- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03252392
/Autismspektrumstörning(ASD) Studie av hörselavvikelser
15 augusti 2017 uppdaterad av: weaam noaman mohamed, Assiut University
Visar Autism Spectrum Disorder (ASD) någon grad av hörselavvikelser? :En förstudie
Samsjuklighetsfrekvensen för hörselnedsättning hos barn med autismspektrumstörning är hög och ökar.
Utredarna siktar på att:
- utvärdera perifer hörsel- och hjärnstammens hörselfunktion hos barn med autismspektrumstörning.
- jämför kommunikationsförmåga hos autistiska barn med hörselavvikelser och autistiska barn med normal hörsel.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fullständig audiologisk utvärdering utförs för alla deltagare inklusive:
- ren ton och talaudiometri.
- Tympanometri och utvärdering av tröskelvärden för akustisk reflex.
- Tröskelhörningssvar från hjärnstammen för tröskelbestämning hos icke samarbetsvilliga barn som inte svarar på ren ton, talaudiometri.
- Auditivt hjärnstamsvar för neuro-otologisk diagnos.
- Övergående framkallade otoakustiska emissioner hos barn visade sig ha normal hörsel för att upptäcka minimal cochleaaffektion.
- Övergående framkallade otoakustiska emissioner med kontralateral maskering. Kommunikationsutvärdering genomförs till alla deltagare med hjälp av arabiska språktest (kotby et al, 1995).
Utredare använder barndomens autismvärderingsskala för (CARS) för diagnos av autismspektrumstörning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
barn i åldern 3-12 år som går på foniatriska enheten vid assiut universitet från oktober 2017 till 0 oktober 2020.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 3-12 år diagnostiserade med mild till måttlig autismspektrumstörning diagnostiserad av barndomens autismspektrumstörning (CARS 35 % eller mindre)
Exklusions kriterier:
- barn med otitis media med effusion.
- Associerat neurologiskt underskott.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
barn med autismspektrumstörning
Barn i åldern 3-12 år diagnostiserade med mild till måttlig autismspektrumstörning diagnostiserad av barndomens autismspektrumstörning (CARS 35 % eller mindre)
|
friska icke-autistiska åldersmatchade frivilliga
barn i åldern 3-12 år har aldrig diagnosen autismspektrumstörning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal autistiska deltagare som lider av hörselavvikelser.
Tidsram: 3 år från oktober 2017 till oktober 2020
|
Undersökare väljer autistiska barn som går på foniatriska enheten vid assiut universitet från oktober 2017 till oktober 2020 eftersom de kommer att gå under fullständig audiologisk utvärdering.
|
3 år från oktober 2017 till oktober 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
17 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB17200055
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
De identifierade IPD för alla primära och sekundära utfallsmått kommer att göras tillgängliga.
Tidsram för IPD-delning
6 månader efter publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av en extern oberoende granskningspanel. Begärarna kommer att behöva underteckna ett dataåtkomstavtal
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning
-
Assiut UniversityOkändPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAvslutadMultipel skleros | Optisk neurit | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder ProgressionFörenta staterna
-
Feng JinzhouHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekryteringNeuromyelit Optica Spectrum DisordersRyska Federationen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalAvslutadNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Beijing Tongren HospitalOkändNMO Spectrum Disorder; RegisterstudieKina
-
Shanghai Jiaolian Drug Research and Development...Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder | NMO Spectrum DisorderKina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNMO Spectrum DisorderKina