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/ Autismus-Spektrum-Störung (ASD) Hörstörungsstudie

15. August 2017 aktualisiert von: weaam noaman mohamed, Assiut University

Zeigt Autismus-Spektrum-Störung (ASD) irgendeinen Grad an Hörstörungen? : Eine Vorstudie

Die Komorbiditätsraten von Hörverlust bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung sind hoch und steigend.

Die Ermittler zielen darauf ab:

  1. Bewertung der peripheren Hör- und Hirnstamm-Hörfunktion bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung.
  2. Vergleichen Sie die Kommunikationsfähigkeiten von autistischen Kindern mit Hörstörungen und autistischen Kindern mit normalem Gehör.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei allen Teilnehmern wird eine vollständige audiologische Bewertung durchgeführt, einschließlich:

  • Reinton- und Sprachaudiometrie.
  • Tympanometrie und akustische Reflexschwellenbewertung.
  • Hörschwellenantwort des Hirnstamms zur Bestimmung der Hörschwelle bei nicht kooperativen Kindern, die nicht auf reine Ton- und Sprachaudiometrie ansprechen.
  • Auditorische Reaktion des Hirnstamms für die neurootologische Diagnose.
  • Transient evozierte otoakustische Emissionen bei Kindern erwiesen sich als normalhörend, um eine minimale Cochlea-Affektion zu erkennen.
  • Transient evozierte otoakustische Emissionen mit kontralateraler Maskierung. Die Kommunikationsevaluation wird mit allen Teilnehmern unter Verwendung eines arabischen Sprachtests durchgeführt (kotby et al, 1995).

Forscher verwenden die Child Autism Rating Scale for (CARS) zur Diagnose von Autismus-Spektrum-Störungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 3-12 Jahren, die von Oktober 2017 bis Oktober 2020 die phoniatrische Abteilung der Universität Assut besuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 3-12 Jahren, bei denen eine leichte bis mittelschwere Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert wurde, bei der eine Autismus-Spektrum-Störung im Kindesalter diagnostiziert wurde (CARS 35 % oder weniger)

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Mittelohrentzündung mit Erguss.
  • Assoziiertes neurologisches Defizit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung
Kinder im Alter von 3-12 Jahren, bei denen eine leichte bis mittelschwere Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert wurde, bei der eine Autismus-Spektrum-Störung im Kindesalter diagnostiziert wurde (CARS 35 % oder weniger)
gesunde, nicht autistische, altersangepasste Freiwillige
Kinder im Alter von 3-12 Jahren, bei denen nie eine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der autistischen Teilnehmer, die an Hörstörungen leiden.
Zeitfenster: 3 Jahre von Oktober 2017 bis Oktober 2020
Ermittler wählen autistische Kinder aus, die von Oktober 2017 bis Oktober 2020 die phoniatrische Abteilung der Universität Assut besuchen, da sie einer vollständigen audiologischen Untersuchung unterzogen werden.
3 Jahre von Oktober 2017 bis Oktober 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB17200055

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der identifizierte IPD für alle primären und sekundären Outcome-Maßnahmen wird zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge auf Datenzugriff werden von einem externen unabhängigen Prüfgremium geprüft.Anfragende müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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