.
  2. sammenligne kommunikasjonsevner hos autistiske barn med hørselsvansker og autistiske barn med normal hørsel.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Full audiologisk evaluering utføres til alle deltakere, inkludert:

  • ren tone og taleaudiometri.
  • Tympanometri og akustisk refleks terskelvurdering.
  • Terskel auditiv hjernestammerespons for terskelbestemmelse hos ikke-samarbeidende barn som ikke reagerer på ren tone, taleaudiometri.
  • Auditiv hjernestammerespons for nevro-otologisk diagnose.
  • Forbigående fremkalte otoakustiske utslipp hos barn viste seg å ha normal hørsel for å oppdage minimal cochleaaffeksjon.
  • Forbigående fremkalte otoakustiske emisjoner med kontralateral maskering. Kommunikasjonsevaluering utføres til alle deltakere ved bruk av arabisk språktest (kotby et al, 1995).

Etterforskere bruker barndoms autismevurderingsskala for (CARS) for diagnose av autismespekterforstyrrelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

barn i alderen 3-12 år som går på den foniatriske enheten ved assiut-universitetet fra oktober 2017 til 0 oktober 2020.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 3-12 år diagnostisert med mild til moderat autismespekterforstyrrelse diagnostisert av autismespekterforstyrrelse i barndommen (CARS 35 % eller mindre)

Ekskluderingskriterier:

  • barn med mellomørebetennelse med effusjon.
  • Assosiert nevrologisk underskudd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
barn med autismespekterforstyrrelse
Barn i alderen 3-12 år diagnostisert med mild til moderat autismespekterforstyrrelse diagnostisert av autismespekterforstyrrelse i barndommen (CARS 35 % eller mindre)
friske ikke-autistiske aldersmatchede frivillige
barn i alderen 3-12 år aldri diagnostisert å ha autismespekterforstyrrelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall autistiske deltakere som lider av hørselsavvik.
Tidsramme: 3 år fra oktober 2017 til oktober 2020
Undersøkere velger autistiske barn som går på foniatrisk enhet ved assiut-universitetet fra oktober 2017 til oktober 2020, da de vil gå under fullstendig audiologisk evaluering.
3 år fra oktober 2017 til oktober 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB17200055

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De identifiserte IPD for alle primære og sekundære utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang vil bli gjennomgått av et eksternt uavhengig granskningspanel, forespørsler må signere en datatilgangsavtale

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere